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Bewerten Sie das Risiko einer zerebrovaskulären Erkrankung

23. Oktober 2022 aktualisiert von: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital

Kopf-Hals-CTA in Kombination mit multimodaler MRT zur Beurteilung des Risikos einer zerebrovaskulären Erkrankung

Eine intrakranielle Arterienstenose ist eine wichtige Ursache für einen ischämischen Schlaganfall, aber das Ausmaß einer intrakraniellen Arterienstenose stimmt nicht vollständig mit den Symptomen eines ischämischen Schlaganfalls überein. Asymptomatische Karotisstenose (ACS) bezieht sich auf nicht auftretende verwandte neurologische Symptome von Karotisstenose und Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke der Karotisstenose, bei denen zerebrovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall nicht aufgetreten sind, aber ein unterschiedlicher Grad an kognitiver Beeinträchtigung aufgetreten ist Notwendigkeit der Entwicklung nichtinvasiver Bildgebungsmethoden, objektiver Bewertung der kognitiven Beeinträchtigung der ACS-Gruppe und Vorhersage des ACS-Risikos eines ischämischen Schlaganfalls. Daher schlug dieses Thema eine umfassende kognitive Bewertung, CTA, doppelmodale MRT-Techniken, klinische und biochemische Indikatorerkennung, mathematische Modellierung und statistische Analysetechniken vor, um die kognitive Fähigkeit der ACS-Gruppe und der normalen Person, den Unterschied zwischen NVC und lokaler Perfusion zu bewerten und zu verfolgen -up ACS Menge von ischämischem Schlaganfall und anderen kardiovaskulären Ereignissen, Erörterung von ACS und kognitiver Beeinträchtigung, die Korrelation von NVC und lokalen Perfusionsanomalien, Screening von radiologischen Prädiktoren für ischämischen Schlaganfall und in der Nachsorge der ACS-Population beim Testen der Sensitivität der Reihe von Indikatoren und spezifischen Abschlüssen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wen Wang, Ph.D.
  • Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
  • E-Mail: wangwen@fmmu.edu.cn

Studienorte

      • Xi'an, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Wen Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Keine Karotisstenose - verwandte neurologische Symptome und transitorische ischämische Attacken (50 Patienten in jeder Gruppe, 25 Männer und 25 Frauen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gruppe mit leichter Stenose: CTA deutete auf Karotisstenose < 30 % hin;
  2. Gruppe mit mäßiger Stenose: CTA deutete auf eine Karotisstenose von 30–69 % hin;
  3. Gruppe mit schwerer Stenose: CTA zeigte Karotisstenose ≥70 % an;

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz, MMSE-Score < 21;
  2. vorangegangene neurologische Symptome im Zusammenhang mit Karotisstenose oder transitorische ischämische Attacke;
  3. andere Schädel-Hirn-Läsionen, wie Schädel-Hirn-Trauma, Tumor, Entzündung und Komplikationen großer Gefäße (Hirninfarkt oder zerebrale Malazie);
  4. Kontraindikationen für MRT-Untersuchung;
  5. kürzlicher Konsum von Psychopharmaka oder Hormonen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine damit verbundenen neurologischen Symptome und transitorische ischämische Attacke
Gruppe mit leichter Stenose: CTA deutete auf Karotisstenose < 30 % hin; Gruppe mit mäßiger Stenose: CTA deutete auf eine Karotisstenose von 30–69 % hin; Gruppe mit schwerer Stenose: CTA zeigte Karotisstenose ≥70 % an;
T2WI-, FLAIR-, DWI-, 3D-BRAVO-, 3D-ASL-, rs-fMRI-, DKI-Sequenzen zum Ausschluss anderer organischer Läsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Änderungs- und Korrelationsanalyse mehrdimensionaler Merkmale des ACS-Grads und der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2020.01
Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala wurde verwendet, um die Unterschiede in der kognitiven Funktion zwischen ACS und der gesunden Kontrollgruppe in verschiedenen Dimensionen zu bewerten, und die horizontale Korrelationsanalyse zwischen ACS und kognitiver Beeinträchtigung wurde nach den Dimensionen der kognitiven Beeinträchtigung und dem Grad durchgeführt von ACS.
2020.01

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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