- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04443439
Bedöm risken för cerebrovaskulär sjukdom
23 oktober 2022 uppdaterad av: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
CTA för huvud och hals kombinerat med multimodal MR för att bedöma risken för cerebrovaskulär sjukdom
Intrakraniell artärstenos är en viktig orsak till ischemisk stroke, men graden av intrakraniell artärstenos är inte helt matchad med symptomen på ischemisk stroke.
Asymtomatisk karotisstenos (ACS) avser inte förekommer relaterade neurologiska symtom på karotisstenos och stroke eller övergående ischemisk attack av karotisstenos, inte inträffade cerebrovaskulära händelser såsom stroke, men det har förekommit en annan grad av kognitiv funktionsnedsättning, vara svårt i behov av utveckling av icke-invasiva avbildningsmetoder, objektiv utvärdering av ACS-gruppens kognitiv funktionsnedsättning och förutsäga ACS-risken för ischemisk stroke.
Därför föreslog detta ämne en omfattande kognitiv bedömning, CTA, dubbelmodala MRI-tekniker, klinisk och biokemisk indikatordetektering, matematisk modellering och statistisk analysteknik, bedöm ACS-gruppen och normal person den kognitiva förmågan, skillnaden mellan NVC och lokal perfusion, och följ - upp ACS skara av ischemisk stroke och andra kardiovaskulära händelser, diskutera ACS och kognitiv funktionsnedsättning, korrelationen mellan NVC och lokala perfusionsavvikelser, screening av radiografisk prediktor för ischemisk stroke, och i uppföljningen av ACS-populationen vid testning av känsligheten hos serie indikatorer och specifika grader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wen Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
- E-post: wangwen@fmmu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Xi'an, Kina, 710038
- Rekrytering
- Wen Wang
-
Kontakt:
- Wen Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
- E-post: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ingen karotisstenos - relaterade neurologiska symtom och övergående ischemiska attacker (50 patienter i varje grupp, 25 män och 25 kvinnor).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild stenosgrupp: CTA föreslog carotisstenos < 30%;
- Måttlig stenosgrupp: CTA föreslog carotisstenos på 30-69 %;
- Grupp med allvarlig stenos: CTA indikerade carotisstenos ≥70 %;
Exklusions kriterier:
- demens, MMSE-poäng < 21;
- tidigare karotisstenosrelaterade neurologiska symtom eller övergående ischemisk attack;
- andra kraniocerebrala lesioner, såsom kraniocerebralt trauma, tumör, inflammation och komplikationer av stora kärl (cerebral infarkt eller cerebral malacia);
- kontraindikationer för MRT-undersökning;
- nyligen använt psykoaktiva droger eller hormoner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inga relaterade neurologiska symtom och övergående ischemisk attack
Mild stenosgrupp: CTA föreslog carotisstenos < 30%; Måttlig stenosgrupp: CTA föreslog carotisstenos på 30-69 %; Grupp med allvarlig stenos: CTA indikerade carotisstenos ≥70 %;
|
T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI-sekvenser för att utesluta andra organiska lesioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk förändring och korrelationsanalys av multidimensionella egenskaper hos ACS-grad och kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 2020.01
|
Montreal cognitive assessment (MoCA)-skalan användes för att utvärdera skillnaderna i kognitiv funktion mellan ACS och den friska kontrollgruppen i olika dimensioner, och den horisontella korrelationsanalysen mellan ACS och kognitiv funktionsnedsättning utfördes enligt dimensionerna av kognitiv funktionsnedsättning och graden av ACS.
|
2020.01
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 november 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2020
Första postat (Faktisk)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018LCYJ005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GE Discovery MR750 3.0t supraledande MRT
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOkänd
-
GE HealthcareAvslutadTraumatisk hjärnskada | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterRekrytering
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteOkänd