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竖脊肌平面阻滞法用于心脏手术疼痛管理对血管直径的影响

2021年1月11日 更新者：Kamil Darcin、Koç University

竖脊肌平面阻滞对非体外循环冠状动脉搭桥术中交感神经切除术的影响

非体外循环冠状动脉搭桥术 (OPCABG) 是一种在工作心脏上进行的搭桥方法。 疼痛是这种手术后常见的副作用。 竖脊肌平面阻滞是我们的镇痛方法，研究人员在手术前常规执行以克服这个问题。 在这种方法中，镇痛药物通过位于参与者背部的两个浅表肌肉群（竖脊肌）之间的针头给药。 研究人员认为，这种方法不仅可以缓解疼痛，而且有利于（扩张）血管，这些血管将用于在手术期间绕过堵塞的血管。 研究人员的目的是在使用超声波（声波成像）执行镇痛方法之前和之后测量该常规程序中的一些参数。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İstanbul、火鸡、34010
        • Koç University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-75岁的患者，
  • 美国标准协会III
  • 正在接受非体外循环冠状动脉旁路移植手术的患者

排除标准：

  • 对计划用药过敏的患者，
  • 那些以前做过心脏手术的人，
  • 接受紧急手术的患者，
  • 不受控制的糖尿病，
  • 慢性阿片类药物或阿片受体激动剂使用者，
  • 患有术前神经病、精神疾病、
  • 非传染性患者和
  • 拒绝参加的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：竖脊肌平面块
一名研究人员将按照方案中说明的平面阻断前后的动脉图像进行记录，两名研究人员将分别测量这些血管的半径和面积。
程序：竖脊肌平面块
一名研究人员将按照协议中的说明记录动脉图像，两名研究人员将分别测量这些血管的半径和面积。 测量血管半径和面积的研究人员不知道这些图像是属于 ESP 阻滞前还是后。 将对两位研究人员测量的结果进行统计比较，如果在统计上没有显着差异，则统计分析将考虑他们各自记录的平均值。
其他名称：
  • 布比卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
竖脊肌平面（ESP）阻滞对乳房动脉和桡动脉直径变化的影响
大体时间：第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，并由经验丰富的麻醉师在坐姿下进行阻滞。第二次测量将在执行 ESP 块后 45 分钟完成
线性探头用于测量。 将通过超声从 LIMA 和 RIMA 的第三、第四和第五肋间空间以及左右桡动脉手腕近端 3cm 处记录图像。 保存图像后，研究人员将使用 USG 执行 ESP 块。 线性/凸形探头用于将针放置在 T5 棘突外侧 3 厘米的矢状旁。 ESP阻滞以40ml%0.25布比卡因向左右两侧均等进行，至横突与竖脊肌之间的筋膜平面。 动脉图像将在 45 分钟后由同一研究人员再次记录。对于记录，一名研究人员将按照协议中的解释记录图像，两名研究人员将分别测量记录。 将两位研究人员以毫米为单位测量的结果进行统计比较，如果没有显着差异，将使用记录的平均值进行统计分析。
第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，并由经验丰富的麻醉师在坐姿下进行阻滞。第二次测量将在执行 ESP 块后 45 分钟完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在竖脊肌平面阻滞后 5、10、15、20、25、30、35、40、45 分钟基础上测量平均动脉压
大体时间：第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，然后进行 block。块后，将每 5 分钟进行一次测量。最后一次测量将在块后 45 分钟进行。
当每个参与者来到术前准备室时，平均动脉压将以 mmHg 为单位进行测量。 然后将进行竖脊肌平面阻滞。 执行块后，将每 5 分钟记录一次测量值。 最后一次测量将在执行块后 45 分钟完成。
第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，然后进行 block。块后，将每 5 分钟进行一次测量。最后一次测量将在块后 45 分钟进行。
平均心率的测量基于竖脊肌平面阻滞后 5、10、15、20、25、30、35、40、45 分钟。
大体时间：第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，然后进行 block。块后，将每 5 分钟进行一次测量。最后一次测量将在块后 45 分钟进行。
当每位参与者来到术前准备室时，将测量每分钟的心率。 然后将进行竖脊肌平面阻滞。 执行块后，将每 5 分钟记录一次测量值。 最后一次测量将在执行块后 45 分钟完成。
第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，然后进行 block。块后，将每 5 分钟进行一次测量。最后一次测量将在块后 45 分钟进行。
在竖脊肌平面阻滞后 5、10、15、20、25、30、35、40、45 分钟基础上测量脉搏血氧饱和度。
大体时间：第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，然后进行 block。块后，将每 5 分钟进行一次测量。最后一次测量将在块后 45 分钟进行。
当每个参与者来到术前准备室时，将测量脉搏血氧饱和度。 然后将进行竖脊肌平面阻滞。 执行块后，将每 5 分钟记录一次测量值。 最后一次测量将在执行块后 45 分钟完成。
第一次测量将在每个参与者的术前准备室进行，然后进行 block。块后，将每 5 分钟进行一次测量。最后一次测量将在块后 45 分钟进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Koç University

调查人员

  • 研究主任：Ömür Erçelen、Koç University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月6日

初级完成 (实际的)

2020年9月28日

研究完成 (实际的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2020年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ESPCVS01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

从发表后 6 个月开始，为期 5 年

IPD 共享访问标准

没有访问标准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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