두개내압이 증가한 백혈병 환자에서 시신경초 창공술의 역할
2020년 6월 11일 업데이트: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
시신경초창(ONSF)은 1872년 De Wecker가 신경망막염 치료를 위해 처음 기술했습니다.
그 이후로, 시신경초 천공술은 의학적으로 조절되지 않는 특발성 두개내 고혈압 환자의 유두부종 치료를 위한 잘 확립된 절차가 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
시신경초창(ONSF)은 1872년 De Wecker가 신경망막염 치료를 위해 처음 기술했습니다.
그 이후로 시신경초 천공은 의학적으로 조절되지 않는 특발성 두개내 고혈압 환자의 유두부종 치료를 위한 잘 확립된 절차가 되었습니다.
암 환자에서 ONSF에 대한 적응증은 잘 확립되지 않았지만 유방암의 신경주위 전이, 뇌종양으로 인한 유두부종과 함께 두개내압 증가, 백혈병 및 시신경초 수막종을 가진 환자에서 ONSF의 성공을 보여주는 몇 가지 사례 보고가 있습니다.
본 연구는 주로 급성림프모구성백혈병을 앓고 있는 백혈병 환자에서 시신경초창창의 역할을 규명하기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 시력 상실 및 유두부종의 증거는 처방된 최대 의료 요법에도 불구하고 개선되지 않았습니다.
- 연구 참가자의 부모/보호 제공자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의를 얻을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시신경초 창공
백혈병 환자는 주로 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 환자입니다.
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전신 마취하에 모든 경우에 표준 내측 결막 안와 절개술을 시행했습니다.
내직근을 떼어내고 안구 근육 수술을 위한 전형적인 방식으로 6-0 합성 폴리에스테르 봉합사로 비강으로 반사했습니다.
그런 다음 안구의 외전을 용이하게 하기 위해 야구 스티치 방식으로 내직근의 삽입 그루터기를 통해 견인 봉합사를 배치했습니다.
동공은 항상 모니터링되었습니다.
내측 공막 벽을 따라 맞춤 제작된 컵형 안와 견인기를 삽입하고 안와 지방을 견인하고 시신경초를 시각화하는 데 사용했습니다.
동공 크기의 변화가 관찰되면 후퇴 및 안구 외전이 완화되었습니다.
적절한 시각화가 이루어지면 길이가 약 3mm인 여러 개의 경막초 창공이 나타납니다.
뇌척수액의 배출은 경막초로의 초기 절개에서 변함없이 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LOGMAR를 이용한 시력
기간: 삼 개월
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LOGMAR를 이용한 시력
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삼 개월
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Frisén 척도를 사용한 유두부종 등급
기간: 삼 개월
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Frisén 척도를 사용한 유두부종 등급
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LOGMAR를 이용한 시력
기간: 이주
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LOGMAR를 이용한 시력
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이주
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Frisén 척도를 사용한 유두부종 등급
기간: 이주
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Frisén 척도를 사용한 유두부종 등급
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai ElBahwash, Alexandria Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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