Posoudit riziko cerebrovaskulárního onemocnění
23. října 2022 aktualizováno: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
CTA hlavy a krku v kombinaci s multimodální MRI k posouzení rizika cerebrovaskulárního onemocnění
Stenóza intrakraniální tepny je důležitou příčinou ischemické cévní mozkové příhody, ale stupeň stenózy intrakraniální tepny není zcela v souladu s příznaky ischemické cévní mozkové příhody.
Asymptomatická karotická stenóza (ACS) znamená, že se neobjevily související neurologické příznaky karotické stenózy a cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky karotické stenózy, nedošlo k cerebrovaskulárním příhodám, jako je mozková mrtvice, ale došlo k různému stupni kognitivní poruchy, špatně se potřeba vývoje neinvazivních zobrazovacích metod, objektivního hodnocení kognitivní poruchy skupiny AKS a predikce rizika AKS ischemické cévní mozkové příhody.
Proto toto téma navrhlo komplexní kognitivní hodnocení, CTA, dvojité modální MRI techniky, detekci klinických a biochemických indikátorů, matematické modelování a techniky statistické analýzy, posouzení kognitivní schopnosti skupiny ACS a normálního člověka, rozdíl NVC a lokální perfuze a sledování - po davu AKS ischemické cévní mozkové příhody a jiných kardiovaskulárních příhod, diskutovat o AKS a kognitivních poruchách, o korelaci NVC a lokálních perfuzních abnormalit, screeningu radiografického prediktoru ischemické cévní mozkové příhody a při sledování populace AKS při testování citlivosti řady ukazatelů a konkrétních stupňů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wen Wang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína, 710038
- Nábor
- Wen Wang
-
Kontakt:
- Wen Wang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žádná stenóza karotidy - související neurologické příznaky a přechodné ischemické ataky (50 pacientů v každé skupině, 25 mužů a 25 žen).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina s mírnou stenózou: CTA navrhla stenózu karotidy < 30 %;
- Skupina se středně těžkou stenózou: CTA navrhla stenózu karotidy 30–69 %;
- Skupina těžké stenózy: CTA indikovala stenózu karotidy ≥70 %;
Kritéria vyloučení:
- demence, skóre MMSE < 21;
- předchozí neurologické příznaky související se stenózou karotidy nebo přechodný ischemický záchvat;
- jiné kraniocerebrální léze, jako je kraniocerebrální trauma, nádor, zánět a komplikace velkých cév (mozkový infarkt nebo cerebrální malacie);
- kontraindikace pro vyšetření MRI;
- nedávné užívání psychoaktivních drog nebo hormonů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádné související neurologické příznaky a přechodný ischemický záchvat
Skupina s mírnou stenózou: CTA navrhla stenózu karotidy < 30 %; Skupina se středně těžkou stenózou: CTA navrhla stenózu karotidy 30–69 %; Skupina těžké stenózy: CTA indikovala stenózu karotidy ≥70 %;
|
Sekvence T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI k vyloučení jiných organických lézí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická změna a korelační analýza multidimenzionálních rysů stupně ACS a kognitivní poruchy
Časové okno: 2020.01
|
K hodnocení rozdílů v kognitivních funkcích mezi AKS a zdravou kontrolní skupinou v různých dimenzích byla použita Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA) a horizontální korelační analýza mezi AKS a kognitivní poruchou byla provedena podle dimenzí kognitivní poruchy a stupně společnosti ACS.
|
2020.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018LCYJ005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .