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Auswirkungen der Erector Spinae Plane Block-Methode zur Schmerzbehandlung in der Herzchirurgie auf den Gefäßdurchmesser

11. Januar 2021 aktualisiert von: Kamil Darcin, Koç University

Auswirkungen der Erector Spinae Plane-Blockierung auf die Sympathektomie bei einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation

Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation (OPCABG) ist eine Bypass-Methode, die am arbeitenden Herzen durchgeführt wird. Schmerzen sind eine häufig beobachtete Nebenwirkung nach dieser Operation. Der Erector-spinae-Plane-Block ist unsere Analgesiemethode, die die Untersucher routinemäßig vor der Operation durchführen, um dieses Problem zu lösen. Bei dieser Methode wird ein schmerzstillendes Medikament über eine Nadel zwischen die beiden oberflächlichen Muskelgruppen (Muskeln des Rückenstreckers) verabreicht, die sich im Rücken der Teilnehmer befinden. Die Forscher glauben, dass diese Methode nicht nur Schmerzlinderung bietet, sondern auch vorteilhaft (erweiternd) für die Gefäße ist, die zur Umgehung der verstopften Gefäße während der Operation verwendet werden. Ziel der Untersucher war es, bei diesem Routineeingriff einige Parameter vor und nach Durchführung der analgetischen Methode mit einem Ultraschall (Bildgebung mit Schallwellen) zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34010
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 75 Jahren,
  • ASAIII
  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf geplante Medikamente allergisch sind,
  • Personen mit vorangegangener Herzoperation,
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen,
  • unkontrollierter Diabetes mellitus,
  • chronische Opioid- oder Opioid-Rezeptor-Agonisten-Anwender,
  • Menschen mit präoperativen Neuropathien, psychiatrischen Erkrankungen,
  • nicht übertragbare Patienten und
  • die sich weigern mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erector Spinae Flugzeugblock
Ein Forscher wird die Arterienbilder wie im Protokoll erläutert vor und nach dem Flugzeugblock aufzeichnen, und zwei Forscher werden den Radius und die Fläche dieser Gefäße separat messen.
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Ein Forscher wird die Arterienbilder wie im Protokoll erläutert aufzeichnen und zwei Forscher werden den Radius und die Fläche dieser Gefäße separat messen. Forscher, die den Radius und die Fläche von Gefäßen messen, wissen nicht, ob diese Bilder zu einem Prä- oder Post-ESP-Block gehören. Die von zwei Forschern gemessenen Ergebnisse werden statistisch verglichen, und wenn es keine statistisch signifikanten Unterschiede gibt, wird der Mittelwert ihrer getrennten Aufzeichnungen für die statistische Analyse berücksichtigt.
Andere Namen:
  • Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung des Erector Spinae Plane (ESP)-Blocks auf die Veränderung der Durchmesser der Brustarterien und Speichenarterien
Zeitfenster: Die erste Messung wird für jeden Teilnehmer im präoperativen Vorbereitungsraum durchgeführt, und der Block wird von einem erfahrenen Anästhesisten in sitzender Position durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt 45 Minuten nach Durchführung des ESP-Blocks
Für Messungen wird eine lineare Sonde verwendet. Bilder werden per Ultraschall vom dritten, vierten und fünften Interkostalraum für die LIMA und RIMA und 3 cm proximal zum Handgelenk für die rechte und linke Radialarterie aufgenommen. Nachdem die Bilder gespeichert wurden, führt der Forscher eine ESP-Blockierung mit USG durch. Die lineare/konvexe Sonde wird verwendet, um die Nadel parasagittal 3 cm lateral der Dornfortsätze T5 zu platzieren. Die ESP-Blockierung wird auf der rechten und linken Seite gleichmäßig mit insgesamt 40 ml %0,25 Bupivacain auf der Faszienebene zwischen dem Querfortsatz und dem M. erector spinae durchgeführt. Arterienbilder werden nach 45 Minuten erneut von demselben Forscher aufgezeichnet. Für die Aufzeichnungen zeichnet ein Forscher die Bilder wie im Protokoll erläutert auf und zwei Forscher messen die Aufzeichnungen separat. Die von zwei Forschern in Millimetern gemessenen Ergebnisse werden statistisch verglichen, und wenn kein signifikanter Unterschied besteht, wird der Durchschnittswert der Aufzeichnungen für die statistische Analyse verwendet.
Die erste Messung wird für jeden Teilnehmer im präoperativen Vorbereitungsraum durchgeführt, und der Block wird von einem erfahrenen Anästhesisten in sitzender Position durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt 45 Minuten nach Durchführung des ESP-Blocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des mittleren arteriellen Drucks basierend auf 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 Minuten nach dem Erector Spinae Plane-Block
Zeitfenster: Die erste Messung wird im präoperativen Vorbereitungsraum für jeden Teilnehmer durchgeführt, und es wird ein Block durchgeführt. Nach dem Block wird alle 5 Minuten eine Messung durchgeführt. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach dem Block.
Wenn jeder Teilnehmer in den präoperativen Vorbereitungsraum kommt, wird der mittlere arterielle Druck in mmHg gemessen. Dann wird der Hobelblock des Erector Spinae ausgeführt. Nachdem der Block durchgeführt wurde, wird alle 5 Minuten eine Messung aufgezeichnet. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach Durchführung des Blocks.
Die erste Messung wird im präoperativen Vorbereitungsraum für jeden Teilnehmer durchgeführt, und es wird ein Block durchgeführt. Nach dem Block wird alle 5 Minuten eine Messung durchgeführt. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach dem Block.
Messung der mittleren Herzfrequenz basierend auf 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 Minuten nach dem Erector Spinae Plane-Block.
Zeitfenster: Die erste Messung wird im präoperativen Vorbereitungsraum für jeden Teilnehmer durchgeführt, und es wird ein Block durchgeführt. Nach dem Block wird alle 5 Minuten eine Messung durchgeführt. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach dem Block.
Wenn jeder Teilnehmer in den präoperativen Vorbereitungsraum kommt, wird die Herzfrequenz pro Minute gemessen. Dann wird der Hobelblock des Erector Spinae ausgeführt. Nachdem der Block durchgeführt wurde, wird alle 5 Minuten eine Messung aufgezeichnet. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach Durchführung des Blocks.
Die erste Messung wird im präoperativen Vorbereitungsraum für jeden Teilnehmer durchgeführt, und es wird ein Block durchgeführt. Nach dem Block wird alle 5 Minuten eine Messung durchgeführt. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach dem Block.
Messung der Pulsoxymetrie auf Basis, 5,10,15,20,25,30,35,40,45 Minuten nach dem Block Erector Spinae Plane.
Zeitfenster: Die erste Messung wird im präoperativen Vorbereitungsraum für jeden Teilnehmer durchgeführt, und es wird ein Block durchgeführt. Nach dem Block wird alle 5 Minuten eine Messung durchgeführt. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach dem Block.
Wenn jeder Teilnehmer in den präoperativen Vorbereitungsraum kommt, wird die Pulsoximetrie gemessen. Dann wird der Hobelblock des Erector Spinae ausgeführt. Nachdem der Block durchgeführt wurde, wird alle 5 Minuten eine Messung aufgezeichnet. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach Durchführung des Blocks.
Die erste Messung wird im präoperativen Vorbereitungsraum für jeden Teilnehmer durchgeführt, und es wird ein Block durchgeführt. Nach dem Block wird alle 5 Minuten eine Messung durchgeführt. Die letzte Messung erfolgt 45 Minuten nach dem Block.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Ermittler

  • Studienleiter: Ömür Erçelen, Koc University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESPCVS01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 6 Monate nach Veröffentlichung für 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine Zugangskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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