Diametro dell'aneurisma ed esito chirurgico (ADASO)
Correlazione tra il diametro degli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale trattati con chirurgia aperta o endovascolare e gli esiti post-procedurali.
Il diametro dell'aneurisma è un importante rischio di rottura e morte correlata nei pazienti affetti.
Questo studio valuterà se le dimensioni degli aneurismi possono persino influenzare gli esiti post procedurali sia nella riparazione chirurgica a cielo aperto che nella riparazione dell'aneurisma end-vascolare.
Esamineremo retrospettivamente i dati clinici di pazienti operati con aneurisma dell'aorta addominale. Prenderemo in considerazione sia la riparazione chirurgica aperta che le procedure di riparazione endovascolare dell'aneurisma al fine di valutare l'influenza della dimensione dell'aneurisma al momento dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla pubblicazione di Szilagyi et al, la dimensione degli aneurismi è stata riconosciuta come il fattore di rischio predominante per la rottura. Infatti, un basso rischio è associato a piccoli aneurismi, un rischio intermedio con aneurismi di medie dimensioni e un rischio drammaticamente aumentato con grandi aneurismi. Le attuali linee guida suggeriscono che il diametro soglia per la chirurgia dell'aneurisma sia di 5,5 cm per i pazienti di sesso maschile e di 5,0 cm per le pazienti di sesso femminile, misurato sulla sezione più grande dell'aneurisma.
La correlazione del diametro dell'aneurisma può anche avere un impatto sugli esiti postoperatori precoci e tardivi sia per la chirurgia a cielo aperto che per la chirurgia endovascolare. Lo studio di Peppelenbosch N et al. hanno mostrato che le differenze di dimensioni erano fortemente associate a esiti avversi durante il follow-up dei pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma endovascolare.
Lo scopo di questo è valutare l'influenza della dimensione dell'aneurisma sugli esiti precoci e tardivi della riparazione chirurgica a cielo aperto (OSR) e della riparazione dell'aneurisma endovascolare (EVAR) degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA).
Le caratteristiche preoperatorie del paziente, le condizioni di comorbilità, l'anatomia dell'aneurisma e i diametri saranno rivisti retrospettivamente al fine di correlarli con i risultati delle procedure (OSR ed EVAR) e con l'esito avverso che potrebbe essersi verificato durante il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamento
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con aneurisma dell'aorta addominale sottoposti a chirurgia a cielo aperto o procedure endovascolari con dati anatomici completi di aneurismi e dati clinici con un minimo di 5 anni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di riparazione di chirurgia aperta
Nel gruppo di riparazione chirurgica aperta, le caratteristiche preoperatorie del paziente, le condizioni di comorbilità, l'anatomia e il diametro dell'aneurisma saranno confrontati con i risultati e le complicanze, nel periodo postoperatorio, durante il follow-up.
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Esamineremo retrospettivamente i pazienti con aneurismi dell'aorta addominale sottoposti a riparazione chirurgica aperta.
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Gruppo di riparazione endovascolare
Nel gruppo di riparazione della chirurgia endovascolare, le caratteristiche preoperatorie del paziente, le condizioni di comorbidità, l'anatomia e il diametro dell'aneurisma saranno confrontati con i risultati e le complicanze nel periodo postoperatorio, durante il follow-up.
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Esamineremo retrospettivamente i pazienti con aneurismi dell'aorta addominale sottoposti a riparazione endovascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra il diametro dell'aneurisma e l'esito della chirurgia a cielo aperto
Lasso di tempo: 5 anni di follow-up
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Correleremo i risultati e le complicanze con le dimensioni dell'aneurisma preoperatorio.
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5 anni di follow-up
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Correlazione tra diametro dell'aneurisma e riparazione endovascolare
Lasso di tempo: 5 anni di follow-up
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Correleremo i risultati e le complicanze con le dimensioni dell'aneurisma preoperatorio.
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5 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: 14743127 Serra, M.D., Ph.D., University Magna Graecia of Catanzaro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494.
- Szilagyi DE, Elliott JP, Smith RF. Clinical fate of the patient with asymptomatic abdominal aortic aneurysm and unfit for surgical treatment. Arch Surg. 1972 Apr;104(4):600-6. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180040214036. No abstract available.
- Peppelenbosch N, Buth J, Harris PL, van Marrewijk C, Fransen G; EUROSTAR Collaborators. Diameter of abdominal aortic aneurysm and outcome of endovascular aneurysm repair: does size matter? A report from EUROSTAR. J Vasc Surg. 2004 Feb;39(2):288-97. doi: 10.1016/j.jvs.2003.09.047.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER.ALL.2018.19.
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