Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aneurizma átmérője és a műtét eredménye (ADASO)

2020. június 4. frissítette: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

A nyitott vagy endovaszkuláris műtéttel kezelt infrarenális hasi aorta aneurizmák átmérője és a műtét utáni eredmények közötti összefüggés.

Az aneurizma átmérője fontos kockázatot jelent a szakadás és az ezzel összefüggő halálozás szempontjából az érintett betegeknél.

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az aneurizma mérete befolyásolhatja-e a beavatkozás utáni kimeneteleket mind a nyílt sebészeti, mind pedig a vaszkuláris aneurizma helyreállítása során.

Retrospektíven áttekintjük a hasi aorta aneurizmában szenvedő operált betegek klinikai adatait. Mind a nyílt sebészeti, mind az endovaszkuláris aneurizma helyreállítási eljárásokat figyelembe vesszük annak érdekében, hogy felmérjük az aneurizma méretének befolyását a beavatkozás időpontjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szilagyi és munkatársai publikációja óta az aneurizmák mérete a ruptúra ​​domináns kockázati tényezője. Valójában kis aneurizmákkal alacsony kockázat, közepes méretű aneurizmákkal közepes kockázattal, nagy aneurizmákkal pedig drámaian megnövekedett kockázattal jár. A jelenlegi irányelvek szerint az aneurizma műtéti küszöbátmérője 5,5 cm férfi betegeknél és 5,0 cm nőbetegeknél, az aneurizma legnagyobb szakaszán mérve.

A korrelációs aneurizma átmérője a korai és késői posztoperatív kimenetelekre is hatással lehet mind a nyitott műtéteknél, mind az endovaszkuláris műtéteknél. Peppelenbosch N et al. kimutatták, hogy a méretbeli különbségek erősen összefüggenek a káros kimenetelekkel az endovaszkuláris aneurizma helyreállításán átesett betegek nyomon követése során.

Ennek célja, hogy felmérje az aneurizma méretének hatását a hasi aorta aneurizmák (AAA) nyitott műtéti helyreállításának (OSR) és endovaszkuláris aneurizma helyreállításának (EVAR) korai és késői kimenetelére.

A műtét előtti betegek jellemzőit, társbetegségeit, aneurizma anatómiáját és átmérőit retrospektíven felülvizsgálják annak érdekében, hogy megfeleljenek az eljárások (OSR és EVAR) eredményeinek, valamint a nyomon követés során esetlegesen bekövetkező kedvezőtlen kimeneteleknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Toborzás
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100, mindkét nemű, hasi aorta aneurizmában szenvedő beteg nyílt műtéten vagy endovaszkuláris beavatkozáson esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt műtéten vagy endovaszkuláris beavatkozáson átesett hasi aorta aneurizmában szenvedő betegek az aneurizmák teljes anatómiai adataival és klinikai adatokkal, minimum 5 éves követési idővel.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyissa meg a Sebészeti Javító Csoportot
A nyitott műtéti javítócsoportban a műtét előtti betegek jellemzőit, a komorbid állapotokat, az aneurizma anatómiáját és átmérőit egyeztetik a kimenetelekkel és szövődményekkel, a posztoperatív időszakban, a követés során.
Eljárás: Nyitott sebészet
Visszamenőleg áttekintjük azokat a hasi aorta aneurizmában szenvedő betegeket, akiknél nyílt műtéti beavatkozás történt.
Endovaszkuláris javítócsoport
Az endovaszkuláris sebészeti javítócsoportban a preoperatív betegek jellemzőit, a komorbid állapotokat, az aneurizma anatómiáját és átmérőit a posztoperatív időszak kimenetelével és szövődményeivel egyeztetik a követés során.
Eljárás: Endovaszkuláris sebészet
Visszamenőleg áttekintjük az endovaszkuláris javításon átesett hasi aorta aneurizmában szenvedő betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aneurizma átmérője és a nyílt műtét eredménye közötti összefüggés
Időkeret: 5 év utánkövetés
Összehasonlítjuk az eredményeket és a szövődményeket a preoperatív aneurizma méretével.
5 év utánkövetés
Az aneurizma átmérője és az endovaszkuláris javítás közötti összefüggés
Időkeret: 5 év utánkövetés
Összehasonlítjuk az eredményeket és a szövődményeket a preoperatív aneurizma méretével.
5 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catanzaro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: 14743127 Serra, M.D., Ph.D., University Magna Graecia of Catanzaro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER.ALL.2018.19.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Nyitott sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel