Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aneurismediameter og kirurgisk resultat (ADASO)

4. juni 2020 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Korrelation mellem diameteren af ​​de infrarenale abdominale aortaaneurismer behandlet med åben eller endovaskulær kirurgi og de post-proceduremæssige resultater.

Aneurismediameter er en vigtig risiko for ruptur og relateret død hos berørte patienter.

Denne undersøgelse vil evaluere, om størrelsen på aneurismer endda kan påvirke post-proceduremæssige resultater både ved åben kirurgisk reparation og i end-vaskulær aneurismereparation.

Vi vil retrospektivt gennemgå kliniske data fra opererede patienter med abdominal aortaaneurisme. Vi vil overveje både åben kirurgisk reparation og endovaskulær aneurisme reparation procedurer for at vurdere indflydelsen af ​​aneurisme størrelse på tidspunktet for intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden offentliggørelsen af ​​Szilagyi et al, er størrelsen af ​​aneurismer blevet anerkendt som den dominerende risikofaktor for ruptur. Faktisk er en lav risiko forbundet med små aneurismer, en mellemrisiko med mellemstore aneurismer og dramatisk en øget risiko ved store aneurismer. Nuværende retningslinjer tyder på, at tærskeldiameteren for aneurismekirurgi er 5,5 cm for mandlige patienter og 5,0 cm for kvindelige patienter, målt på den største del af aneurismet.

Korrelationsaneurismediameteren kan også have indflydelse på tidlige og sene postoperative udfald både for åben kirurgi og endovaskulær kirurgi. Undersøgelsen af ​​Peppelenbosch N et al. viste, at størrelsesforskelle var stærkt forbundet med uønskede resultater under opfølgning af patienter, der gennemgik endovaskulær aneurismereparation.

Formålet med dette er at vurdere indflydelsen af ​​aneurismestørrelse på de tidlige og sene resultater af åben kirurgisk reparation (OSR) og endovaskulær aneurismereparation (EVAR) af abdominale aortaaneurismer (AAA).

Præoperative patientkarakteristika, komorbide tilstande, aneurismes anatomi og diametre vil blive gennemgået retrospektivt for at korrelere med resultaterne af procedurerne (OSR og EVAR) og med uønskede resultater, der kan være opstået under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter, af begge køn, med abdominal aortaaneurisme, som gennemgik åben operation eller endovaskulær procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med abdominal aortaaneurisme, som har gennemgået åben kirurgi eller endovaskulære procedurer med fuldstændige anatomiske data for aneurismer og kliniske data med et minimum på 5 års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åbn operationsreparationsgruppe
I den åbne kirurgiske reparationsgruppe vil præoperative patientkarakteristika, komorbide tilstande, aneurisme anatomi og diametre blive matchet med resultater og komplikationer i den postoperative periode under opfølgningen.
Procedure: Åben kirurgi
Vi vil retrospektivt gennemgå patienter med abdominale aortaaneurismer, der har gennemgået åben kirurgisk reparation.
Endovaskulær reparationsgruppe
I den endovaskulær kirurgiske reparationsgruppe vil præoperative patientkarakteristika, komorbide tilstande, aneurisme anatomi og diametre blive matchet med resultater og komplikationer i den postoperative periode under opfølgning.
Procedure: Endovaskulær kirurgi
Vi vil retrospektivt gennemgå patienter med abdominale aortaaneurismer, der har gennemgået endovaskulær reparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem aneurismediameter og åben kirurgisk resultat
Tidsramme: 5 års opfølgning
Vi vil korrelere udfald og komplikationer med præoperativ aneurismestørrelse.
5 års opfølgning
Korrelation mellem aneurismediameter og endovaskulær reparation
Tidsramme: 5 års opfølgning
Vi vil korrelere udfald og komplikationer med præoperativ aneurismestørrelse.
5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: 14743127 Serra, M.D., Ph.D., University Magna Graecia of Catanzaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER.ALL.2018.19.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Åben kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner