- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04443439
Oceń ryzyko choroby naczyniowo-mózgowej
23 października 2022 zaktualizowane przez: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
CTA głowy i szyi w połączeniu z multimodalnym MRI w celu oceny ryzyka choroby naczyniowo-mózgowej
Zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest ważną przyczyną udaru niedokrwiennego mózgu, ale stopień zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej nie jest w pełni adekwatny do objawów udaru niedokrwiennego.
Bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej (ACS) odnosi się do nie pojawiających się objawów neurologicznych zwężenia tętnicy szyjnej i udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego zwężenia tętnicy szyjnej, nie zdarzały się zdarzenia naczyniowo-mózgowe, takie jak udar, ale występowały różnego stopnia upośledzenie funkcji poznawczych, być źle w potrzeba rozwoju nieinwazyjnych metod obrazowania, obiektywnej oceny zaburzeń funkcji poznawczych grupy OZW oraz przewidywania ryzyka wystąpienia OZW udaru niedokrwiennego mózgu.
Dlatego w tym temacie zaproponowano kompleksową ocenę funkcji poznawczych, CTA, techniki podwójnego modalnego rezonansu magnetycznego, wykrywanie wskaźników klinicznych i biochemicznych, modelowanie matematyczne i techniki analizy statystycznej, ocenę grupy OZW i osoby normalnej pod względem zdolności poznawczych, różnicę NVC i miejscowej perfuzji oraz śledzenie -up OZW udaru niedokrwiennego i innych incydentów sercowo-naczyniowych, omówić OZW i zaburzenia funkcji poznawczych, korelację NVC i miejscowych nieprawidłowości perfuzji, przesiewowe radiograficzne predyktory udaru niedokrwiennego oraz w obserwacji populacji OZW w badaniu czułości serie wskaźników i określone stopnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Wen Wang
-
Kontakt:
- Wen Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Brak zwężenia tętnicy szyjnej - związane z objawami neurologicznymi i przemijającymi napadami niedokrwiennymi (50 pacjentów w każdej grupie, 25 mężczyzn i 25 kobiet).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa z łagodnym zwężeniem: CTA sugeruje zwężenie tętnicy szyjnej < 30%;
- Grupa z umiarkowanym zwężeniem: CTA sugeruje zwężenie tętnicy szyjnej 30-69%;
- Grupa ciężkiego zwężenia: CTA wykazała zwężenie tętnicy szyjnej ≥70%;
Kryteria wyłączenia:
- otępienie, wynik MMSE < 21;
- wcześniejsze objawy neurologiczne związane ze zwężeniem tętnicy szyjnej lub przemijający atak niedokrwienny;
- inne uszkodzenia czaszkowo-mózgowe, takie jak uraz czaszkowo-mózgowy, guz, zapalenie i powikłania wielkich naczyń (zawał mózgu lub malacja mózgu);
- przeciwwskazania do badania MRI;
- niedawne zażywanie środków psychoaktywnych lub hormonów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak powiązanych objawów neurologicznych i przemijającego napadu niedokrwiennego
Grupa z łagodnym zwężeniem: CTA sugeruje zwężenie tętnicy szyjnej < 30%; Grupa z umiarkowanym zwężeniem: CTA sugeruje zwężenie tętnicy szyjnej 30-69%; Grupa ciężkiego zwężenia: CTA wykazała zwężenie tętnicy szyjnej ≥70%;
|
Sekwencje T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI w celu wykluczenia innych zmian organicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna zmiana i analiza korelacji wielowymiarowych cech stopnia OZW i zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: 2020.01
|
Do oceny różnic funkcji poznawczych między OZW a grupą kontrolną osób zdrowych w różnych wymiarach zastosowano montrealską skalę oceny funkcji poznawczych (MoCA), a analizę korelacji poziomej między OZW a zaburzeniami poznawczymi przeprowadzono zgodnie z wymiarami upośledzenia funkcji poznawczych i stopniem ACS.
|
2020.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018LCYJ005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .