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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04457466
Assessment of the Effects of Extensive Somatosensory Training on Pain Processing
2022년 2월 15일 업데이트: Anna M. Zamorano, Aalborg University
Assessment of the Effects of Extensive Sensorimotor Training on Pain Processing
Persistent pain may lead to several alterations in the brain activity and sensory perception (i.e.
pain).
Around 80% of professional musicians experience prolonged episodes of musculoskeletal pain throughout their careers, a percentage that is four times higher than in the general population.
With this background, the intended experiment aims at understanding the role of several biological factors associated to sensorimotor training that can lead to alteration of the brain activity and, consequently, pain processing.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Aalborg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Healthy men and women Speak and understand English.
설명
Inclusion Criteria:
Healthy men and women Speak and understand English.
General exclusion criteria are:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic or mental illnesses
- Presence of a history of trauma or neurologic entrapment syndromes to the arm regions.
- Lack of ability to cooperate
- Frequent computer gamer ( > 9 hours/week)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Healthy musicians
Men and women aged 18-60, who must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active, and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
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|
Healthy non-musicians
Men and women aged 18-60, must speak and understand English and not have any kind of musical training.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Non-musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must not have any kind of musical training and must speak and understand English.
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Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain rating
기간: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pain on an 11-point numerical rating scale (0 = no pain, 10 = most intense pain imaginable)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Cortical Sensory Evoked Potentials
기간: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Electrical stimulation will be elicited to record sensory evoked potentials using electroencephalography (EEG)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Motor Evoked Potentials
기간: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Transcranial magnetic stimualtion will be used to evoke motor evoked potentials (MEPs)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Brain connectivity
기간: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Continuous electroencephalography recording will be used to explore connectivity between brain areas
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Questionnaires
기간: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Questionnaires about pain and muscle soreness (Pain catastrophization; State and Trait anxiety; Pain vigilance)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Pressure pain thresholds
기간: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pressure applied to the surface of the skin using a handheld algometer
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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