- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04443439
뇌혈관 질환의 위험 평가
2022년 10월 23일 업데이트: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
뇌혈관 질환의 위험을 평가하기 위해 복합 MRI와 결합된 두경부 CTA
두개내 동맥 협착증은 허혈성 뇌졸중의 중요한 원인이지만 두개내 동맥 협착증의 정도는 허혈성 뇌졸중의 증상과 완전히 일치하지 않습니다.
무증상 경동맥협착증(Asymptomatic carotid stenosis, ACS)은 경동맥 협착증과 뇌졸중과 관련된 신경학적 증상이 나타나지 않거나 경동맥 협착증의 일과성 허혈성 발작을 말하며, 뇌졸중과 같은 뇌혈관 질환은 발생하지 않았지만, 다른 정도의 인지 장애가 있었으며, 비 침습적 영상 방법의 개발, ACS 그룹인지 장애의 객관적인 평가 및 허혈성 뇌졸중의 ACS 위험 예측이 필요합니다.
따라서 본 주제에서는 포괄적인 인지 평가, CTA, 이중 모달 MRI 기법, 임상 및 생화학적 지표 검출, 수학적 모델링 및 통계 분석 기법을 제안하고, ACS 그룹과 정상인의 인지 능력, NVC 및 국소 관류의 차이를 평가하고, 다음을 수행합니다. -up 허혈성 뇌졸중 및 기타 심혈관 사건의 ACS 집단, ACS 및 인지 장애, NVC 및 국소 관류 이상과의 상관관계, 허혈성 뇌졸중의 방사선학적 예측인자 스크리닝, 및 ACS 집단의 후속 조치에 대한 민감도 테스트에 대해 논의 일련의 지표 및 특정 정도.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Wang, Ph.D.
- 전화번호: +8618629066628 +8618629066628
- 이메일: wangwen@fmmu.edu.cn
연구 장소
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Xi'an, 중국, 710038
- 모병
- Wen Wang
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연락하다:
- Wen Wang, Ph.D.
- 전화번호: +8618629066628 +8618629066628
- 이메일: wangwen@fmmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥 협착 없음 - 관련 신경학적 증상 및 일시적인 허혈성 발작(각 그룹에 환자 50명, 남성 25명 및 여성 25명).
설명
포함 기준:
- 경미한 협착 그룹: CTA는 경동맥 협착 < 30%를 제안했습니다.
- 중등도 협착 그룹: CTA는 30-69%의 경동맥 협착을 제안했습니다.
- 중증 협착 그룹: CTA는 경동맥 협착 ≥70%를 나타냈습니다.
제외 기준:
- 치매, MMSE 점수 < 21;
- 이전의 경동맥 협착 관련 신경학적 증상 또는 일과성 허혈 발작;
- 두개뇌 외상, 종양, 염증 및 대혈관의 합병증(뇌경색 또는 뇌연화)과 같은 다른 두개뇌 병변;
- MRI 검사에 대한 금기 사항;
- 향정신성 약물 또는 호르몬의 최근 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관련 신경학적 증상 및 일과성 허혈 발작 없음
경미한 협착 그룹: CTA는 경동맥 협착 < 30%를 제안했습니다. 중등도 협착 그룹: CTA는 30-69%의 경동맥 협착을 제안했습니다. 중증 협착 그룹: CTA는 경동맥 협착 ≥70%를 나타냈습니다.
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다른 유기 병변을 배제하기 위한 T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI 시퀀스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACS 등급과 인지장애의 다차원적 특징의 동적 변화 및 상관관계 분석
기간: 2020.01
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 척도를 이용하여 ACS와 건강한 대조군의 인지기능 차이를 차원별로 평가하였고, 인지장애의 차원과 정도에 따라 ACS와 인지장애 간의 수평상관분석을 실시하였다. ACS의.
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2020.01
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2026년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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