Średnica tętniaka i wynik chirurgiczny (ADASO)
Korelacja między średnicą tętniaków aorty brzusznej podnerkowej leczonych chirurgicznie metodą otwartą lub wewnątrznaczyniową a wynikami pozabiegowymi.
Średnica tętniaka stanowi istotne ryzyko pęknięcia i związanego z tym zgonu u dotkniętych nim pacjentów.
To badanie oceni, czy rozmiar tętniaka może nawet wpływać na wyniki pooperacyjne zarówno w otwartej operacji chirurgicznej, jak iw naprawie tętniaka naczyń zakończeniowych.
Dokonamy retrospektywnego przeglądu danych klinicznych operowanych pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej. Rozważymy zarówno otwartą chirurgiczną naprawę, jak i wewnątrznaczyniową naprawę tętniaka, aby ocenić wpływ wielkości tętniaka w czasie interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu publikacji Szilagyi i wsp. wielkość tętniaka została uznana za dominujący czynnik ryzyka pęknięcia. W rzeczywistości niskie ryzyko wiąże się z małymi tętniakami, średnie ryzyko z tętniakami średniej wielkości i dramatycznie zwiększone ryzyko z dużymi tętniakami. Aktualne wytyczne sugerują, że średnica progowa dla operacji tętniaka wynosi 5,5 cm dla pacjentów płci męskiej i 5,0 cm dla kobiet, mierzona na największym odcinku tętniaka.
Średnica tętniaka korelacyjnego może mieć również wpływ na wczesne i późne wyniki pooperacyjne zarówno w przypadku operacji otwartej, jak i wewnątrznaczyniowej. Badanie przeprowadzone przez Peppelenbosch N i in. wykazali, że różnice wielkości były silnie związane z niekorzystnymi wynikami podczas obserwacji pacjentów poddanych naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego.
Celem pracy jest ocena wpływu wielkości tętniaka na wczesne i odległe wyniki otwartej chirurgicznej naprawy (OSR) i wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaka (EVAR) tętniaków aorty brzusznej (AAA).
Przedoperacyjna charakterystyka pacjenta, choroby współistniejące, anatomia i średnice tętniaka zostaną retrospektywnie przeanalizowane w celu skorelowania z wynikami procedur (OSR i EVAR) oraz z niepożądanymi skutkami, które mogły wystąpić podczas obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej, którzy przeszli otwartą operację lub zabiegi wewnątrznaczyniowe, z pełnymi danymi anatomicznymi tętniaków i danymi klinicznymi z co najmniej 5-letnią obserwacją.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otwarta Grupa Napraw Chirurgii
W grupie otwartej chirurgii naprawczej charakterystyka pacjenta przed operacją, choroby współistniejące, anatomia i średnica tętniaka zostaną dopasowane do wyników i powikłań w okresie pooperacyjnym, podczas obserwacji.
|
Dokonamy retrospektywnej oceny pacjentów z tętniakami aorty brzusznej, którzy przeszli operację otwartą.
|
|
Grupa napraw wewnątrznaczyniowych
W grupie naprawczej chirurgii wewnątrznaczyniowej charakterystyka pacjenta przed operacją, choroby współistniejące, anatomia i średnica tętniaka zostaną dopasowane do wyników i powikłań w okresie pooperacyjnym podczas obserwacji.
|
Dokonamy retrospektywnego przeglądu pacjentów z tętniakami aorty brzusznej, którzy przeszli naprawę wewnątrznaczyniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między średnicą tętniaka a wynikiem operacji otwartej
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
Skorelujemy wyniki i powikłania z przedoperacyjnym rozmiarem tętniaka.
|
5 lat obserwacji
|
|
Korelacja między średnicą tętniaka a naprawą wewnątrznaczyniową
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
Skorelujemy wyniki i powikłania z przedoperacyjnym rozmiarem tętniaka.
|
5 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: 14743127 Serra, M.D., Ph.D., University Magna Graecia of Catanzaro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494.
- Szilagyi DE, Elliott JP, Smith RF. Clinical fate of the patient with asymptomatic abdominal aortic aneurysm and unfit for surgical treatment. Arch Surg. 1972 Apr;104(4):600-6. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180040214036. No abstract available.
- Peppelenbosch N, Buth J, Harris PL, van Marrewijk C, Fransen G; EUROSTAR Collaborators. Diameter of abdominal aortic aneurysm and outcome of endovascular aneurysm repair: does size matter? A report from EUROSTAR. J Vasc Surg. 2004 Feb;39(2):288-97. doi: 10.1016/j.jvs.2003.09.047.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER.ALL.2018.19.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .