Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Erector Spinae Plane Block-metode brugt til smertebehandling i hjertekirurgi på vaskulære diametre

11. januar 2021 opdateret af: Kamil Darcin, Koç University

Effekter af Erector Spinae Plane Block på Sympathectomy i Off Pump Koronararterie Bypass-kirurgi

Off-pump coronary artery bypass grafting (OPCABG) er en bypass-metode, der udføres på det arbejdende hjerte. Smerter er en hyppigt set bivirkning, der opleves efter denne operation. Erector spinae plane block er vores analgesimetode, som efterforskerne rutinemæssigt udfører før operationen for at overvinde dette problem. Ved denne metode gives smertestillende medicin via en nål mellem de to overfladiske muskelgrupper (erector spinae-muskler) placeret i deltagernes ryg. Efterforskerne mener, at denne metode ikke kun giver smertelindring, men også er gavnlig (udvidelse) på de kar, der vil blive brugt til at omgå de tilstoppede kar under operationen. Efterforskerne havde til formål at måle nogle parametre i denne rutineprocedure før og efter udførelse af den analgetiske metode med en ultralyd (billeddannelse med lydbølger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34010
        • Koc University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år,
  • ASA III
  • Patienter, der gennemgår off pump koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for planlagt medicin,
  • personer med tidligere hjerteoperationer,
  • patienter under akut operation,
  • ukontrolleret diabetes mellitus,
  • brugere af kroniske opioid- eller opioidreceptoragonister,
  • dem med præoperative neuropatier, psykiatriske sygdomme,
  • ikke-overførbare patienter og
  • dem, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Erector Spinae Plane Block
En forsker vil optage arteriebillederne som forklaret i protokollen før og efter planblokken, og to forskere vil måle radius og arealet af disse kar separat.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
En forsker vil optage arteriebillederne som forklaret i protokollen, og to forskere vil måle radius og arealet af disse kar separat. Forskere, der måler karrenes radius og areal, ved ikke, om disse billeder tilhører en pre- eller post-ESP-blok. Resultaterne, som to forskere måler, vil blive sammenlignet statistisk, og hvis der ikke er statistisk signifikante forskelle, vil middelværdien af ​​deres separate optagelser blive taget i betragtning til den statistiske analyse.
Andre navne:
  • Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af erector spinae plane (ESP) blok på ændringen i diametre af brystarterier og radiale arterier
Tidsramme: Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført i siddende stilling af en erfaren anæstesiolog. Anden måling vil blive udført 45 minutter efter udførelse af ESP-blokken
Lineær sonde bruges til målinger. Billeder vil blive optaget med ultralyd fra det tredje, fjerde og femte interkostale rum for LIMA og RIMA og 3 cm proksimalt for håndleddet for højre og venstre radiale arterier. Efter billeder er gemt, vil forskeren udføre ESP-blok med USG. Lineær/konveks sonde bruges til at placere nålen parasagittalt 3 cm lateralt for T5 spinøse processer. ESP blokering vil blive udført til højre og venstre side ligeligt med 40 ml % 0,25 bupivacain i alt, til fascieplanet mellem den tværgående proces og erector spinae muskel. Arteriebilleder vil blive optaget igen af ​​den samme forsker efter 45 minutter. Til optagelserne vil en forsker optage billederne som forklaret i protokollen, og to forskere vil måle optegnelserne separat. Resultaterne målt i millimeter af to forskere vil blive sammenlignet statistisk, og hvis der ikke er nogen signifikant forskel, vil gennemsnitsværdien af ​​posterne blive brugt til statistisk analyse.
Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført i siddende stilling af en erfaren anæstesiolog. Anden måling vil blive udført 45 minutter efter udførelse af ESP-blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af det gennemsnitlige arterielle tryk på basis, 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minutter efter Erector Spinae Plane-blokken
Tidsramme: Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført. Efter blokeringen vil der blive foretaget en måling hvert 5. minut. Den sidste måling foretages 45 minutter efter blokeringen.
Når hver deltager kommer til det præoperative forberedelsesrum, vil det gennemsnitlige arterielle tryk blive målt i mmHg. Derefter udføres erector spinae plane blok. Efter at blokeringen er udført, vil en måling blive optaget hvert 5. minut. Den sidste måling vil blive udført 45 minutter efter blokeringen er udført.
Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført. Efter blokeringen vil der blive foretaget en måling hvert 5. minut. Den sidste måling foretages 45 minutter efter blokeringen.
Måling af gennemsnitlig hjertefrekvens på basis, 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minutter efter Erector Spinae Plane-blokken.
Tidsramme: Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført. Efter blokeringen vil der blive foretaget en måling hvert 5. minut. Den sidste måling foretages 45 minutter efter blokeringen.
Når hver deltager kommer til det præoperative forberedelsesrum, vil pulsen blive målt i pr. minut. Derefter udføres erector spinae plane blok. Efter at blokeringen er udført, vil en måling blive optaget hvert 5. minut. Den sidste måling vil blive udført 45 minutter efter blokeringen er udført.
Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført. Efter blokeringen vil der blive foretaget en måling hvert 5. minut. Den sidste måling foretages 45 minutter efter blokeringen.
Måling af Pulse Oxymetri på basis, 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minutter efter Erector Spinae Plane-blokken.
Tidsramme: Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført. Efter blokeringen vil der blive foretaget en måling hvert 5. minut. Den sidste måling foretages 45 minutter efter blokeringen.
Når hver deltager kommer til det præoperative forberedelsesrum, vil pulsoximetrien blive målt. Derefter udføres erector spinae plane blok. Efter at blokeringen er udført, vil en måling blive optaget hvert 5. minut. Den sidste måling vil blive udført 45 minutter efter blokeringen er udført.
Den første måling vil blive foretaget i det præoperative forberedelsesrum for hver deltager, og blokering vil blive udført. Efter blokeringen vil der blive foretaget en måling hvert 5. minut. Den sidste måling foretages 45 minutter efter blokeringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Efterforskere

  • Studieleder: Ömür Erçelen, Koc University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPCVS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Startende fra 6 måneder efter udgivelse i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen adgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner