Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky metody rovinného bloku Erector Spinae používané při léčbě bolesti v srdeční chirurgii na cévní průměry

11. ledna 2021 aktualizováno: Kamil Darcin, Koç University

Účinky rovinného bloku Erector Spinae na sympatektomii při operaci bypassu koronární tepny s vypnutým čerpadlem

Off-pump bypass koronární tepny (OPCABG) je bypassová metoda prováděná na pracujícím srdci. Bolest je často pozorovaným vedlejším účinkem po této operaci. Blokáda roviny erector spinae je naše analgetická metoda, kterou vyšetřovatelé rutinně provádějí před operací k překonání tohoto problému. Při této metodě se analgetikum podává jehlou mezi dvě povrchové svalové skupiny (svaly erector spinae) umístěné na zádech účastníků. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato metoda nejen poskytuje úlevu od bolesti, ale je také prospěšná (rozšíří) na cévy, které budou použity k obejití ucpaných cév během operace. Výzkumníci si kladli za cíl změřit některé parametry v tomto rutinním postupu před a po provedení analgetické metody ultrazvukem (zobrazení zvukovými vlnami).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34010
        • Koc University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let,
  • ASA III
  • Pacienti, kteří podstupují operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na plánované léky,
  • kteří prodělali předchozí srdeční operaci,
  • pacienti podstupující urgentní operaci,
  • nekontrolovaný diabetes mellitus,
  • chronických uživatelů opioidů nebo agonistů opioidních receptorů,
  • kteří mají předoperační neuropatie, psychiatrická onemocnění,
  • nekomunikativní pacienti a
  • kteří se odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rovinný blok Erector Spinae
Jeden výzkumník zaznamená snímky tepen, jak je vysvětleno v protokolu, před a po rovinném bloku a dva výzkumníci budou měřit poloměr a plochu těchto cév samostatně.
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Jeden výzkumník zaznamená snímky tepen, jak je vysvětleno v protokolu, a dva výzkumníci budou samostatně měřit poloměr a plochu těchto cév. Výzkumníci, kteří měří poloměr a plochu plavidel, nebudou vědět, zda tyto snímky patří k bloku před nebo po ESP. Výsledky naměřené dvěma výzkumníky budou statisticky porovnány, a pokud nebudou statisticky významné rozdíly, bude pro statistickou analýzu zohledněna střední hodnota jejich samostatných záznamů.
Ostatní jména:
  • Bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv bloku erector spinae plane (ESP) na změnu průměrů mamárních arterií a radiálních arterií
Časové okno: První měření bude u každého účastníka provedeno v předoperační přípravně a blok bude proveden vsedě zkušeným anesteziologem. Druhé měření bude provedeno 45 minut po provedení bloku ESP
K měření se používá lineární sonda. Obrazy budou zaznamenávány ultrazvukem ze třetího, čtvrtého a pátého mezižeberního prostoru pro LIMA a RIMA a 3 cm proximálně od zápěstí pro pravou a levou radiální tepnu. Po uložení snímků provede výzkumník ESP blok s USG. Lineární/konvexní sonda se používá k umístění jehly parasagitálně 3 cm laterálně od trnových výběžků T5. ESP blok bude proveden na pravou a levou stranu rovnoměrně s 40 ml % 0,25 bupivakainu celkem, do fasciální roviny mezi transverzálním výběžkem a m. erector spinae. Snímky tepen budou znovu zaznamenány stejným výzkumníkem po 45 minutách. Pro záznamy jeden výzkumník zaznamená snímky, jak je vysvětleno v protokolu, a dva výzkumníci budou měřit záznamy samostatně. Výsledky naměřené v milimetrech dvěma výzkumníky budou statisticky porovnány a pokud nebude významný rozdíl, bude pro statistickou analýzu použita průměrná hodnota záznamů.
První měření bude u každého účastníka provedeno v předoperační přípravně a blok bude proveden vsedě zkušeným anesteziologem. Druhé měření bude provedeno 45 minut po provedení bloku ESP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření středního arteriálního tlaku na bázi, 5,10,15,20,25,30,35,40,45 minut po bloku Erector Spinae Plane
Časové okno: První měření bude provedeno v předoperační přípravně pro každého účastníka a bude proveden blok. Po zablokování bude každých 5 minut provedeno měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po zablokování.
Když každý účastník přijde do předoperační přípravny, bude mu změřen střední arteriální tlak v mmHg. Poté se provede rovinný blok erector spinae. Po provedení bloku se každých 5 minut zaznamená měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po provedení bloku.
První měření bude provedeno v předoperační přípravně pro každého účastníka a bude proveden blok. Po zablokování bude každých 5 minut provedeno měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po zablokování.
Měření střední srdeční frekvence na základě, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 minut po bloku Erector Spinae Plane.
Časové okno: První měření bude provedeno v předoperační přípravně pro každého účastníka a bude proveden blok. Po zablokování bude každých 5 minut provedeno měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po zablokování.
Když každý účastník přijde do předoperační přípravny, bude mu změřena srdeční frekvence za minutu. Poté se provede rovinný blok erector spinae. Po provedení bloku se každých 5 minut zaznamená měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po provedení bloku.
První měření bude provedeno v předoperační přípravně pro každého účastníka a bude proveden blok. Po zablokování bude každých 5 minut provedeno měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po zablokování.
Měření pulzní oxymetrie na bázi, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 minut po bloku Erector Spinae Plane.
Časové okno: První měření bude provedeno v předoperační přípravně pro každého účastníka a bude proveden blok. Po zablokování bude každých 5 minut provedeno měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po zablokování.
Při příchodu každého účastníka do předoperační přípravny bude změřena pulzní oxymetrie. Poté se provede rovinný blok erector spinae. Po provedení bloku se každých 5 minut zaznamená měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po provedení bloku.
První měření bude provedeno v předoperační přípravně pro každého účastníka a bude proveden blok. Po zablokování bude každých 5 minut provedeno měření. Poslední měření bude provedeno 45 minut po zablokování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ömür Erçelen, Koc University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPCVS01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná přístupová kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit