Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody blokowania płaszczyzny prostownika kręgosłupa stosowanej w leczeniu bólu w kardiochirurgii na średnice naczyń

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kamil Darcin, Koç University

Wpływ bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa na sympatektomię w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy

Pomostowanie aortalno-wieńcowe bez użycia pompy (OPCABG) to metoda pomostowania wykonywana na pracującym sercu. Ból jest często obserwowanym efektem ubocznym występującym po tej operacji. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa to nasza metoda analgezji, którą badacze rutynowo wykonują przed operacją, aby przezwyciężyć ten problem. W tej metodzie lek przeciwbólowy jest podawany przez igłę pomiędzy dwie powierzchowne grupy mięśni (mięśnie prostownika grzbietu) znajdujące się na plecach uczestnika. Badacze uważają, że ta metoda nie tylko zapewnia ulgę w bólu, ale także jest korzystna (rozszerzająca) na naczyniach, które zostaną użyte do ominięcia zatkanych naczyń podczas operacji. Celem badaczy było zmierzenie niektórych parametrów tej rutynowej procedury przed i po wykonaniu metody przeciwbólowej za pomocą ultradźwięków (obrazowanie falami dźwiękowymi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34010
        • Koc University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat,
  • ASA III
  • Pacjenci poddawani operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na planowane leki,
  • osoby po przebytej operacji kardiochirurgicznej,
  • pacjenci operowani w trybie pilnym,
  • niekontrolowana cukrzyca,
  • przewlekle używający opioidów lub agonistów receptorów opioidowych,
  • z przedoperacyjnymi neuropatiami, chorobami psychicznymi,
  • pacjenci niezakaźni i
  • tych, którzy odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok samolotu Erector Spinae
Jeden badacz zarejestruje obrazy tętnic, jak wyjaśniono w protokole, przed i po bloku płaskim, a dwóch badaczy oddzielnie zmierzy promień i powierzchnię tych naczyń.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Jeden badacz zarejestruje obrazy tętnic, jak wyjaśniono w protokole, a dwóch badaczy osobno zmierzy promień i powierzchnię tych naczyń. Badacze, którzy mierzą promień i powierzchnię naczyń, nie będą wiedzieć, czy te obrazy należą do bloku przed czy po ESP. Wyniki zmierzone przez dwóch badaczy zostaną porównane statystycznie i jeśli nie ma statystycznie istotnych różnic, do analizy statystycznej zostanie wzięta średnia wartość ich oddzielnych zapisów.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blokady prostownika kręgosłupa (ESP) na zmianę średnic tętnic piersiowych i promieniowych
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a blok zostanie wykonany w pozycji siedzącej przez doświadczonego anestezjologa. Drugi pomiar zostanie wykonany 45 minut po wykonaniu bloku ESP
Do pomiarów służy sonda liniowa. Obrazy będą rejestrowane ultrasonograficznie z trzeciej, czwartej i piątej przestrzeni międzyżebrowej dla LIMA i RIMA oraz 3 cm proksymalnie od nadgarstka dla prawej i lewej tętnicy promieniowej. Po zapisaniu obrazów badacz wykona blok ESP za pomocą USG. Sonda liniowo-wypukła służy do umieszczenia igły przystrzałkowo 3 cm w bok od wyrostków kolczystych T5. Blok ESP będzie wykonywany na prawą i lewą stronę równo z 40 ml 0,25% bupiwakainy łącznie, na płaszczyznę powięziową pomiędzy wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika grzbietu. Obrazy tętnic zostaną ponownie zarejestrowane przez tego samego badacza po 45 minutach. W przypadku nagrań jeden badacz zarejestruje obrazy, jak wyjaśniono w protokole, a dwóch badaczy dokona osobnych pomiarów zapisów. Wyniki zmierzone w milimetrach przez dwóch badaczy zostaną porównane statystycznie i jeśli nie będzie istotnej różnicy, do analizy statystycznej zostanie wykorzystana średnia wartość zapisów.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a blok zostanie wykonany w pozycji siedzącej przez doświadczonego anestezjologa. Drugi pomiar zostanie wykonany 45 minut po wykonaniu bloku ESP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego na podstawie 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minut po bloku prostownika kręgosłupa
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a następnie zostanie wykonana blokada. Po bloku pomiar będzie wykonywany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany 45 minut po bloku.
Kiedy każdy uczestnik przyjdzie do sali przygotowań przedoperacyjnych, zostanie zmierzone średnie ciśnienie tętnicze w mmHg. Następnie zostanie wykonany blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Po wykonaniu bloku pomiar będzie rejestrowany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany po 45 minutach od wykonania bloku.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a następnie zostanie wykonana blokada. Po bloku pomiar będzie wykonywany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany 45 minut po bloku.
Pomiar średniego tętna na podstawie 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a następnie zostanie wykonana blokada. Po bloku pomiar będzie wykonywany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany 45 minut po bloku.
Kiedy każdy uczestnik przychodzi do sali przygotowań przedoperacyjnych, tętno będzie mierzone w minutach. Następnie zostanie wykonany blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Po wykonaniu bloku pomiar będzie rejestrowany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany po 45 minutach od wykonania bloku.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a następnie zostanie wykonana blokada. Po bloku pomiar będzie wykonywany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany 45 minut po bloku.
Pomiar pulsoksymetrii na podstawie 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a następnie zostanie wykonana blokada. Po bloku pomiar będzie wykonywany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany 45 minut po bloku.
Gdy każdy z uczestników przyjdzie do sali przygotowań przedoperacyjnych, zostanie dokonany pomiar pulsoksymetrii. Następnie zostanie wykonany blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Po wykonaniu bloku pomiar będzie rejestrowany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany po 45 minutach od wykonania bloku.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany w sali przygotowań przedoperacyjnych dla każdego uczestnika, a następnie zostanie wykonana blokada. Po bloku pomiar będzie wykonywany co 5 minut. Ostatni pomiar zostanie wykonany 45 minut po bloku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ömür Erçelen, Koc University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESPCVS01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy po publikacji przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak kryteriów dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj