이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2형 간신증후군 (Type2 HRS)

2012년 7월 10일 업데이트: Arun Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

제2형 간신 증후군의 치료에서 노르아드레날린과 테리프레신 비교: 무작위 연구

다양한 혈관수축제가 제1형 간신증후군(HRS)의 관리에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 type 2 HRS의 관리에서 승압제에 대한 연구는 거의 없다. Terlipressin이 일반적으로 사용되었습니다. 그러나 비용이 많이 들고 일부 국가에서는 사용할 수 없습니다. 본 연구에서 연구자들은 2형 HRS의 치료에서 terlipressin과 noradrenaline의 안전성과 효능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dl 이상 2.5 mg/dl 미만인 복수를 동반한 간경변증
  2. 쇼크 없음, 체액 손실 및 신독성 약물 치료
  3. 이뇨 금단 및 혈장량 확장 후 신기능 개선 없음
  4. 신장 실질 질환 또는 폐쇄성 요로 병증의 초음파 증거 없음 5. 500 mg/24 시간 이상의 단백뇨 부재

제외 기준:

  1. 관상 동맥 질환 병력이 있는 환자
  2. 심근병증
  3. 심실 부정맥
  4. 사지의 폐쇄성 동맥 질환 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Terlipressin 및 Type-2 HRS
그룹 A의 환자는 매 6시간마다 0.5 mg의 정주 볼루스로 terlipressin을 받았습니다. 3일 동안 혈청 크레아티닌 수치(≥1mg/dL)의 유의한 감소가 관찰되지 않으면 terlipressin 용량을 3일마다 단계적으로 증량하여 최대 6시간마다 2mg까지 증량합니다.
의약품: 노르아드레날린
그룹 B의 환자는 평균 동맥압(MAP)이 최소 10mmHg 증가하거나 4시간 소변량이 200mL 이상 증가하도록 설계된 노르아드레날린을 초기 용량 0.5mg/시간으로 지속적으로 주입했습니다. . 이러한 목표 중 하나가 달성되지 않은 경우, 노르아드레날린 용량은 시간당 0.5mg씩 단계적으로 4시간마다 증가하여 최대 용량인 시간당 3mg까지 증가했습니다.
의약품: 테리프레신
그룹 A의 환자는 매 6시간마다 0.5 mg의 정주 볼루스로 terlipressin을 받았습니다. 3일 동안 혈청 크레아티닌 수치(≥1 mg/dL)의 유의한 감소가 관찰되지 않으면 terlipressin 용량을 3일마다 단계적으로 증량하여 최대 6시간마다 2 mg까지 증량합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 노르아드레날린 및 Type-2 HRS
그룹 B의 환자는 평균 동맥압(MAP)이 최소 10mmHg 증가하거나 4시간 소변량이 200mL 이상 증가하도록 설계된 노르아드레날린을 초기 용량 0.5mg/시간으로 지속적으로 주입했습니다. . 이러한 목표 중 하나가 달성되지 않은 경우, 노르아드레날린 용량은 시간당 0.5mg씩 단계적으로 4시간마다 증가하여 최대 용량인 시간당 3mg까지 증가했습니다.
의약품: 노르아드레날린
그룹 B의 환자는 평균 동맥압(MAP)이 최소 10mmHg 증가하거나 4시간 소변량이 200mL 이상 증가하도록 설계된 노르아드레날린을 초기 용량 0.5mg/시간으로 지속적으로 주입했습니다. . 이러한 목표 중 하나가 달성되지 않은 경우, 노르아드레날린 용량은 시간당 0.5mg씩 단계적으로 4시간마다 증가하여 최대 용량인 시간당 3mg까지 증가했습니다.
의약품: 테리프레신
그룹 A의 환자는 매 6시간마다 0.5 mg의 정주 볼루스로 terlipressin을 받았습니다. 3일 동안 혈청 크레아티닌 수치(≥1 mg/dL)의 유의한 감소가 관찰되지 않으면 terlipressin 용량을 3일마다 단계적으로 증량하여 최대 6시간마다 2 mg까지 증량합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 일차 종점은 1.5mg 미만의 혈청 크레아티닌이었습니다.
기간: 15 일
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 종료점에는 환자의 사망이 포함됩니다.
기간: 15 일
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: Virendra Singh, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGIMERIndia

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다