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Valutare il rischio di malattia cerebrovascolare

23 ottobre 2022 aggiornato da: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital

Testa e collo CTA combinati con risonanza magnetica multimodale per valutare il rischio di malattia cerebrovascolare

La stenosi dell'arteria intracranica è una causa importante di ictus ischemico, ma il grado di stenosi dell'arteria intracranica non corrisponde completamente ai sintomi dell'ictus ischemico. Stenosi carotidea asintomatica (ACS) si riferisce a sintomi neurologici non correlati di stenosi carotidea e ictus o attacco ischemico transitorio di stenosi carotidea, non si sono verificati eventi cerebrovascolari come ictus, ma ci sono stati diversi gradi di deterioramento cognitivo, essere male in necessità di sviluppo di metodi di imaging non invasivi, valutazione obiettiva del deterioramento cognitivo del gruppo ACS e previsione del rischio ACS di ictus ischemico. Pertanto, questo argomento ha proposto una valutazione cognitiva completa, CTA, tecniche di risonanza magnetica a doppia modalità, rilevamento di indicatori clinici e biochimici, modellizzazione matematica e tecniche di analisi statistica, valutare il gruppo ACS e la persona normale l'abilità cognitiva, la differenza di NVC e perfusione locale e seguire -up folla ACS di ictus ischemico e altri eventi cardiovascolari, discutere ACS e deterioramento cognitivo, la correlazione tra NVC e anomalie della perfusione locale, screening del predittore radiografico di ictus ischemico e nel follow-up della popolazione ACS nel testare la sensibilità del serie di indicatori e gradi specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wen Wang, Ph.D.
  • Numero di telefono: +8618629066628 +8618629066628
  • Email: wangwen@fmmu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
      • Xi'an, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Wen Wang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessuna stenosi carotidea - sintomi neurologici correlati e attacchi ischemici transitori (50 pazienti in ciascun gruppo, 25 maschi e 25 femmine).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gruppo con stenosi lieve: CTA suggeriva stenosi carotidea < 30%;
  2. Gruppo con stenosi moderata: CTA ha suggerito una stenosi carotidea del 30-69%;
  3. Gruppo di stenosi grave: CTA indicava stenosi carotidea ≥70%;

Criteri di esclusione:

  1. demenza, punteggio MMSE < 21;
  2. precedenti sintomi neurologici correlati a stenosi carotidea o attacco ischemico transitorio;
  3. altre lesioni craniocerebrali, come traumi craniocerebrali, tumori, infiammazioni e complicanze dei grossi vasi (infarto cerebrale o malacia cerebrale);
  4. controindicazioni per l'esame MRI;
  5. uso recente di droghe psicoattive o ormoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun sintomo neurologico correlato e attacco ischemico transitorio
Gruppo con stenosi lieve: CTA suggeriva stenosi carotidea < 30%; Gruppo con stenosi moderata: CTA ha suggerito una stenosi carotidea del 30-69%; Gruppo di stenosi grave: CTA indicava stenosi carotidea ≥70%;
Dispositivo: GE Discovery MR750 3.0t risonanza magnetica superconduttiva
Sequenze T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI per escludere altre lesioni organiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dinamico e analisi di correlazione delle caratteristiche multidimensionali del grado di ACS e del deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 2020.01
La scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) è stata utilizzata per valutare le differenze nella funzione cognitiva tra ACS e il gruppo di controllo sano in diverse dimensioni, e l'analisi di correlazione orizzontale tra ACS e deterioramento cognitivo è stata condotta in base alle dimensioni del deterioramento cognitivo e al grado di ACS.
2020.01

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018LCYJ005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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