Assessment of the Effects of Extensive Somatosensory Training on Pain Processing
15 février 2022 mis à jour par: Anna M. Zamorano, Aalborg University
Assessment of the Effects of Extensive Sensorimotor Training on Pain Processing
Persistent pain may lead to several alterations in the brain activity and sensory perception (i.e.
pain).
Around 80% of professional musicians experience prolonged episodes of musculoskeletal pain throughout their careers, a percentage that is four times higher than in the general population.
With this background, the intended experiment aims at understanding the role of several biological factors associated to sensorimotor training that can lead to alteration of the brain activity and, consequently, pain processing.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
- Aalborg University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy men and women Speak and understand English.
La description
Inclusion Criteria:
Healthy men and women Speak and understand English.
General exclusion criteria are:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic or mental illnesses
- Presence of a history of trauma or neurologic entrapment syndromes to the arm regions.
- Lack of ability to cooperate
- Frequent computer gamer ( > 9 hours/week)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Healthy musicians
Men and women aged 18-60, who must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active, and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Healthy non-musicians
Men and women aged 18-60, must speak and understand English and not have any kind of musical training.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Non-musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must not have any kind of musical training and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain rating
Délai: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pain on an 11-point numerical rating scale (0 = no pain, 10 = most intense pain imaginable)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Cortical Sensory Evoked Potentials
Délai: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Electrical stimulation will be elicited to record sensory evoked potentials using electroencephalography (EEG)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Motor Evoked Potentials
Délai: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Transcranial magnetic stimualtion will be used to evoke motor evoked potentials (MEPs)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Brain connectivity
Délai: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Continuous electroencephalography recording will be used to explore connectivity between brain areas
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaires
Délai: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Questionnaires about pain and muscle soreness (Pain catastrophization; State and Trait anxiety; Pain vigilance)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Pressure pain thresholds
Délai: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pressure applied to the surface of the skin using a handheld algometer
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10042017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .