Diámetro del aneurisma y resultado quirúrgico (ADASO)
Correlación entre el diámetro de los aneurismas de aorta abdominal infrarrenal tratados con cirugía abierta o endovascular y los resultados posprocedimiento.
El diámetro del aneurisma es un riesgo importante de ruptura y muerte relacionada en los pacientes afectados.
Este estudio evaluará si el tamaño de los aneurismas puede incluso influir en los resultados posteriores al procedimiento tanto en la reparación quirúrgica abierta como en la reparación de aneurismas vasculares terminales.
Revisaremos retrospectivamente los datos clínicos de pacientes operados de aneurisma de aorta abdominal. Consideraremos tanto la reparación quirúrgica abierta como los procedimientos de reparación endovascular del aneurisma para evaluar la influencia del tamaño del aneurisma en el momento de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la publicación de Szilagyi et al, el tamaño de los aneurismas ha sido reconocido como el factor de riesgo predominante para la ruptura. De hecho, un riesgo bajo se asocia con aneurismas pequeños, un riesgo intermedio con aneurismas de tamaño mediano y un riesgo dramáticamente mayor con aneurismas grandes. Las pautas actuales sugieren que el diámetro umbral para la cirugía de aneurisma sea de 5,5 cm para pacientes masculinos y de 5,0 cm para pacientes femeninas, medido en la sección más grande del aneurisma.
La correlación del diámetro del aneurisma también puede tener un impacto en los resultados postoperatorios tempranos y tardíos tanto para la cirugía abierta como para la cirugía endovascular. El estudio de Peppelenbosch N et al. mostraron que las diferencias de tamaño estaban fuertemente asociadas con resultados adversos durante el seguimiento de pacientes que se sometieron a reparación endovascular de aneurisma.
El objetivo de esto es evaluar la influencia del tamaño del aneurisma en los resultados tempranos y tardíos de la reparación quirúrgica abierta (OSR) y la reparación endovascular del aneurisma (EVAR) de los aneurismas aórticos abdominales (AAA).
Las características preoperatorias del paciente, las condiciones comórbidas, la anatomía y los diámetros del aneurisma se revisarán retrospectivamente para correlacionarlos con los resultados de los procedimientos (OSR y EVAR) y con el resultado adverso que pueda haber ocurrido durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con aneurisma de aorta abdominal que se sometieron a cirugía abierta o procedimientos endovasculares con datos anatómicos completos de aneurismas y datos clínicos con un mínimo de 5 años de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Reparación de Cirugía Abierta
En el grupo de reparación de cirugía abierta, las características preoperatorias del paciente, las condiciones comórbidas, la anatomía y los diámetros del aneurisma se compararán con los resultados y las complicaciones, en el período posoperatorio, durante el seguimiento.
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Revisaremos retrospectivamente a los pacientes con aneurismas de aorta abdominal que se sometieron a una reparación quirúrgica abierta.
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Grupo de Reparación Endovascular
En el grupo de reparación de cirugía endovascular, las características preoperatorias del paciente, las condiciones comórbidas, la anatomía y los diámetros del aneurisma se compararán con los resultados y las complicaciones en el período postoperatorio, durante el seguimiento.
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Revisaremos retrospectivamente a los pacientes con aneurismas de aorta abdominal que se sometieron a reparación endovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el diámetro del aneurisma y el resultado de la cirugía abierta
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
|
Correlaremos los resultados y las complicaciones con el tamaño preoperatorio del aneurisma.
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5 años de seguimiento
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Correlación entre el diámetro del aneurisma y la reparación endovascular
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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Correlaremos los resultados y las complicaciones con el tamaño preoperatorio del aneurisma.
|
5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: 14743127 Serra, M.D., Ph.D., University Magna Graecia of Catanzaro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494.
- Szilagyi DE, Elliott JP, Smith RF. Clinical fate of the patient with asymptomatic abdominal aortic aneurysm and unfit for surgical treatment. Arch Surg. 1972 Apr;104(4):600-6. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180040214036. No abstract available.
- Peppelenbosch N, Buth J, Harris PL, van Marrewijk C, Fransen G; EUROSTAR Collaborators. Diameter of abdominal aortic aneurysm and outcome of endovascular aneurysm repair: does size matter? A report from EUROSTAR. J Vasc Surg. 2004 Feb;39(2):288-97. doi: 10.1016/j.jvs.2003.09.047.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER.ALL.2018.19.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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