- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04442217
COVID-19 팬데믹 기간 동안 위생 관련 행동 및 바이러스 완화 프로토콜 준수와 관련된 요인
연구 설명:
미리 설정된 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 위생 관련 행동 및 바이러스 완화 프로토콜 준수와 관련된 요인을 조사하고자 합니다. 특히, WHO 권고 위생 관련 행동 준수 및 정부 완화 프로토콜 준수와 관련된 요인이 조사 대상입니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 정책 입안자, 일반 대중, 과학자 및 보건 실무자에게 위생 관련 행동 및 순응의 근간이 되는 인지적, 행동적, 정서적, 동기 및 특성 구성 요소에 대해 알립니다.
- 정책 입안자들이 순응도와 그와 관련된 요인을 더 잘 이해하도록 돕고, 순응도를 높이는 요인을 촉진함으로써 전염병학적인 관점에서 사회가 COVID-19 바이러스와의 전쟁을 발전시킬 수 있는 경험적 근거를 제공합니다.
가설/연구 질문 가설 1: 위험 인식, 이타주의 및 정부 신뢰는 순응도 및 위생 관련 행동 모두와 상당한 관련이 있을 것이며, 위험 인식, 이타주의 및 정부 신뢰 증가는 더 높은 순응률 및 위생 관련 행동과 관련이 있습니다. 성격 특성 성실성과 친화성은 순응도와 위생 관련 행동 모두와 유의미하게 연관될 것이며, 성실성 증가와 함께 순응도와 위생 관련 행동의 높은 비율과 관련된 친화성도 증가할 것입니다. 또한, 전염병 프로토콜 효능에 대한 믿음과 집합적 완화 행동에 대한 믿음(즉, "모든 사람이 준수하는 경우에만 전송 프로토콜을 따르는 것이 유용합니다")은 바이러스 완화 프로토콜 및 위생 관련 행동 준수와 관련될 것입니다.
연구 질문 1: 바이러스 완화 프로토콜 준수와 위생 관련 행동과 관련하여 COVID에 대한 정보를 얻기 위해 다양한 플랫폼을 사용하는 것 사이에 차이가 있습니까? 연구 질문 2: 위생 관련 행동 준수 및 바이러스 완화 프로토콜 준수와 관련된 정보를 얻는 다양한 출처는 어느 정도입니까? 연구 질문 3: 서로 다른 성격 특성(Short Big Five Inventory-10(BFI-10)으로 측정)은 바이러스 완화 프로토콜 준수 및 위생 관련 행동과 어느 정도 관련이 있습니까?
연구 개요
상태
상세 설명
가설/연구 질문 가설 1: 위험 인식, 이타주의 및 정부 신뢰는 순응도 및 위생 관련 행동 모두와 상당한 관련이 있을 것이며, 위험 인식, 이타주의 및 정부 신뢰 증가는 더 높은 순응률 및 위생 관련 행동과 관련이 있습니다. 성격 특성 성실성과 친화성은 순응도와 위생 관련 행동 모두와 유의미하게 연관될 것이며, 성실성 증가와 함께 순응도와 위생 관련 행동의 높은 비율과 관련된 친화성도 증가할 것입니다. 또한, 전염병 프로토콜 효능에 대한 믿음과 집합적 완화 행동에 대한 믿음(즉, "모든 사람이 준수하는 경우에만 전송 프로토콜을 따르는 것이 유용합니다")은 바이러스 완화 프로토콜 및 위생 관련 행동 준수와 관련될 것입니다.
연구 질문 1: 바이러스 완화 프로토콜 준수와 위생 관련 행동과 관련하여 COVID에 대한 정보를 얻기 위해 다양한 플랫폼을 사용하는 것 사이에 차이가 있습니까? 연구 질문 2: 위생 관련 행동 준수 및 바이러스 완화 프로토콜 준수와 관련된 정보를 얻는 다양한 출처는 어느 정도입니까? 연구 질문 3: 서로 다른 성격 특성(Short Big Five Inventory-10(BFI-10)으로 측정)은 바이러스 완화 프로토콜 준수 및 위생 관련 행동과 어느 정도 관련이 있습니까?
통계 분석:
두 가지 계층적 회귀 분석이 수행됩니다. 하나는 위생 관련 행동 준수를 종속 변수로, 두 번째는 전염병 프로토콜 준수를 종속 변수로 합니다. 두 계층적 회귀 분석에서 첫 번째 단계에는 인구통계학적 특성(제어 변수) 연령, 성별 및 교육이 포함됩니다. 두 번째 단계에는 위험 인식, 이타주의, 정부 신뢰, 성격 특성(예: 신경증, 외향-내향, 개방성, 성실성, 친화성), 전염병 프로토콜 효능에 대한 믿음 및 집단 완화 행동에 대한 믿음이 포함됩니다.
준수 행동과 관련된 가장 중요한 변수를 밝히고 준수에 대한 가정된 예측 변수의 효과 크기를 제시하는 부분 상관 관계가 보고됩니다. 다중 공선성 및 기타 통계적 가정은 검사를 사용하여 확인됩니다. 다중 공선성은 일반적인 지침으로 평가됩니다(VIF < 5 및 공차 > 0.2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).
이 사전 등록된 프로토콜에 사전 지정되지 않은 향후 논문에서 다루는 모든 분석 및 질문은 탐색으로 정의됩니다.
수집된 샘플과 노르웨이의 성인 인구 간의 비례 비율을 보장하는 참가자의 무작위 샘플을 선택한 후 주요 결과의 민감도 분석 및 무작위 하위 샘플 복제가 수행됩니다.
가능한 변환:
모든 변수는 미리 정의된 분석(즉, 다중 회귀)의 기본이 되는 통계적 가정과 관련하여 가능한 한 권장 관행에 따라 원래의 검증된 형식으로 평가됩니다. 그러나 분석 이면의 통계적 가정과 관련하여 이것이 가능하지 않은 경우 간격 기반 방법을 적용하기 위해 변환(예: 제곱근 또는 로그 변환)이 필요할 수 있습니다. 조사관은 적절한 분석을 선택하기 전에 왜도의 정도를 조사하고 가정 및 분석에 대해 이를 평가합니다. 사전 등록 및 계획된 분석에는 이러한 분석의 기본 가정이 충족되는 한 다중 회귀가 포함됩니다. 또는 비모수 테스트가 사용됩니다.
추론 기준 이 연구에서 표본 크기가 큰 경우 조사관은 유의 수준을 미리 정의합니다: p < 0.01로 유의성을 결정합니다.
샘플 크기 및 검정력 계산:
본 연구는 첫 번째 부분은 회귀 분석을 통해 순응 예측 변수를 조사하는 것을 목표로 하고 두 번째 부분은 복잡한 시스템 접근(즉, 네트워크 분석)을 통해 특정 증상과 그 중심성 사이의 방향 관계를 조사하는 것을 목표로 하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 결과적으로 전력 계산은 네트워크 분석에 필요한 전력을 기반으로 합니다. Fried & Cramer(2017)의 전력 분석 지침에 따라 참여자 수는 추정된 매개변수 수보다 3배 이상 많을 것을 권장합니다. 그러나 다변량 연구에 대한 Roscoe(1975)의 보다 보수적인 권장 사항은 추정된 매개변수 수보다 10배 더 큰 표본 크기를 권장합니다. 따라서 이 두 가지 접근 방식에 따라 각각 1395~4650명의 참가자가 필요합니다. 데이터는 3주 동안 수집되며 참가자는 노르웨이 성인의 대표 및 무작위 샘플을 기반으로 하며 무작위로 선택되고 연구에 참여할 동등한 기회가 제공되며 디지털 동의를 제공합니다.
누락된 데이터:
개인에 민감한 데이터를 저장하기 위해 노르웨이에서 사용되는 플랫폼인 TSD 시스템(민감한 데이터 서비스)은 일종의 국가 ID 번호를 통해 참가자를 공식적으로 확인하여 유럽 GDPR(일반 데이터 보호 규정) 법률. 따라서 참가자는 언제든지 자신의 데이터를 철회할 수 있습니다. 설문 조사에는 필수 응답 필드가 포함되어 있습니다. 참여는 자발적이며 제공된 데이터의 철회는 언제든지 가능합니다. 조사관은 참가자가 데이터를 철회할 것으로 기대하지 않으므로 누락된 데이터가 없을 것으로 예상합니다. 그러나 참가자가 데이터를 철회하는 경우 조사관은 최첨단 누락 데이터 분석을 수행하고 데이터가 무작위로 누락되었는지 여부를 조사합니다.
변수:
결과 측정: 1차 결과 측정 섹션에 설명된 대로: 1) 바이러스 완화 프로토콜 준수; 2) WHO가 권장하는 위생 관련 행동 준수.
예측자: Big Five 성격 특성 5개 모두는 검증된 Big Five Personality Inventory(BFI-10)의 간략한 버전으로 측정됩니다. 위험 인식은 COVID-19 대유행에 맞게 조정된 3개 항목 측정으로 측정되며, 1) 자신에 대한 COVID-19 바이러스의 인식된 위험에 대해 질문합니다. 2) 기타 개인 3) 사회 전체. 정부신뢰는 코로나19 대유행에 적응한 단일 항목으로 측정되며, 대유행 대처에 관한 정부의 판단과 결정을 신뢰하는지 여부를 묻는다. 이타주의는 팬데믹에 맞게 조정된 단일 항목으로 측정되며, 사회와 동료를 돕는 데 주어진 개인적 중요성에 대해 질문합니다. 프로토콜 효능에 대한 믿음과 집단적 완화 행동에 대한 믿음은 모두 COVID-19 팬데믹에 맞게 조정된 단일 항목으로 측정되며, 팬데믹에 대한 시작된 프로토콜의 효능에 관한 믿음과 다른 사람들의 비율이 준수하지 않을 때 인식된 유용성에 대한 믿음에 대해 질문합니다. .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가 자격은 만 18세 이상을 포함한 모든 성인이며,
- 현재 노르웨이에 거주하고 있어 동일한 NPI를 경험하고 있는 사람, 그리고
- 연구에 참여하기 위해 디지털 동의를 제공한 사람.
제외 기준:
- 어린이 및 청소년(18세 미만 개인)
- 측정 기간 동안 노르웨이에 거주하지 않는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 권고 위생 관련 지침 준수
기간: 데이터는 6월 22일부터 충분한 데이터가 수집될 때까지 수집될 예정입니다. 데이터 수집 기간은 3주를 넘지 않습니다.
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WHO 권고 위생 관련 행동 준수 여부는 WHO에서 권장하는 위생 관련 행동에 대해 질문하는 7개 문항으로 지난 1개월간 이러한 행동의 빈도를 측정하여 5점 리커트 척도(0 = 모두 4 = 매일)
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데이터는 6월 22일부터 충분한 데이터가 수집될 때까지 수집될 예정입니다. 데이터 수집 기간은 3주를 넘지 않습니다.
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바이러스 완화 프로토콜 준수
기간: 데이터는 6월 22일부터 충분한 데이터가 수집될 때까지 수집될 예정입니다. 데이터 수집 기간은 3주를 넘지 않습니다.
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o 바이러스 완화 프로토콜 준수 여부는 노르웨이 정부가 시작한 완화 프로토콜 준수 여부를 묻는 5개 항목으로 측정되며, 지난 한 달 동안 이러한 프로토콜 준수 빈도를 측정하는 5점 리커트 척도로 측정됩니다(0 = 모두 4 = 매일).
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데이터는 6월 22일부터 충분한 데이터가 수집될 때까지 수집될 예정입니다. 데이터 수집 기간은 3주를 넘지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK125510-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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