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Fatores associados à adesão a comportamentos relacionados à higiene e protocolos de mitigação viral durante a pandemia de COVID-19

19 de junho de 2020 atualizado por: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Descrição do estudo:

O estudo predefinido busca investigar fatores associados a comportamentos relacionados à higiene e adesão a protocolos de mitigação viral durante a pandemia de COVID-19. Em particular, os fatores associados à adesão aos comportamentos relacionados à higiene recomendados pela OMS e à adesão aos protocolos de mitigação governamentais são investigações.

O objetivo do projeto é:

  • Informar os formuladores de políticas, o público em geral, cientistas e profissionais de saúde sobre os componentes cognitivos, comportamentais, emocionais, motivacionais e de traços subjacentes aos comportamentos e adesão relacionados à higiene.
  • Ajudar os formuladores de políticas a entender melhor a adesão e os fatores aos quais ela está associada, fornecendo bases empíricas para avançar na luta das sociedades contra o vírus COVID-19 de uma perspectiva epidemiológica, promovendo fatores que aumentam a adesão.

Hipótese/Questões de pesquisa Hipótese 1: Percepção de risco, altruísmo e confiança governamental estarão significativamente associados à adesão e comportamento relacionado à higiene, com maior percepção de risco, altruísmo e confiança governamental associados a taxas mais altas de adesão e comportamento relacionado à higiene. Os traços de personalidade conscienciosidade e amabilidade estarão significativamente associados tanto à adesão quanto ao comportamento relacionado à higiene, com aumento da conscienciosidade e amabilidade associados a taxas mais altas de adesão e comportamento relacionado à higiene. Além disso, as crenças sobre a eficácia do protocolo pandêmico e as crenças sobre o comportamento coletivo de mitigação (ou seja, "só é útil seguir os protocolos de transmissão se todos os outros o fizerem") serão associadas à adesão aos protocolos de mitigação viral e aos comportamentos relacionados à higiene.

Questão de Pesquisa 1: Existe diferença entre o uso de várias plataformas para obter informações sobre a COVID no que diz respeito à adesão aos protocolos de mitigação viral e comportamentos relacionados à higiene? Questão de pesquisa 2: Até que ponto as diferentes fontes de obtenção de informações estão associadas à adesão a comportamentos relacionados à higiene e à adesão a protocolos de mitigação viral? Questão de pesquisa 3: Até que ponto os diferentes traços de personalidade (medidos com o Short Big Five Inventory-10 (BFI-10)) estão associados à adesão a protocolos de mitigação viral e comportamentos relacionados à higiene?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese/Questões de pesquisa Hipótese 1: Percepção de risco, altruísmo e confiança governamental estarão significativamente associados à adesão e comportamento relacionado à higiene, com maior percepção de risco, altruísmo e confiança governamental associados a taxas mais altas de adesão e comportamento relacionado à higiene. Os traços de personalidade conscienciosidade e amabilidade estarão significativamente associados tanto à adesão quanto ao comportamento relacionado à higiene, com aumento da conscienciosidade e amabilidade associados a taxas mais altas de adesão e comportamento relacionado à higiene. Além disso, as crenças sobre a eficácia do protocolo pandêmico e as crenças sobre o comportamento coletivo de mitigação (ou seja, "só é útil seguir os protocolos de transmissão se todos os outros o fizerem") serão associadas à adesão aos protocolos de mitigação viral e aos comportamentos relacionados à higiene.

Questão de Pesquisa 1: Existe diferença entre o uso de várias plataformas para obter informações sobre a COVID no que diz respeito à adesão aos protocolos de mitigação viral e comportamentos relacionados à higiene? Questão de pesquisa 2: Até que ponto as diferentes fontes de obtenção de informações estão associadas à adesão a comportamentos relacionados à higiene e à adesão a protocolos de mitigação viral? Questão de pesquisa 3: Até que ponto os diferentes traços de personalidade (medidos com o Short Big Five Inventory-10 (BFI-10)) estão associados à adesão a protocolos de mitigação viral e comportamentos relacionados à higiene?

Análise estatística:

Serão realizadas duas análises de regressão hierárquica: uma com adesão a comportamentos relacionados à higiene como variável dependente e a segunda com adesão a protocolos pandêmicos como variável dependente. Em ambas as análises de regressão hierárquica, o primeiro passo incluirá as características demográficas (variáveis ​​de controle) idade, gênero e escolaridade. A segunda etapa incluirá percepção de risco, altruísmo, confiança governamental, traços de personalidade (ou seja, neuroticismo, extroversão-introversão, abertura, conscienciosidade, amabilidade), crenças sobre a eficácia do protocolo pandêmico e crenças sobre o comportamento coletivo de mitigação.

Correlações parciais serão relatadas, apresentando o tamanho do efeito dos preditores hipotéticos sobre a adesão, revelando as variáveis ​​mais importantes relacionadas ao comportamento de adesão. A multicolinearidade e outras suposições estatísticas serão verificadas usando examinados. A multicolinearidade será avaliada com diretrizes comuns (VIF < 5 e Tolerância > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Todas as análises e questões abordadas no próximo artigo que não estiverem pré-especificadas neste protocolo pré-registrado serão definidas como exploratórias.

Análises de sensibilidade e replicações de subamostras aleatórias dos principais achados serão realizadas após a seleção de uma amostra aleatória de participantes que garantam uma proporção proporcional entre a amostra coletada e a população adulta da Noruega.

Possíveis transformações:

Todas as variáveis ​​serão avaliadas em seu formato original e validado como é prática recomendada, desde que isso seja possível com relação aos pressupostos estatísticos subjacentes às análises pré-definidas (ou seja, regressão múltipla). No entanto, se isso não for possível com relação aos pressupostos estatísticos por trás das análises, pode ser necessária transformação (por exemplo, raiz quadrada ou log-transformações) para aplicar métodos baseados em intervalo. Os investigadores examinarão o grau de assimetria e avaliarão isso em relação às suposições e análises antes de escolher a análise apropriada. As análises pré-cadastradas e planejadas incluem regressão múltipla desde que atendidas as premissas subjacentes a essas análises. Alternativamente, um teste não paramétrico será usado.

Critérios de inferência Dado o grande tamanho da amostra neste estudo, os investigadores pré-definiram seu nível de significância: p < 0,01 para determinar a significância.

Tamanho da amostra e cálculo do poder:

O presente estudo faz parte de um projeto maior com a primeira parte com o objetivo de investigar preditores de adesão por meio de análises de regressão, e a segunda parte com o objetivo de examinar as relações direcionais entre sintomas específicos e sua centralidade por meio de abordagens de sistemas complexos (ou seja, análise de rede). Consequentemente, os cálculos de energia são baseados na energia necessária para análises de rede. Seguindo as orientações de análise de poder de Fried & Cramer (2017), recomenda-se que o número de participantes seja três vezes maior que o número de parâmetros estimados. No entanto, recomendações mais conservadoras de Roscoe (1975) para pesquisas multivariadas, recomendam tamanho amostral dez vezes maior que o número de parâmetros estimados. Assim, seguindo estas duas abordagens, respectivamente, são necessários entre 1395 a 4650 participantes. Os dados serão coletados por três semanas e os participantes são baseados em uma amostra representativa e aleatória de adultos noruegueses, selecionados aleatoriamente e com oportunidades iguais de participar do estudo, fornecendo consentimento digital.

Dados ausentes:

O sistema TSD (Services for Sensitive Data), plataforma utilizada na Noruega para armazenar dados pessoais, verifica os participantes oficialmente por meio de uma espécie de número de identificação nacional para dar-lhes pleno direito de retirar seus dados a qualquer momento, seguindo o GDPR europeu (General Regulamento de Proteção de Dados). Assim, os participantes podem retirar seus próprios dados a qualquer momento. A pesquisa inclui campos obrigatórios de resposta. A participação é voluntária, sendo possível a retirada dos dados fornecidos a qualquer momento. Os investigadores não esperam que os participantes retirem seus dados e, portanto, não esperam dados perdidos. No entanto, se os participantes retirarem seus dados, os investigadores conduzirão análises de dados ausentes de última geração e investigarão se os dados estão ausentes aleatoriamente.

Variáveis:

Medidas de resultados: conforme descrito na seção de medidas de resultados primários: 1) adesão aos protocolos de mitigação viral; e 2) adesão aos comportamentos relacionados à higiene recomendados pela OMS.

Preditores: Todos os 5 Grandes Cinco Traços de Personalidade são medidos pela Versão Breve validada do Inventário de Personalidade dos Cinco Grandes (BFI-10). A percepção de risco é medida com uma medida de três itens adaptada para a pandemia de COVID-19, questionando sobre o risco percebido do vírus COVID-19 para 1) a si mesmo; 2) outros indivíduos; e 3) sociedade em geral. A confiança governamental é medida com um único item adaptado para a pandemia de COVID-19, questionando se alguém confia nos julgamentos e decisões do governo em relação ao manejo da pandemia. O altruísmo é medido com um único item adaptado para a pandemia, questionando sobre a importância pessoal dada para ajudar a sociedade e seus pares. As crenças sobre a eficácia do protocolo e as crenças sobre o comportamento coletivo de mitigação são medidas com itens únicos adaptados para a pandemia de COVID-19, questionando as crenças sobre a eficácia dos protocolos iniciados contra a pandemia e as crenças sobre a utilidade percebida de aderir quando uma proporção de outros não o faz .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os adultos maiores de 18 anos residentes na Noruega e, portanto, experimentando protocolos de mitigação idênticos são convidados a participar do estudo, chegando aleatoriamente online com igual oportunidade de participação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis são todos os adultos, incluindo os de 18 anos ou mais,
  • Que estão atualmente morando na Noruega e, portanto, experimentando NPIs idênticos e
  • Que fornecem consentimento digital para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes (indivíduos com menos de 18 anos)
  • Adultos não residentes na Noruega durante o período de medição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão aos cuidados de higiene recomendados pela OMS
Prazo: Os dados estão programados para serem coletados a partir de 22 de junho até que dados suficientes sejam coletados. O período de coleta de dados não durará mais de três semanas.
A adesão ao comportamento relacionado à higiene recomendado pela OMS é medida com 7 itens questionando sobre o comportamento relacionado à higiene conforme recomendado pela OMS, medido em uma escala likert de 5 pontos, medindo a frequência desses comportamentos no último mês (0 = não está no tudo até 4 = Todos os dias)
Os dados estão programados para serem coletados a partir de 22 de junho até que dados suficientes sejam coletados. O período de coleta de dados não durará mais de três semanas.
Adesão aos protocolos de mitigação viral
Prazo: Os dados estão programados para serem coletados a partir de 22 de junho até que dados suficientes sejam coletados. O período de coleta de dados não durará mais de três semanas.
o A adesão aos protocolos de mitigação viral é medida com 5 itens que questionam sobre a adesão aos protocolos de mitigação iniciados pelo governo norueguês, medidos em uma escala likert de 5 pontos, medindo a frequência de adesão a esses protocolos no último mês (0 = não em tudo a 4 = Todos os dias).
Os dados estão programados para serem coletados a partir de 22 de junho até que dados suficientes sejam coletados. O período de coleta de dados não durará mais de três semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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