- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04443439
Avalie o risco de doença cerebrovascular
23 de outubro de 2022 atualizado por: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
CTA de cabeça e pescoço combinada com ressonância magnética multimodal para avaliar o risco de doença cerebrovascular
A estenose da artéria intracraniana é uma causa importante de acidente vascular cerebral isquêmico, mas o grau de estenose da artéria intracraniana não é completamente compatível com os sintomas de acidente vascular cerebral isquêmico.
Estenose carotídea assintomática (ACS) refere-se a não aparecer sintomas neurológicos relacionados de estenose carotídea e acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório de estenose carotídea, não ocorreram eventos cerebrovasculares como acidente vascular cerebral, mas houve um grau diferente de comprometimento cognitivo, estar mal em necessidade de desenvolvimento de métodos de imagem não invasivos, avaliação objetiva do comprometimento cognitivo do grupo SCA e predizer o risco de AVC isquêmico da SCA.
Portanto, este tópico propôs avaliação cognitiva abrangente, CTA, técnicas de ressonância magnética bimodal, detecção de indicadores clínicos e bioquímicos, modelagem matemática e técnicas de análise estatística, avaliar o grupo ACS e a pessoa normal a capacidade cognitiva, a diferença de NVC e perfusão local e acompanhar -up multidão ACS de acidente vascular cerebral isquêmico e outros eventos cardiovasculares, discutir ACS e comprometimento cognitivo, a correlação de NVC e anormalidades de perfusão local, triagem de preditor radiográfico de acidente vascular cerebral isquêmico e no acompanhamento da população ACS em testar a sensibilidade do série de indicadores e graus específicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen Wang, Ph.D.
- Número de telefone: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Xi'an, China, 710038
- Recrutamento
- Wen Wang
-
Contato:
- Wen Wang, Ph.D.
- Número de telefone: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sem estenose carotídea - sintomas neurológicos relacionados e ataques isquêmicos transitórios (50 pacientes em cada grupo, 25 homens e 25 mulheres).
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de estenose leve: ATC sugeriu estenose carotídea < 30%;
- Grupo de estenose moderada: CTA sugeriu estenose carotídea de 30-69%;
- Grupo estenose grave: ATC indicou estenose carotídea ≥70%;
Critério de exclusão:
- demência, pontuação MMSE < 21;
- sintomas neurológicos anteriores relacionados à estenose carotídea ou ataque isquêmico transitório;
- outras lesões craniocerebrais, como traumatismo cranioencefálico, tumor, inflamação e complicações de grandes vasos (infarto cerebral ou malácia cerebral);
- contra-indicações para exame de ressonância magnética;
- uso recente de drogas psicoativas ou hormônios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem sintomas neurológicos relacionados e ataque isquêmico transitório
Grupo de estenose leve: ATC sugeriu estenose carotídea < 30%; Grupo de estenose moderada: CTA sugeriu estenose carotídea de 30-69%; Grupo estenose grave: ATC indicou estenose carotídea ≥70%;
|
Sequências T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI para excluir outras lesões orgânicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança dinâmica e análise de correlação de características multidimensionais de grau SCA e comprometimento cognitivo
Prazo: 2020.01
|
A escala de avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) foi usada para avaliar as diferenças na função cognitiva entre ACS e o grupo controle saudável em diferentes dimensões, e a análise de correlação horizontal entre SCA e comprometimento cognitivo foi realizada de acordo com as dimensões de comprometimento cognitivo e o grau de ACS.
|
2020.01
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018LCYJ005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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