Näköhermon suojuksen rooli leukemiapotilailla, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
De Wecker kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1872 näköhermon tupen fenestraation (ONSF) neuroretiniitin hoitoon.
Siitä lähtien näköhermon tupen fenestraation on tullut vakiintunut menetelmä papilledeeman hoitoon lääketieteellisesti kontrolloimattomilla potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
De Wecker kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1872 näköhermon tupen fenestraation (ONSF) neuroretiniitin hoitoon.
Siitä lähtien näköhermon vaipan fenestraatiosta on tullut vakiintunut menetelmä papilledeeman hoitoon lääketieteellisesti kontrolloimattomilla potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio.
ONSF:n käyttöaiheita syöpäpotilailla ei ole vakiinnutettu, mutta muutamat tapausraportit ovat osoittaneet ONSF:n onnistumisen potilailla, joilla on rintasyövän perineuraalisia etäpesäkkeitä, lisääntynyt kallonsisäinen paine aivokasvaimesta johtuvalla papilledeemalla, leukemia ja näköhermon tuppimeningioma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää näköhermon tupen Fenestration rooli leukemiapotilailla, jotka kärsivät pääasiassa akuutista lymfoblastisesta leukemiasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet progressiivisesta näönmenetyksestä ja papilledeemasta eivät parantuneet määrätystä maksimaalisesta lääkehoidosta huolimatta.
- Tietoinen kirjallinen suostumus saatiin tutkimukseen osallistuneiden vanhemmilta/huollontuottajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei voi saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: näköhermon vaipan fenestration
Leukemiapotilaat, pääasiassa akuutista lymfoblastisesta leukemiasta kärsivät.
|
Normaali mediaaalinen transkonjunktivaalinen orbitotomia suoritettiin kaikissa tapauksissa yleisanestesiassa.
Mediaaalinen suoralihas irrotettiin ja heijastettiin nenän kautta synteettisellä polyesteriompeleella 6-0 tyypillisellä tavalla silmälihaskirurgiaan.
Vetoommel asetettiin sitten keskisuoran suoran sisääntyöntökannon läpi baseball-ompeleella helpottamaan maapallon sieppaamista.
Oppilasta seurattiin koko ajan.
Mittatilaustyönä valmistettu kupillinen silmän kiertoradan sisäänvetäjä asetettiin mediaaliseen kovakalvon seinämään ja sitä käytettiin kiertoradan rasvan vetämiseen sisään ja mahdollisti näköhermon tupen visualisoinnin.
Retraktio ja maapallon sieppaus lievennettiin, jos pupillikoossa havaittiin muutoksia.
Kun riittävä visualisointi saavutettiin, useat noin 3 mm pituiset duraalivaipan ulokkeet.
Aivo-selkäydinnesteen poistuminen havaittiin poikkeuksetta ensimmäisellä viillolla kovakalvon vaippaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus LOGMARilla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Näöntarkkuus LOGMARilla
|
Kolme kuukautta
|
|
Papilledeema-luokitus frisén-asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Papilledeema-luokitus frisén-asteikolla
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus LOGMARilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Näöntarkkuus LOGMARilla
|
2 viikkoa
|
|
Papilledeema-luokitus frisén-asteikolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Papilledeema-luokitus frisén-asteikolla
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai ElBahwash, Alexandria Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset näköhermon vaipan fenestration
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky