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Fattori associati all'aderenza ai comportamenti igienici e ai protocolli di mitigazione virale durante la pandemia di COVID-19

19 giugno 2020 aggiornato da: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Descrizione dello studio:

Lo studio preimpostato cerca di indagare sui fattori associati ai comportamenti legati all'igiene e all'aderenza ai protocolli di mitigazione virale durante la pandemia di COVID-19. In particolare, sono oggetto di indagine i fattori associati all'adesione ai comportamenti relativi all'igiene consigliati dall'OMS e l'adesione ai protocolli governativi di mitigazione.

Lo scopo del progetto è quello di:

  • Informare i responsabili politici, il pubblico in generale, gli scienziati e gli operatori sanitari sulle componenti cognitive, comportamentali, emotive, motivazionali e di tratto alla base dei comportamenti e dell'aderenza relativi all'igiene.
  • Aiuta i responsabili politici a comprendere meglio l'adesione e i fattori a cui è associata, fornendo basi empiriche per far avanzare le società nella battaglia contro il virus COVID-19 da una prospettiva epidemiologica promuovendo fattori che aumentano l'adesione.

Ipotesi/Domande di ricerca Ipotesi 1: la percezione del rischio, l'altruismo e la fiducia del governo saranno significativamente associati sia all'aderenza che al comportamento relativo all'igiene, con una maggiore percezione del rischio, altruismo e fiducia del governo associati a tassi più elevati di aderenza e comportamento relativo all'igiene. I tratti della personalità coscienziosità e gradevolezza saranno associati in modo significativo sia all'aderenza che al comportamento relativo all'igiene, con una maggiore coscienziosità e gradevolezza associata a tassi più elevati di aderenza e comportamento relativo all'igiene. Inoltre, le convinzioni sull'efficacia del protocollo pandemico e le convinzioni sul comportamento di mitigazione collettiva (ovvero "è utile seguire i protocolli di trasmissione solo se lo fanno tutti gli altri") saranno associate all'adesione ai protocolli di mitigazione virale e ai comportamenti relativi all'igiene.

Ricerca Domanda 1: C'è differenza tra l'uso di varie piattaforme per ottenere informazioni su COVID per quanto riguarda l'adesione ai protocolli di mitigazione virale e i comportamenti relativi all'igiene? Ricerca Domanda 2: Fino a che punto le diverse fonti di ottenimento di informazioni sono associate all'adesione al comportamento relativo all'igiene e all'adesione ai protocolli di mitigazione virale? Domanda di ricerca 3: In che misura i diversi tratti della personalità (misurati con lo Short Big Five Inventory-10 (BFI-10)) sono associati all'adesione ai protocolli di mitigazione virale e ai comportamenti relativi all'igiene?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi/Domande di ricerca Ipotesi 1: la percezione del rischio, l'altruismo e la fiducia del governo saranno significativamente associati sia all'aderenza che al comportamento relativo all'igiene, con una maggiore percezione del rischio, altruismo e fiducia del governo associati a tassi più elevati di aderenza e comportamento relativo all'igiene. I tratti della personalità coscienziosità e gradevolezza saranno associati in modo significativo sia all'aderenza che al comportamento relativo all'igiene, con una maggiore coscienziosità e gradevolezza associata a tassi più elevati di aderenza e comportamento relativo all'igiene. Inoltre, le convinzioni sull'efficacia del protocollo pandemico e le convinzioni sul comportamento di mitigazione collettiva (ovvero "è utile seguire i protocolli di trasmissione solo se lo fanno tutti gli altri") saranno associate all'adesione ai protocolli di mitigazione virale e ai comportamenti relativi all'igiene.

Ricerca Domanda 1: C'è differenza tra l'uso di varie piattaforme per ottenere informazioni su COVID per quanto riguarda l'adesione ai protocolli di mitigazione virale e i comportamenti relativi all'igiene? Ricerca Domanda 2: Fino a che punto le diverse fonti di ottenimento di informazioni sono associate all'adesione al comportamento relativo all'igiene e all'adesione ai protocolli di mitigazione virale? Domanda di ricerca 3: In che misura i diversi tratti della personalità (misurati con lo Short Big Five Inventory-10 (BFI-10)) sono associati all'adesione ai protocolli di mitigazione virale e ai comportamenti relativi all'igiene?

Analisi statistiche:

Verranno condotte due analisi di regressione gerarchica: una con l'aderenza al comportamento relativo all'igiene come variabile dipendente e la seconda con l'adesione ai protocolli pandemici come variabile dipendente. In entrambe le analisi di regressione gerarchica, il primo passaggio includerà le caratteristiche demografiche (variabili di controllo) età, sesso e istruzione. La seconda fase includerà la percezione del rischio, l'altruismo, la fiducia del governo, i tratti della personalità (vale a dire, nevroticismo, estroversione-introversione, apertura, coscienziosità, gradevolezza), convinzioni sull'efficacia del protocollo pandemico e convinzioni sul comportamento di mitigazione collettiva.

Verranno riportate le correlazioni parziali, presentando la dimensione dell'effetto dei predittori ipotizzati sull'aderenza, rivelando le variabili più importanti relative al comportamento di aderenza. La multicollinearità e altre assunzioni statistiche saranno verificate utilizzando esaminato. La multicollinearità sarà valutata con linee guida comuni (VIF < 5 e Tolerance > 0.2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Tutte le analisi e le domande affrontate nel prossimo documento che non sono pre-specificate in questo protocollo pre-registrato saranno definite come esplorative.

Le analisi di sensibilità e le repliche casuali di sottocampioni dei risultati principali saranno condotte a seguito della selezione di un campione casuale di partecipanti che garantisca un rapporto proporzionato tra il campione raccolto e la popolazione adulta della Norvegia.

Possibili trasformazioni:

Tutte le variabili saranno valutate nel loro formato originale e convalidato come è pratica raccomandata, purché ciò sia possibile in relazione alle ipotesi statistiche alla base delle analisi predefinite (ad esempio, regressione multipla). Tuttavia, se ciò non è possibile per quanto riguarda le ipotesi statistiche alla base delle analisi, potrebbe essere necessaria una trasformazione (ad esempio, radice quadrata o trasformazioni logaritmiche) per applicare metodi basati su intervalli. Gli investigatori esamineranno il grado di asimmetria e lo valuteranno rispetto alle ipotesi e alle analisi prima di scegliere l'analisi appropriata. Le analisi preregistrate e pianificate includono la regressione multipla purché siano soddisfatte le ipotesi alla base di tali analisi. In alternativa, verrà utilizzato un test non parametrico.

Criteri di inferenza Data l'ampia dimensione del campione in questo studio, i ricercatori pre-definiscono il loro livello di significatività: p <0,01 per determinare la significatività.

Dimensione del campione e calcolo della potenza:

Il presente studio fa parte di un progetto più ampio con la prima parte che mira a indagare i predittori di aderenza attraverso analisi di regressione e la seconda parte che mira a esaminare le relazioni direzionali tra sintomi specifici e la loro centralità attraverso approcci di sistemi complessi (ad esempio, analisi di rete). Di conseguenza, i calcoli della potenza si basano sulla potenza richiesta per le analisi di rete. Seguendo le linee guida sull'analisi della potenza di Fried & Cramer (2017), si raccomanda che il numero di partecipanti sia tre volte maggiore del numero di parametri stimati. Tuttavia, raccomandazioni più prudenti di Roscoe (1975) per la ricerca multivariata, raccomandano una dimensione del campione dieci volte maggiore del numero di parametri stimati. Pertanto, seguendo rispettivamente questi due approcci, sono richiesti tra 1395 e 4650 partecipanti. I dati saranno raccolti per tre settimane e i partecipanti si baseranno su un campione rappresentativo e casuale di adulti norvegesi, selezionati casualmente e con pari opportunità di partecipare allo studio, fornendo il consenso digitale.

Dati mancanti:

Il sistema TSD (Services for Sensitive Data), una piattaforma utilizzata in Norvegia per archiviare dati personali sensibili, verifica ufficialmente i partecipanti attraverso una sorta di numero di identificazione nazionale per dare loro il pieno diritto di ritirare i propri dati in qualsiasi momento, seguendo il GDPR europeo (General Regolamento sulla protezione dei dati). Di conseguenza, i partecipanti sono autorizzati a ritirare i propri dati in qualsiasi momento. Il sondaggio include campi di risposta obbligatori. La partecipazione è volontaria, ed è possibile in qualsiasi momento il ritiro dei dati forniti. Gli investigatori non si aspettano che i partecipanti ritirino i propri dati e quindi non si aspettano dati mancanti. Tuttavia, se i partecipanti ritirano i loro dati, gli investigatori condurranno analisi dei dati mancanti all'avanguardia e indagheranno se i dati mancano a caso.

Variabili:

Misure di esito: come descritto nella sezione delle misure di esito primario: 1) aderenza ai protocolli di mitigazione virale; e 2) aderenza ai comportamenti igienici raccomandati dall'OMS.

Predittori: tutti e 5 i tratti della personalità dei Big Five sono misurati dalla versione breve convalidata del Big Five Personality Inventory (BFI-10). La percezione del rischio viene misurata con una misura di tre elementi adattata per la pandemia COVID-19, interrogando sul rischio percepito del virus COVID-19 per 1) se stessi; 2) altri soggetti; e 3) la società in generale. La fiducia del governo viene misurata con un singolo elemento adattato per la pandemia di COVID-19, chiedendo se ci si fida dei giudizi e delle decisioni del governo riguardanti la gestione della pandemia. L'altruismo viene misurato con un singolo elemento adattato per la pandemia, interrogandosi sull'importanza personale data all'aiutare la società e i coetanei. Le convinzioni sull'efficacia del protocollo e le convinzioni sul comportamento di mitigazione collettiva sono entrambe misurate con singoli elementi adattati per la pandemia COVID-19, interrogando le convinzioni sull'efficacia dei protocolli avviati contro la pandemia e le convinzioni sull'utilità percepita di aderire quando una parte degli altri non lo fa .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni che risiedono in Norvegia e quindi sperimentano protocolli di mitigazione identici sono invitati a partecipare allo studio, raggiungendo in modo casuale online con pari opportunità di partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono tutti gli adulti compresi quelli di età pari o superiore a 18 anni,
  • Che attualmente vivono in Norvegia e quindi sperimentano NPI identici, e
  • Chi fornisce il consenso digitale per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti (individui sotto i 18 anni)
  • Adulti non residenti in Norvegia durante il periodo di misurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle norme sull'igiene consigliate dall'OMS
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane.
L'aderenza al comportamento relativo all'igiene consigliato dall'OMS è misurata con 7 domande sul comportamento relativo all'igiene come raccomandato dall'OMS, misurata con una scala Likert a 5 punti, misurando la frequenza di questi comportamenti nell'ultimo mese (0 = non a tutto a 4 = Tutti i giorni)
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane.
Adesione ai protocolli di mitigazione virale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane.
o L'aderenza ai protocolli di mitigazione virale è misurata con 5 domande sull'adesione ai protocolli di mitigazione avviati dal governo norvegese, misurata con una scala likert a 5 punti, misurando la frequenza di adesione a questi protocolli nell'ultimo mese (0 = non a tutti a 4 = Tutti i giorni).
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

13 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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