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Assessment of the Effects of Extensive Somatosensory Training on Pain Processing

2022年2月15日 更新者:Anna M. Zamorano、Aalborg University

Assessment of the Effects of Extensive Sensorimotor Training on Pain Processing

Persistent pain may lead to several alterations in the brain activity and sensory perception (i.e. pain). Around 80% of professional musicians experience prolonged episodes of musculoskeletal pain throughout their careers, a percentage that is four times higher than in the general population. With this background, the intended experiment aims at understanding the role of several biological factors associated to sensorimotor training that can lead to alteration of the brain activity and, consequently, pain processing.

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
        • Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Healthy men and women Speak and understand English.

説明

Inclusion Criteria:

Healthy men and women Speak and understand English.

General exclusion criteria are:

  • Pregnancy
  • Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
  • Previous neurologic or mental illnesses
  • Presence of a history of trauma or neurologic entrapment syndromes to the arm regions.
  • Lack of ability to cooperate
  • Frequent computer gamer ( > 9 hours/week)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Healthy musicians
Men and women aged 18-60, who must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active, and must speak and understand English.
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
Healthy non-musicians
Men and women aged 18-60, must speak and understand English and not have any kind of musical training.
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
Musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months. They must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active and must speak and understand English.
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
Non-musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months. They must not have any kind of musical training and must speak and understand English.
Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain rating
時間枠:Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Pain on an 11-point numerical rating scale (0 = no pain, 10 = most intense pain imaginable)
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Cortical Sensory Evoked Potentials
時間枠:Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Electrical stimulation will be elicited to record sensory evoked potentials using electroencephalography (EEG)
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Motor Evoked Potentials
時間枠:Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Transcranial magnetic stimualtion will be used to evoke motor evoked potentials (MEPs)
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Brain connectivity
時間枠:Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Continuous electroencephalography recording will be used to explore connectivity between brain areas
Changes from baseline measured at day 3 and day 8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Questionnaires
時間枠:Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Questionnaires about pain and muscle soreness (Pain catastrophization; State and Trait anxiety; Pain vigilance)
Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Pressure pain thresholds
時間枠:Changes from baseline measured at day 3 and day 8
Pressure applied to the surface of the skin using a handheld algometer
Changes from baseline measured at day 3 and day 8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋骨格痛の臨床試験

Nerve Growth Factorの臨床試験

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