고관절 수술에서 기립자 척추 평면 블록의 부피바카인 농도 차이
고관절 수술에서 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block에서 Bupivacaine의 세 가지 농도의 진통 효능 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
작업의 목적은 같은 부피의 국소 마취제의 세 가지 다른 농도의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 고관절 수술을 받는 환자에게 0.50% vs 0.375% vs 0.25% 부피바카인 30ml.
Kasr El-Ainy 병원 정형외과 수술실에서 실시될 전향적 무작위 이중 맹검 연구.
고관절 수술을 받는 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블을 사용하여 각각(n=44) 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
- 그룹 F: 44명의 환자는 0.50% 부피바카인 30ml와 함께 L4 수준에서 단발성 척추기립근 블록을 투여받습니다.
- 그룹 M: 44명의 환자는 0.375% 부피바카인 30ml와 함께 L4 수준에서 단발성 척추기립근 블록을 투여받습니다.
- 그룹 H: 44명의 환자가 0.25% 부피바카인 30ml와 함께 L4 수준에서 척추기립근 블록 단일 주사를 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Bassant M. Abdelhamid, M. D.
- 전화번호: 002 01224254012
- 이메일: Bassantmohamed197@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두(남성과 여성).
- 수술의 종류; 일방적 선택적 고관절 수술
- 신체 상태 ASA I, II.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
- 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2.
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 오피오이드)에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항이 있는 환자.
- 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
- 국소 마취에 대한 금기 예. 국소 패혈증, 기존의 말초 신경병증 및 응고병증.
- 바늘 천자 부위의 피부 감염.
- 환자 거부.
- 심각한 호흡기 또는 심장 장애.
- 진행된 간 또는 신장 질환.
- 임신.
- 수술 시간이 2시간 이상인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A(0.5%) 그룹
환자는 전신 마취 후 30ml 0.5% 부피바카인이 포함된 단발성 척추 기립 블록을 받게 됩니다.
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환자는 수술면이 위를 향하도록 측면 욕창에 배치됩니다.
곡선 배열 초음파 프로브는 L4 가로 프로세스의 끝을 식별하기 위해 L4 레벨에서 가로 방향으로 배치됩니다.
횡돌기의 끝은 초음파 스크린의 중앙에 위치하게 되고 탐침은 척추에서 2-3cm 측면으로 세로 방향으로 회전됩니다.
요추 피부 부위를 멸균하고, 피부 및 피하 조직의 국소 침윤을 2-3ml의 리도카인 2%로 도포한다.
그런 다음 초음파 유도를 사용하여 38mm 22게이지(22-G, 50mm 'Stimuplex A'; BBraun, Melsung, Germany) 지역 블록 바늘이 두개골에서 초음파 빔에 대해 평면으로 전진합니다. L4 횡단 과정과 접촉할 때까지 꼬리 방향.
국소 마취액을 주입하고 연구 그룹에 따라 유형을 선택하고 환자를 앙와위 자세로 놓고 전신 마취를 시작합니다.
전신 마취 유도는 IV 2 μg/kg 펜타닐 및 IV 2 mg/kg 프로포폴 요법을 사용하여 수행됩니다. 기관 삽관은 rocuronium 0.5mg/kg IV를 사용하여 촉진됩니다. 마취는 산소가 풍부한 공기(FiO2=0.5)에서 흡입된 세보플루란 1-1.5%로 유지됩니다. rocuronium o.1 m\kg의 유지 용량은 30분마다 제공됩니다. 평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기준선 수준의 20% 이상으로 상승하면 펜타닐 1μg/kg의 구제 진통제를 투여합니다. 수술 종료 시 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.02 mg/kg)을 사용하여 잔여 신경근 차단을 역전시키고 기도 반사가 완전히 회복된 후 발관을 시행합니다.
환자는 기립근 척추 블록에 부피바카인 0.5% 30ml를 투여받게 됩니다.
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실험적: B(0.375%) 그룹
환자는 전신 마취 후 0.375% 부피바카인 30ml가 포함된 단일 샷 기립 척추 블록을 받게 됩니다.
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환자는 수술면이 위를 향하도록 측면 욕창에 배치됩니다.
곡선 배열 초음파 프로브는 L4 가로 프로세스의 끝을 식별하기 위해 L4 레벨에서 가로 방향으로 배치됩니다.
횡돌기의 끝은 초음파 스크린의 중앙에 위치하게 되고 탐침은 척추에서 2-3cm 측면으로 세로 방향으로 회전됩니다.
요추 피부 부위를 멸균하고, 피부 및 피하 조직의 국소 침윤을 2-3ml의 리도카인 2%로 도포한다.
그런 다음 초음파 유도를 사용하여 38mm 22게이지(22-G, 50mm 'Stimuplex A'; BBraun, Melsung, Germany) 지역 블록 바늘이 두개골에서 초음파 빔에 대해 평면으로 전진합니다. L4 횡단 과정과 접촉할 때까지 꼬리 방향.
국소 마취액을 주입하고 연구 그룹에 따라 유형을 선택하고 환자를 앙와위 자세로 놓고 전신 마취를 시작합니다.
전신 마취 유도는 IV 2 μg/kg 펜타닐 및 IV 2 mg/kg 프로포폴 요법을 사용하여 수행됩니다. 기관 삽관은 rocuronium 0.5mg/kg IV를 사용하여 촉진됩니다. 마취는 산소가 풍부한 공기(FiO2=0.5)에서 흡입된 세보플루란 1-1.5%로 유지됩니다. rocuronium o.1 m\kg의 유지 용량은 30분마다 제공됩니다. 평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기준선 수준의 20% 이상으로 상승하면 펜타닐 1μg/kg의 구제 진통제를 투여합니다. 수술 종료 시 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.02 mg/kg)을 사용하여 잔여 신경근 차단을 역전시키고 기도 반사가 완전히 회복된 후 발관을 시행합니다.
환자는 기립근 척추 블록에 부피바카인 0.375% 30ml를 투여받게 됩니다.
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실험적: C(0.25%) 그룹
환자는 전신 마취 후 0.25% 부피바카인 30ml가 포함된 단발성 척추 기립 블록을 받게 됩니다.
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환자는 수술면이 위를 향하도록 측면 욕창에 배치됩니다.
곡선 배열 초음파 프로브는 L4 가로 프로세스의 끝을 식별하기 위해 L4 레벨에서 가로 방향으로 배치됩니다.
횡돌기의 끝은 초음파 스크린의 중앙에 위치하게 되고 탐침은 척추에서 2-3cm 측면으로 세로 방향으로 회전됩니다.
요추 피부 부위를 멸균하고, 피부 및 피하 조직의 국소 침윤을 2-3ml의 리도카인 2%로 도포한다.
그런 다음 초음파 유도를 사용하여 38mm 22게이지(22-G, 50mm 'Stimuplex A'; BBraun, Melsung, Germany) 지역 블록 바늘이 두개골에서 초음파 빔에 대해 평면으로 전진합니다. L4 횡단 과정과 접촉할 때까지 꼬리 방향.
국소 마취액을 주입하고 연구 그룹에 따라 유형을 선택하고 환자를 앙와위 자세로 놓고 전신 마취를 시작합니다.
전신 마취 유도는 IV 2 μg/kg 펜타닐 및 IV 2 mg/kg 프로포폴 요법을 사용하여 수행됩니다. 기관 삽관은 rocuronium 0.5mg/kg IV를 사용하여 촉진됩니다. 마취는 산소가 풍부한 공기(FiO2=0.5)에서 흡입된 세보플루란 1-1.5%로 유지됩니다. rocuronium o.1 m\kg의 유지 용량은 30분마다 제공됩니다. 평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기준선 수준의 20% 이상으로 상승하면 펜타닐 1μg/kg의 구제 진통제를 투여합니다. 수술 종료 시 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.02 mg/kg)을 사용하여 잔여 신경근 차단을 역전시키고 기도 반사가 완전히 회복된 후 발관을 시행합니다.
환자는 기립근 척추 블록에 부피바카인 0.25% 30ml를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 24시간 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 총량
기간: 수술 중 2시간
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수술 중 2시간
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숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 24시간
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숫자 통증 평가 척도, 휴식 및 운동 중 모두: 수술 후 30분,2, 4,6, 8, 12, 16, 20 및 24시간.
NRS(Numeric Rating Scale)는 환자가 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 통증을 평가하는 가장 단순하고 가장 일반적으로 사용되는 수치 척도입니다.
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수술 후 24시간
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첫 구조 진통제를 위한 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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관련 합병증 차단
기간: 수술 후 24시간
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• 국소 마취 독성, 혈종 형성 및 하지 약화와 같은 관련 합병증을 차단합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Tulgar S, Kose HC, Selvi O, Senturk O, Thomas DT, Ermis MN, Ozer Z. Comparison of Ultrasound-Guided Lumbar Erector Spinae Plane Block and Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Hip and Proximal Femur Surgery: A Prospective Randomized Feasibility Study. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):825-831. doi: 10.4103/aer.AER_142_18.
- Kashani HH, Grocott HP. Clarity needed as to the optimal dose and volume of local anesthetic for erector spinae plane blockade for posterior rib fractures. Am J Emerg Med. 2018 Jun;36(6):1102-1103. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.032. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- N-29-2020
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