Vurder risikoen for cerebrovaskulær sygdom
23. oktober 2022 opdateret af: Wen Wang, MD & PhD, Tang-Du Hospital
Hoved- og hals-CTA kombineret med multimodal MR for at vurdere risikoen for cerebrovaskulær sygdom
Intrakraniel arteriestenose er en vigtig årsag til iskæmisk slagtilfælde, men graden af intrakraniel arteriestenose er ikke fuldstændig matchet med symptomerne på iskæmisk slagtilfælde.
Asymptomatisk carotisstenose (ACS) refererer til, at der ikke forekommer relaterede neurologiske symptomer på carotisstenose og slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb af carotisstenose, ikke skete cerebrovaskulære hændelser såsom slagtilfælde, men der har været en anden grad af kognitiv svækkelse, være slemt i behov for udvikling af ikke-invasive billeddannelsesmetoder, objektiv evaluering af ACS-gruppens kognitive svækkelse og forudsigelse af ACS-risikoen for iskæmisk slagtilfælde.
Derfor foreslog dette emne omfattende kognitiv vurdering, CTA, dobbeltmodale MR-teknikker, klinisk og biokemisk indikatordetektion, matematisk modellering og statistiske analyseteknikker, vurder ACS-gruppen og normal person den kognitive evne, forskellen mellem NVC og lokal perfusion, og følg -up ACS skare af iskæmisk slagtilfælde og andre kardiovaskulære hændelser, diskutere ACS og kognitiv svækkelse, korrelationen af NVC og lokale perfusionsabnormiteter, screening af radiografisk prædiktor for iskæmisk slagtilfælde og i opfølgningen af ACS-populationen ved testning af følsomheden af række indikatorer og specifikke grader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wen Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina, 710038
- Rekruttering
- Wen Wang
-
Kontakt:
- Wen Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618629066628 +8618629066628
- E-mail: wangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ingen carotisstenose - relaterede neurologiske symptomer og forbigående iskæmiske anfald (50 patienter i hver gruppe, 25 mænd og 25 kvinder).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild stenosegruppe: CTA foreslået carotisstenose < 30%;
- Moderat stenosegruppe: CTA foreslog carotisstenose på 30-69 %;
- Gruppe med svær stenose: CTA indikerede carotisstenose ≥70%;
Ekskluderingskriterier:
- demens, MMSE score < 21;
- tidligere carotisstenose-relaterede neurologiske symptomer eller forbigående iskæmisk anfald;
- andre kraniocerebrale læsioner, såsom kraniocerebralt traume, tumor, inflammation og komplikationer af store kar (hjerneinfarkt eller cerebral malaci);
- kontraindikationer for MR-undersøgelse;
- nylig brug af psykoaktive stoffer eller hormoner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen relaterede neurologiske symptomer og forbigående iskæmisk anfald
Mild stenosegruppe: CTA foreslået carotisstenose < 30%; Moderat stenosegruppe: CTA foreslog carotisstenose på 30-69 %; Gruppe med svær stenose: CTA indikerede carotisstenose ≥70%;
|
T2WI, FLAIR, DWI, 3D BRAVO, 3D-ASL, rs-fMRI, DKI sekvenser for at udelukke andre organiske læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk forandrings- og korrelationsanalyse af multidimensionelle træk ved ACS-grad og kognitiv svækkelse
Tidsramme: 2020.01
|
Montreal cognitive assessment (MoCA)-skalaen blev brugt til at evaluere forskellene i kognitiv funktion mellem ACS og den raske kontrolgruppe i forskellige dimensioner, og den horisontale korrelationsanalyse mellem ACS og kognitiv svækkelse blev udført i henhold til dimensionerne af kognitiv svækkelse og graden af ACS.
|
2020.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018LCYJ005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .