- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457466
Assessment of the Effects of Extensive Somatosensory Training on Pain Processing
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Anna M. Zamorano, Aalborg University
Assessment of the Effects of Extensive Sensorimotor Training on Pain Processing
Persistent pain may lead to several alterations in the brain activity and sensory perception (i.e.
pain).
Around 80% of professional musicians experience prolonged episodes of musculoskeletal pain throughout their careers, a percentage that is four times higher than in the general population.
With this background, the intended experiment aims at understanding the role of several biological factors associated to sensorimotor training that can lead to alteration of the brain activity and, consequently, pain processing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy men and women Speak and understand English.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Healthy men and women Speak and understand English.
General exclusion criteria are:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic or mental illnesses
- Presence of a history of trauma or neurologic entrapment syndromes to the arm regions.
- Lack of ability to cooperate
- Frequent computer gamer ( > 9 hours/week)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Healthy musicians
Men and women aged 18-60, who must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active, and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Healthy non-musicians
Men and women aged 18-60, must speak and understand English and not have any kind of musical training.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
|
Non-musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must not have any kind of musical training and must speak and understand English.
|
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain rating
Aikaikkuna: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pain on an 11-point numerical rating scale (0 = no pain, 10 = most intense pain imaginable)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Cortical Sensory Evoked Potentials
Aikaikkuna: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Electrical stimulation will be elicited to record sensory evoked potentials using electroencephalography (EEG)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Motor Evoked Potentials
Aikaikkuna: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Transcranial magnetic stimualtion will be used to evoke motor evoked potentials (MEPs)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Brain connectivity
Aikaikkuna: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Continuous electroencephalography recording will be used to explore connectivity between brain areas
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Questionnaires
Aikaikkuna: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Questionnaires about pain and muscle soreness (Pain catastrophization; State and Trait anxiety; Pain vigilance)
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
|
Pressure pain thresholds
Aikaikkuna: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Pressure applied to the surface of the skin using a handheld algometer
|
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10042017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .