- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04442217
Faktorer, der er forbundet med overholdelse af hygiejne-relateret adfærd og virusafbødningsprotokoller under COVID-19-pandemien
Studiebeskrivelse:
Den forudindstillede undersøgelse søger at undersøge faktorer forbundet med hygiejne-relateret adfærd og overholdelse af virale afbødningsprotokoller under COVID-19-pandemien. Især faktorer forbundet med overholdelse af WHO-anbefalet hygiejne-relateret adfærd og overholdelse af statslige afbødningsprotokoller er undersøgelser.
Målet med projektet er at:
- Informer de politiske beslutningstagere, den brede offentlighed, videnskabsmænd og læger om de kognitive, adfærdsmæssige, følelsesmæssige, motiverende og egenskabskomponenter, der ligger til grund for hygiejne-relateret adfærd og overholdelse.
- Hjælp politiske beslutningstagere med bedre at forstå overholdelse og de faktorer, den er forbundet med, ved at give empiriske grundlag for at fremme samfunds kamp mod COVID-19-virusset fra et epidemiologisk perspektiv ved at fremme faktorer, der øger tilslutningen.
Hypotese/Forskningsspørgsmål Hypotese 1: Risikoopfattelse, altruisme og statslig tillid vil signifikant være forbundet med både overholdelse og hygiejnerelateret adfærd, med øget risikoopfattelse, altruisme og statslig tillid forbundet med højere grad af overholdelse og hygiejnerelateret adfærd. Personlighedsegenskaberne samvittighedsfuldhed og behagelighed vil i væsentlig grad være forbundet med både overholdelse og hygiejnerelateret adfærd, med øget samvittighedsfuldhed og behagelighed forbundet med højere grad af overholdelse og hygiejnerelateret adfærd. Ydermere vil overbevisninger om pandemisk protokols effektivitet og overbevisninger om kollektiv afbødningsadfærd (dvs. "det er kun nyttigt at følge transmissionsprotokoller, hvis alle andre gør det") være forbundet med overholdelse af virale afbødningsprotokoller og hygiejnerelateret adfærd.
Forskningsspørgsmål 1: Er der forskel på brugen af forskellige platforme til at indhente information om COVID med hensyn til overholdelse af virale afbødningsprotokoller og hygiejnerelateret adfærd? Forskningsspørgsmål 2: I hvor høj grad er forskellige kilder til indhentning af information forbundet med overholdelse af hygiejnerelateret adfærd og overholdelse af virale afbødningsprotokoller? Forskningsspørgsmål 3: I hvilket omfang er forskellige personlighedstræk (målt med Short Big Five Inventory-10 (BFI-10)) forbundet med overholdelse af virale afbødningsprotokoller og hygiejnerelateret adfærd?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese/Forskningsspørgsmål Hypotese 1: Risikoopfattelse, altruisme og statslig tillid vil signifikant være forbundet med både overholdelse og hygiejnerelateret adfærd, med øget risikoopfattelse, altruisme og statslig tillid forbundet med højere grad af overholdelse og hygiejnerelateret adfærd. Personlighedsegenskaberne samvittighedsfuldhed og behagelighed vil i væsentlig grad være forbundet med både overholdelse og hygiejnerelateret adfærd, med øget samvittighedsfuldhed og behagelighed forbundet med højere grad af overholdelse og hygiejnerelateret adfærd. Ydermere vil overbevisninger om pandemisk protokols effektivitet og overbevisninger om kollektiv afbødningsadfærd (dvs. "det er kun nyttigt at følge transmissionsprotokoller, hvis alle andre gør det") være forbundet med overholdelse af virale afbødningsprotokoller og hygiejnerelateret adfærd.
Forskningsspørgsmål 1: Er der forskel på brugen af forskellige platforme til at indhente information om COVID med hensyn til overholdelse af virale afbødningsprotokoller og hygiejnerelateret adfærd? Forskningsspørgsmål 2: I hvor høj grad er forskellige kilder til indhentning af information forbundet med overholdelse af hygiejnerelateret adfærd og overholdelse af virale afbødningsprotokoller? Forskningsspørgsmål 3: I hvilket omfang er forskellige personlighedstræk (målt med Short Big Five Inventory-10 (BFI-10)) forbundet med overholdelse af virale afbødningsprotokoller og hygiejnerelateret adfærd?
Statistiske analyser:
To hierarkiske regressionsanalyser vil blive udført: en med overholdelse af hygiejnerelateret adfærd som den afhængige variabel, og den anden med overholdelse af pandemiske protokoller som den afhængige variabel. I både hierarkisk regressionsanalyse vil det første trin omfatte de demografiske karakteristika (kontrolvariabler) alder, køn og uddannelse. Det andet trin vil omfatte risikoopfattelse, altruisme, statslig tillid, personlighedstræk (dvs. neuroticisme, udadvendthed-indadvendthed, åbenhed, samvittighedsfuldhed, imødekommenhed), overbevisninger om pandemiprotokollens effektivitet og overbevisninger om kollektiv modvirkningsadfærd.
Del korrelationer vil blive rapporteret, der præsenterer effektstørrelsen af de hypoteseprædiktorer på adhærens, der afslører de vigtigste variabler relateret til adhærens adfærd. Multikollinearitet og andre statistiske antagelser vil blive kontrolleret ved hjælp af undersøgte. Multikollinearitet vil blive vurderet med fælles retningslinjer (VIF < 5 og Tolerance > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).
Alle analyser og spørgsmål behandlet i det kommende papir, som ikke er forudspecificeret i denne præregistrerede protokol, vil blive defineret som undersøgende.
Sensitivitetsanalyser og tilfældige delprøvereplikationer af hovedresultaterne vil blive udført efter udvælgelse af en tilfældig stikprøve af deltagere, der sikrer et proportionalt forhold mellem den indsamlede prøve og den voksne befolkning i Norge.
Mulige transformationer:
Alle variabler vil blive vurderet i deres oprindelige og validerede format som anbefalet praksis, så længe dette er muligt med hensyn til statistiske antagelser, der ligger til grund for de foruddefinerede analyser (dvs. multipel regression). Men hvis dette ikke er muligt med hensyn til de statistiske antagelser bag analyserne, kan transformation (f.eks. kvadratrod eller log-transformationer) være nødvendig for at anvende intervalbaserede metoder. Efterforskerne vil undersøge graden af skævhed og vurdere denne i forhold til antagelserne og analyserne, inden de vælger den rette analyse. De præregistrerede og planlagte analyser omfatter multipel regression, så længe forudsætningerne bag disse analyser er opfyldt. Alternativt vil en ikke-parametrisk test blive brugt.
Inferenskriterier I betragtning af den store stikprøvestørrelse i denne undersøgelse, definerer efterforskerne deres signifikansniveau på forhånd: p < 0,01 for at bestemme signifikans.
Prøvestørrelse og effektberegning:
Nærværende undersøgelse er en del af et større projekt, hvor den første del har til formål at undersøge prædiktorer for adhærens gennem regressionsanalyser, og den anden del har til formål at undersøge retningsbestemte relationer mellem specifikke symptomer og deres centralitet gennem komplekse systemtilgange (dvs. netværksanalyse). Som følge heraf er effektberegninger baseret på effekt, der kræves til netværksanalyser. I overensstemmelse med retningslinjer for poweranalyse af Fried & Cramer (2017) anbefales det, at antallet af deltagere er tre gange større end antallet af estimerede parametre. Mere konservative anbefalinger fra Roscoe (1975) til multivariat forskning anbefaler dog en stikprøvestørrelse, der er ti gange større end antallet af estimerede parametre. Efter henholdsvis disse to tilgange kræves der således mellem 1395 til 4650 deltagere. Data vil blive indsamlet i tre uger, og deltagerne er baseret på et repræsentativt og tilfældigt udvalg af norske voksne, tilfældigt udvalgt og givet lige mulighed for at deltage i undersøgelsen, med digitalt samtykke.
Manglende data:
TSD-systemet (Services for Sensitive Data), en platform, der bruges i Norge til at gemme personfølsomme data, verificerer deltagerne officielt gennem en slags nationalt ID-nummer for at give dem fuld ret til at trække deres data tilbage til enhver tid i overensstemmelse med den europæiske GDPR (Generelt) databeskyttelsesforordningen) love. Deltagerne har derfor til enhver tid lov til at trække deres egne data tilbage. Undersøgelsen omfatter obligatoriske svarfelter. Deltagelse er frivillig, og tilbagetrækning af oplyste data er muligt til enhver tid. Efterforskerne forventer ikke, at deltagerne trækker deres data tilbage og forventer derfor ingen manglende data. Men hvis deltagerne trækker deres data tilbage, vil efterforskerne udføre state-of-art manglende dataanalyser og undersøge, om data mangler tilfældigt.
Variabler:
Resultatmål: som beskrevet i afsnittet om primære resultatmål: 1) overholdelse af virale afbødningsprotokoller; og 2) overholdelse af WHO-anbefalede hygiejne-relateret adfærd.
Prædiktorer: Alle 5 Big Five personlighedstræk er målt ved den validerede korte version af Big Five Personality Inventory (BFI-10). Risikoopfattelse måles med et mål i tre punkter, der er tilpasset til COVID-19-pandemien, hvor man spørger om den opfattede risiko for COVID-19-virussen for 1) sig selv; 2) andre personer; og 3) samfundet som helhed. Regeringens tillid måles med et enkelt punkt, der er tilpasset til COVID-19-pandemien, der spørger om, hvorvidt man har tillid til regeringens domme og beslutninger om håndtering af pandemien. Altruisme måles med et enkelt element, der er tilpasset til pandemien, og spørger om personlig betydning for at hjælpe samfundet og jævnaldrende. Overbevisninger om protokoleffektivitet og overbevisninger om kollektiv afbødningsadfærd måles begge med enkelte elementer, der er tilpasset til COVID-19-pandemien, forespørgsel om overbevisninger vedrørende effektiviteten af påbegyndte protokoller mod pandemien og overbevisninger om opfattet nytte af at overholde, når en del af andre ikke gør det. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sverre Urnes Johnson, PhD
- Telefonnummer: +47-22845295
- E-mail: s.u.johnson@psykologi.uio.no
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere er alle voksne, inklusive dem på 18 år og derover,
- Som i øjeblikket bor i Norge og dermed oplever identiske NPI'er, og
- Hvem giver digitalt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn og unge (individer under 18)
- Voksne, der ikke er bosat i Norge i måleperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af WHO-adviseret hygiejne-relateret
Tidsramme: Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger.
|
Overholdelse af WHO-anbefalet hygiejnerelateret adfærd måles med 7 punkter, der spørger om hygiejnerelateret adfærd som anbefalet af WHO, målt med en 5-punkts likert-skala, der måler hyppigheden af denne adfærd for den seneste måned (0 = ikke kl. alle til 4 = hver dag)
|
Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger.
|
Overholdelse af virusreduktionsprotokoller
Tidsramme: Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger.
|
o Overholdelse af virale afbødningsprotokoller måles med 5 punkter, der spørger om overholdelse af afbødningsprotokoller initieret af den norske regering, målt med en 5-punkts likert-skala, der måler hyppigheden af overholdelse af disse protokoller for den seneste måned (0 = ikke kl. alle til 4 = Hver dag).
|
Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK125510-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .