- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04443439
Bewerten Sie das Risiko einer zerebrovaskulären Erkrankung
23. Oktober 2022 aktualisiert von: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
Kopf-Hals-CTA in Kombination mit multimodaler MRT zur Beurteilung des Risikos einer zerebrovaskulären Erkrankung
Eine intrakranielle Arterienstenose ist eine wichtige Ursache für einen ischämischen Schlaganfall, aber das Ausmaß einer intrakraniellen Arterienstenose stimmt nicht vollständig mit den Symptomen eines ischämischen Schlaganfalls überein.
Asymptomatische Karotisstenose (ACS) bezieht sich auf nicht auftretende verwandte neurologische Symptome von Karotisstenose und Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke der Karotisstenose, bei denen zerebrovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall nicht aufgetreten sind, aber ein unterschiedlicher Grad an kognitiver Beeinträchtigung aufgetreten ist Notwendigkeit der Entwicklung nichtinvasiver Bildgebungsmethoden, objektiver Bewertung der kognitiven Beeinträchtigung der ACS-Gruppe und Vorhersage des ACS-Risikos eines ischämischen Schlaganfalls.
Daher schlug dieses Thema eine umfassende kognitive Bewertung, CTA, doppelmodale MRT-Techniken, klinische und biochemische Indikatorerkennung, mathematische Modellierung und statistische Analysetechniken vor, um die kognitive Fähigkeit der ACS-Gruppe und der normalen Person, den Unterschied zwischen NVC und lokaler Perfusion zu bewerten und zu verfolgen -up ACS Menge von ischämischem Schlaganfall und anderen kardiovaskulären Ereignissen, Erörterung von ACS und kognitiver Beeinträchtigung, die Korrelation von NVC und lokalen Perfusionsanomalien, Screening von radiologischen Prädiktoren für ischämischen Schlaganfall und in der Nachsorge der ACS-Population beim Testen der Sensitivität der Reihe von Indikatoren und spezifischen Abschlüssen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wen Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
- E-Mail: wangwen@fmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Xi'an, China, 710038
- Rekrutierung
- Wen Wang
-
Kontakt:
- Wen Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
- E-Mail: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Keine Karotisstenose - verwandte neurologische Symptome und transitorische ischämische Attacken (50 Patienten in jeder Gruppe, 25 Männer und 25 Frauen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe mit leichter Stenose: CTA deutete auf Karotisstenose < 30 % hin;
- Gruppe mit mäßiger Stenose: CTA deutete auf eine Karotisstenose von 30–69 % hin;
- Gruppe mit schwerer Stenose: CTA zeigte Karotisstenose ≥70 % an;
Ausschlusskriterien:
- Demenz, MMSE-Score < 21;
- vorangegangene neurologische Symptome im Zusammenhang mit Karotisstenose oder transitorische ischämische Attacke;
- andere Schädel-Hirn-Läsionen, wie Schädel-Hirn-Trauma, Tumor, Entzündung und Komplikationen großer Gefäße (Hirninfarkt oder zerebrale Malazie);
- Kontraindikationen für MRT-Untersuchung;
- kürzlicher Konsum von Psychopharmaka oder Hormonen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine damit verbundenen neurologischen Symptome und transitorische ischämische Attacke
Gruppe mit leichter Stenose: CTA deutete auf Karotisstenose < 30 % hin; Gruppe mit mäßiger Stenose: CTA deutete auf eine Karotisstenose von 30–69 % hin; Gruppe mit schwerer Stenose: CTA zeigte Karotisstenose ≥70 % an;
|
T2WI-, FLAIR-, DWI-, 3D-BRAVO-, 3D-ASL-, rs-fMRI-, DKI-Sequenzen zum Ausschluss anderer organischer Läsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamische Änderungs- und Korrelationsanalyse mehrdimensionaler Merkmale des ACS-Grads und der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2020.01
|
Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala wurde verwendet, um die Unterschiede in der kognitiven Funktion zwischen ACS und der gesunden Kontrollgruppe in verschiedenen Dimensionen zu bewerten, und die horizontale Korrelationsanalyse zwischen ACS und kognitiver Beeinträchtigung wurde nach den Dimensionen der kognitiven Beeinträchtigung und dem Grad durchgeführt von ACS.
|
2020.01
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. November 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018LCYJ005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .