视神经鞘开窗术在白血病患者颅内压增高中的作用
2020年6月11日 更新者：Mohamed Fahmy Doheim、Alexandria University
视神经鞘开窗术 (ONSF) 于 1872 年由 De Wecker 首次描述，用于治疗神经视网膜炎。
从那时起，视神经鞘开窗术已成为治疗药物不受控制的特发性颅内高压患者视乳头水肿的成熟方法。
研究概览
详细说明
视神经鞘开窗术 (ONSF) 于 1872 年由 De Wecker 首次描述，用于治疗神经视网膜炎。
从那时起，视神经鞘开窗术已成为治疗药物不受控制的特发性颅内高压患者视乳头水肿的成熟方法。
ONSF 在癌症患者中的适应症尚未确定，但一些病例报告显示 ONSF 在乳腺癌神经周围转移、脑肿瘤、白血病和视神经鞘脑膜瘤导致的颅内压增高并伴有视乳头水肿的患者中取得了成功。
进行这项研究是为了确定视神经鞘开窗术在白血病患者中的作用，主要是那些患有急性淋巴细胞白血病的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管规定了最大限度的药物治疗，但进行性视力丧失和视乳头水肿的证据并未改善。
- 从研究参与者的父母/照顾者那里获得了知情的书面同意。
排除标准：
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视神经鞘开窗术
白血病患者主要是那些患有急性淋巴细胞白血病的患者。
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所有病例均在全身麻醉下进行标准的内侧经结膜眼眶切开术。
以眼部肌肉手术的典型方式，用 6-0 合成聚酯缝合线将内侧直肌分离并经鼻反射。
然后以棒球缝合方式通过内直肌的插入残端放置牵引缝合线，以促进眼球外展。
学生一直受到监视。
将定制的杯状眼眶牵开器沿内侧巩膜壁插入，用于牵开眼眶脂肪并使视神经鞘可视化。
如果注意到瞳孔大小有任何变化，则放松收缩和球外展。
当实现足够的可视化时，多个硬膜鞘开窗长度约为 3 毫米。
在硬脑膜鞘的初始切口中总是观察到脑脊液排出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 LOGMAR 的视力
大体时间：三个月
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使用 LOGMAR 的视力
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三个月
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使用弗里森量表对视乳头水肿进行分级
大体时间：三个月
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使用弗里森量表对视乳头水肿进行分级
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 LOGMAR 的视力
大体时间：2周
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使用 LOGMAR 的视力
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2周
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使用弗里森量表对视乳头水肿进行分级
大体时间：2周
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使用弗里森量表对视乳头水肿进行分级
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai ElBahwash、Alexandria Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月10日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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