- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04457466
Assessment of the Effects of Extensive Somatosensory Training on Pain Processing
15 februari 2022 uppdaterad av: Anna M. Zamorano, Aalborg University
Assessment of the Effects of Extensive Sensorimotor Training on Pain Processing
Persistent pain may lead to several alterations in the brain activity and sensory perception (i.e.
pain).
Around 80% of professional musicians experience prolonged episodes of musculoskeletal pain throughout their careers, a percentage that is four times higher than in the general population.
With this background, the intended experiment aims at understanding the role of several biological factors associated to sensorimotor training that can lead to alteration of the brain activity and, consequently, pain processing.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy men and women Speak and understand English.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Healthy men and women Speak and understand English.
General exclusion criteria are:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic or mental illnesses
- Presence of a history of trauma or neurologic entrapment syndromes to the arm regions.
- Lack of ability to cooperate
- Frequent computer gamer ( > 9 hours/week)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Healthy musicians
Men and women aged 18-60, who must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active, and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Healthy non-musicians
Men and women aged 18-60, must speak and understand English and not have any kind of musical training.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Non-musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must not have any kind of musical training and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain rating
Tidsram: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pain on an 11-point numerical rating scale (0 = no pain, 10 = most intense pain imaginable)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Cortical Sensory Evoked Potentials
Tidsram: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Electrical stimulation will be elicited to record sensory evoked potentials using electroencephalography (EEG)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Motor Evoked Potentials
Tidsram: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Transcranial magnetic stimualtion will be used to evoke motor evoked potentials (MEPs)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Brain connectivity
Tidsram: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Continuous electroencephalography recording will be used to explore connectivity between brain areas
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Questionnaires
Tidsram: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Questionnaires about pain and muscle soreness (Pain catastrophization; State and Trait anxiety; Pain vigilance)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Pressure pain thresholds
Tidsram: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pressure applied to the surface of the skin using a handheld algometer
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10042017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .