이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장외과 통증관리에 사용되는 척추기립체 차단법이 혈관직경에 ​​미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 1월 11일 업데이트: Kamil Darcin, Koç University

무펌프 관상동맥우회로술에서 척추기립체 차단술이 교감신경절제술에 미치는 영향

오프 펌프 관상 동맥 우회술(OPCABG)은 작동하는 심장에 수행되는 우회 방법입니다. 통증은 이 수술 후 경험하는 자주 보이는 부작용입니다. 기립자 spinae 평면 차단은이 문제를 극복하기 위해 수사관이 수술 전에 일상적으로 수행하는 진통 방법입니다. 이 방법에서는 참여자의 등에 위치한 두 개의 표재성 근육군(척추기립근) 사이에 바늘을 통해 진통제를 투여합니다. 연구자들은 이 방법이 통증 완화를 제공할 뿐만 아니라 수술 중 막힌 혈관을 우회하는 데 사용될 혈관에 유익(확장)한다고 믿습니다. 연구자들은 초음파(음파 영상)로 진통 방법을 수행하기 전과 후에 이 일상적인 절차에서 일부 매개변수를 측정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34010
        • Koc University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이의 환자,
  • ASA III
  • 무펌프 관상동맥우회술을 시행 중인 환자

제외 기준:

  • 계획된 약물에 알레르기가 있는 환자,
  • 이전에 심장 수술을 받은 사람,
  • 응급 수술을 받는 환자,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 만성 오피오이드 또는 오피오이드 수용체 작용제 사용자,
  • 수술 전 신경병증, 정신 질환이 있는 사람,
  • 전염성이 없는 환자와
  • 참여를 거부하는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건설자 Spinae 평면 블록
한 명의 연구원은 평면 블록 전후에 프로토콜에 설명된 대로 동맥 이미지를 기록하고 두 명의 연구원은 해당 혈관의 반경과 영역을 별도로 측정합니다.
절차: 건설자 Spinae 평면 블록
한 명의 연구원이 프로토콜에 설명된 대로 동맥 이미지를 기록하고 두 명의 연구원이 해당 혈관의 반경과 면적을 별도로 측정합니다. 혈관의 반경과 면적을 측정하는 연구원은 해당 이미지가 ESP 블록 이전 또는 이후에 속하는지 알 수 없습니다. 두 명의 연구원이 측정한 결과를 통계적으로 비교하고 통계적으로 유의미한 차이가 없으면 개별 기록의 평균값을 통계 분석에 고려합니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESP(Elector spinae plane) 차단이 유선동맥과 요골동맥의 직경 변화에 미치는 영향
기간: 1차 측정은 각 참가자의 수술 전 준비실에서 이루어지며 블록은 숙련된 마취과 의사가 앉은 자세에서 시행합니다. 두 번째 측정은 ESP 블록 수행 후 45분 후에 수행됩니다.
선형 프로브는 측정에 사용됩니다. 이미지는 LIMA 및 RIMA의 경우 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 늑간 공간과 오른쪽 및 왼쪽 요골 동맥의 경우 손목 근위 3cm에서 초음파로 기록됩니다. 이미지가 저장된 후 연구원은 USG로 ESP 블록을 수행합니다. 선형/볼록 프로브는 바늘을 T5 극돌기 측면 3cm에 parasagittally 배치하는 데 사용됩니다. 가로돌기와 척추기립근 사이의 근막면에 총 40ml %0.25 부피바카인을 사용하여 좌우 균등하게 ESP 블록을 시행한다. 동맥 이미지는 45분 후에 동일한 연구원이 다시 기록합니다. 기록을 위해 한 명의 연구원이 프로토콜에 설명된 대로 이미지를 기록하고 두 명의 연구원이 기록을 별도로 측정합니다. 두 명의 연구원이 밀리미터 단위로 측정한 결과를 통계적으로 비교하여 유의미한 차이가 없을 경우 기록의 평균값을 통계 분석에 활용한다.
1차 측정은 각 참가자의 수술 전 준비실에서 이루어지며 블록은 숙련된 마취과 의사가 앉은 자세에서 시행합니다. 두 번째 측정은 ESP 블록 수행 후 45분 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Erector Spinae Plane 차단 후 5,10,15,20,25,30,35,40,45분 기준 평균 동맥압 측정
기간: 1차 측정은 참여자별로 수술 전 준비실에서 진행되며 블록이 진행됩니다. 차단 후 5분마다 측정이 이루어집니다. 마지막 측정은 차단 후 45분 후에 이루어집니다.
각 참가자가 수술 전 준비실에 오면 평균 동맥압을 mmHg 단위로 측정합니다. 그런 다음 기립근 평면 블록이 수행됩니다. 차단이 수행된 후 5분마다 측정이 기록됩니다. 블록이 수행된 후 45분 후에 마지막 측정이 수행됩니다.
1차 측정은 참여자별로 수술 전 준비실에서 진행되며 블록이 진행됩니다. 차단 후 5분마다 측정이 이루어집니다. 마지막 측정은 차단 후 45분 후에 이루어집니다.
Erector Spinae Plane 차단 후 5,10,15,20,25,30,35,40,45분 기준으로 평균 심박수 측정.
기간: 1차 측정은 참여자별로 수술 전 준비실에서 진행되며 블록이 진행됩니다. 차단 후 5분마다 측정이 이루어집니다. 마지막 측정은 차단 후 45분 후에 이루어집니다.
각 참가자가 수술 전 준비실에 오면 분당 심박수를 측정합니다. 그런 다음 기립근 평면 블록이 수행됩니다. 차단이 수행된 후 5분마다 측정이 기록됩니다. 블록이 수행된 후 45분 후에 마지막 측정이 수행됩니다.
1차 측정은 참여자별로 수술 전 준비실에서 진행되며 블록이 진행됩니다. 차단 후 5분마다 측정이 이루어집니다. 마지막 측정은 차단 후 45분 후에 이루어집니다.
Erector Spinae Plane 차단 후 5,10,15,20,25,30,35,40,45분 기준으로 Pulse Oxymetri 측정.
기간: 1차 측정은 참여자별로 수술 전 준비실에서 진행되며 블록이 진행됩니다. 차단 후 5분마다 측정이 이루어집니다. 마지막 측정은 차단 후 45분 후에 이루어집니다.
각 참가자가 수술 전 준비실에 오면 맥박 산소 측정이 측정됩니다. 그런 다음 기립근 평면 블록이 수행됩니다. 차단이 수행된 후 5분마다 측정이 기록됩니다. 블록이 수행된 후 45분 후에 마지막 측정이 수행됩니다.
1차 측정은 참여자별로 수술 전 준비실에서 진행되며 블록이 진행됩니다. 차단 후 5분마다 측정이 이루어집니다. 마지막 측정은 차단 후 45분 후에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

수사관

  • 연구 책임자: Ömür Erçelen, Koc University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPCVS01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

게재 후 6개월부터 5년간

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준 없음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다