Assessment of the Effects of Extensive Somatosensory Training on Pain Processing
15 de febrero de 2022 actualizado por: Anna M. Zamorano, Aalborg University
Assessment of the Effects of Extensive Sensorimotor Training on Pain Processing
Persistent pain may lead to several alterations in the brain activity and sensory perception (i.e.
pain).
Around 80% of professional musicians experience prolonged episodes of musculoskeletal pain throughout their careers, a percentage that is four times higher than in the general population.
With this background, the intended experiment aims at understanding the role of several biological factors associated to sensorimotor training that can lead to alteration of the brain activity and, consequently, pain processing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy men and women Speak and understand English.
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy men and women Speak and understand English.
General exclusion criteria are:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic or mental illnesses
- Presence of a history of trauma or neurologic entrapment syndromes to the arm regions.
- Lack of ability to cooperate
- Frequent computer gamer ( > 9 hours/week)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Healthy musicians
Men and women aged 18-60, who must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active, and must speak and understand English.
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Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
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Healthy non-musicians
Men and women aged 18-60, must speak and understand English and not have any kind of musical training.
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Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
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Musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must be enrolled in a music conservatory performance program or be professionally active and must speak and understand English.
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Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
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Non-musicians with chronic pain
Men and women aged 18-60 with chronic and idiopathic musculoskeletal upper limb and/or neck pain lasting more than 6 months.
They must not have any kind of musical training and must speak and understand English.
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Induction of experimental muscle soreness using intramuscular injections of Nerve Growth Factor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain rating
Periodo de tiempo: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Pain on an 11-point numerical rating scale (0 = no pain, 10 = most intense pain imaginable)
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Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Cortical Sensory Evoked Potentials
Periodo de tiempo: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Electrical stimulation will be elicited to record sensory evoked potentials using electroencephalography (EEG)
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Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Motor Evoked Potentials
Periodo de tiempo: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Transcranial magnetic stimualtion will be used to evoke motor evoked potentials (MEPs)
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Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Brain connectivity
Periodo de tiempo: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Continuous electroencephalography recording will be used to explore connectivity between brain areas
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Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Questionnaires
Periodo de tiempo: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Questionnaires about pain and muscle soreness (Pain catastrophization; State and Trait anxiety; Pain vigilance)
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Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Pressure pain thresholds
Periodo de tiempo: Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Pressure applied to the surface of the skin using a handheld algometer
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Changes from baseline measured at day 3 and day 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10042017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .