레이키가 암환자 간병인의 스트레스 수준에 미치는 영향
2020년 7월 2일 업데이트: Ulviye ÖZCAN YÜCE, TC Erciyes University
암 환자 간병인의 스트레스 수준에 레이키가 미치는 영향: 정성 및 단일 맹검 무작위 통제 시험
간병인의 뒤늦게 확인되고 충족되지 않은 요구로 인한 스트레스는 환자와 간병인의 신체적, 정서적 건강은 물론 치료 순응도에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 간병인이 경험하는 문제를 평가하고 스트레스 수준을 줄이기 위한 여러 가지 시도를 계획해야 합니다.
간병인이 자신의 스트레스를 관리하기 위한 보완적이고 통합된 관행은 여러 가지 이유로 최근 몇 년 동안 점차 선호되는 접근법입니다.
이러한 통합 요법 중 하나인 레이키(Reiki)는 웰빙을 증가시키기 위해 스스로 치유하는 신체의 능력을 강화하기 위해 개업의의 손에서 자연스럽게 흐르는 에너지를 사용하는 에너지 요법입니다.
본 연구는 암환자 개인에게 적용되는 스트레스 수준에 레이키가 미치는 영향을 평가하기 위해 사전 테스트 및 사후 테스트, 단일 맹검 무작위 대조 시험 패턴 및 질적 연구의 반구조화된 심층 인터뷰 방법을 사용하여 수행되었습니다. 환자.
이 연구는 총 42명의 암 환자의 1차 간병인 여성으로 구성되었으며, 레이키 그룹의 여성 21명과 가짜 레이키 그룹의 여성 21명이었습니다.
연구를 수행하기 위해 윤리위원회의 승인, 기관의 허가 및 개인의 자발적인 승인을 얻었습니다.
연구 데이터는 간병인 스트레스 척도(CSS) 적용, 영기 경험에 대한 간병인 의견 양식, 적용 전후에 수집된 타액 샘플에서 분석된 코티솔 수치를 포함한 적용 모니터링 양식, 맥박수 및 혈압 측정을 통해 수집되었습니다. 가치.
영기 그룹은 6주 동안 매일 45분 동안 9개의 주요 지점에 영기를 받았지만 가짜 영기 그룹에서는 같은 기간 동안 에너지 흐름을 시작하지 않고 동일한 지점을 만졌습니다.
간병인 스트레스 척도(CSS)와 타액 코르티솔 수치는 기준선과 연구가 끝날 때 평가되었으며, 수축기 및 이완기 혈압과 맥박수는 적용 전후에 매주 평가되었습니다.
연구가 끝나면 반구조화된 질문으로 구성된 양식을 사용하여 레이키 경험에 대한 레이키 그룹의 의견을 수집했습니다.
데이터 분석에서 p<0.05의 값이 통계적으로 유의하게 받아들여졌습니다.
질적 데이터를 평가하기 위해 기술 및 내용 분석 방법이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 암 환자를 돌보는 여성들은 6주 동안 일주일에 한 번 45분 동안 7차크라와 발목, 발을 포함한 9개의 주요 지점에 레이키를 받았고 사전-사후 무작위 통제 단일 양적 시험의 블라인드 연구 설계 및 정성적 시험의 반구조화된 심층 인터뷰 방법. 연구는 터키의 대학병원 종양내과에서 수행되었습니다.
데이터 수집 프로세스는 2018년 8월부터 2019년 4월까지 계속되었으며 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 보고되었습니다.
연구에 포함되기 위해 총 86명의 간병인이 화학 요법 병동의 책임 간호사에 의해 조사자에게 지시되었습니다.
조사관은 지시된 간병인과 예비 면담을 수행하여 연구에 포함하기 위한 기준을 평가했습니다.
총 86명의 간병인이 평가되었습니다. 61명이 연구에 적격한 것으로 확인되었고 51명의 간병인이 연구 참여에 동의했습니다.
간병인은 영기 그룹과 가짜 영기 그룹에 배정되었습니다.
Reiki 그룹의 한 간병인은 타액 샘플을 제공할 수 없었기 때문에 첫 적용일에 연구에서 제외되었습니다.
가짜 영기 그룹의 간병인 중 4명은 첫 주 이후에 신청 약속을 계속하지 않았고, 가짜 영기 그룹의 간병인 중 4명은 간병인의 예후 악화로 인해 계속하고 싶지 않다며 연구를 떠났습니다. .
총 42명의 간병인을 대상으로 연구가 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Osmaniye, 칠면조, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여성
- 통신 가능
- 치료를 받는 암환자의 1차 간병인 가족으로서,
- 최소 6개월 동안 하루 8시간씩 환자를 돌보고 간병인 스트레스 척도(Caregiver Stress Scale, CSS) 점수 7점 이상
제외 기준:
- 유상으로 유지보수 서비스를 제공하기 위해,
- 맥박수 및 혈압 측정을 방해하는 또 다른 의학적 문제가 있는 경우,
- 변할 수 있는 맥박수,
- 다른 의학적 문제로 인해 타액 분비를 할 수 없는 경우,
- 코르티솔과 그 유도체 약물을 사용하여
- 정신질환 병력이 있는 경우,
- 영기 수행자 또는 트레이너가 되는 것,
- 레이키/테라퓨틱터치/힐링터치 등의 에너지 테라피를 받으신 분,
- 다른 보완 및 통합 의학 응용 프로그램을 사용하려면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영기
레이키는 우스이 방법에 따라 2단계 교육을 마친 연구원이 6주 동안 주 1회 45분 동안 라인에 있는 9개의 요점을 터치하여 이 팔에 적용했습니다.
코티솔을 통해 스트레스 수준을 결정하기 위해 참여자로부터 타액 샘플을 채취했으며 Reiki 적용 첫 주에 Caregiver Stress Scale (CSS)을 적용했습니다.
각 적용 전후 6주 동안 수축기 및 확장기 혈압과 맥박수를 측정했습니다.
6주 후 타액 샘플을 수집하고 CSS를 다시 적용했습니다.
6주간의 레이키 적용 후, 중재 그룹의 모든 간병인은 가정방문 시 개인 심층 면담 방식으로 적용에 대한 경험과 의견을 질문하였다.
|
만져 레이키
|
|
위약 비교기: 샴 영기
레이키 훈련을 받지 않고 조사관에게 적용에 대한 교육을 받은 4명의 학생 간호사는 줄을 서서 6주 동안 주당 45분 동안 9개 지점을 만지는 제스처와 흉내를 통해 가짜를 적용했습니다.
코티솔을 통해 스트레스 수준을 결정하기 위해 참여자로부터 타액 샘플을 채취했으며 Reiki 적용 첫 주에 Caregiver Stress Scale (CSS)을 적용했습니다.
각 적용 전후 6주 동안 수축기 및 확장기 혈압과 맥박수를 측정했습니다.
6주 후 타액 샘플을 수집하고 CSS를 다시 적용했습니다.
|
만지기를 통해 몸짓과 흉내를 내어 가짜 영기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 스트레스 척도(CSS)
기간: 여섯 번째 주 말에 기준선 점수에서 변경
|
간병인 스트레스 척도(CSS)는 Robinson(1983)이 개발했으며 잠재적인 간병 문제가 있는 가족을 신속하게 식별하는 데 사용할 수 있는 도구입니다.
척도는 "예", "아니오"로 응답하는 13개의 항목으로 구성됩니다.
주요 쟁점은 직업상태, 재정상태, 신체조건, 사회적 지위, 시간 등이다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "13"입니다.
척도에서 7개 이상의 항목(7점 이상)에 대한 긍정적인 응답은 간병인이 스트레스를 높게 인식하고 있음을 나타냅니다.
그의 연구에서 Robinson은 0.86의 cronbach alpha 값을 얻었습니다.
Uğur(2006)에 의해 터키 버전 척도의 타당도와 신뢰도가 수행되었으며 척도의 cronbach alpha 값은 0.75로 계산되었습니다.
|
여섯 번째 주 말에 기준선 점수에서 변경
|
|
타액 코르티솔 평가
기간: 여섯 번째 주 말에 기준선 점수에서 변경
|
타액 샘플은 타액 코티솔 튜브로 채취하였고 타액 내 코티솔 양은 외부 실험실에서 특정 장치를 사용하여 ECLIA(electrochemiluminescence immunological test) 방법으로 측정하였다.
최대 코르티솔 생산이 이른 아침이라는 점을 고려하여 샘플을 06:00에서 10:00 사이에 수집했으며 이 시간 간격의 기준 값은 <0.874 ug/dL입니다.
|
여섯 번째 주 말에 기준선 점수에서 변경
|
|
혈압에 대한 애플리케이션 모니터링 양식
기간: 신청 전·후 및 1주차부터 6주차까지 변경
|
정서적 스트레스에 대한 생리적 스트레스 반응, 고혈압 및 맥박수 증가와 같은 교감 신경계의 자극을 포함합니다.
연구에 따르면 레이키는 부교감 신경 활동을 자극하고 수축기 및 이완기 혈압과 맥박의 균형을 유지합니다.
이 연구에서 이 정보에 비추어 각 적용 전후에 수행된 혈압(mmHg 단위의 수축기 및 확장기 혈압) 측정은 5분 간격으로 3회 측정되었으며 3회 측정의 평균값은 측정 간의 편차를 최소화하기 위해 기록되었습니다.
|
신청 전·후 및 1주차부터 6주차까지 변경
|
|
맥박수에 대한 애플리케이션 모니터링 양식
기간: 신청 전·후 및 1주차부터 6주차까지 변경
|
레이키가 혈압에 미치는 영향과 마찬가지로 맥박에 대한 레이키의 지연 효과를 밝히기 위해 개인의 맥박수(분당 박동수)를 5분 간격으로 3회 측정하고 3회 측정의 평균값을 기록했습니다. 측정 간의 차이를 최소화합니다.
|
신청 전·후 및 1주차부터 6주차까지 변경
|
|
영기 체험에 대한 간병인의 의견 양식
기간: 레이키 개입 6주 말에
|
개별 심층 면담 방식으로 영기군에서 영기 적용 후 개인의 경험과 의견을 얻기 위해 문헌에 맞춰 작성되었습니다.
이 양식에는 간병인의 "영기 적용에 대한 생각", "스트레스 수준을 줄이기 위해 돌보는 환자에게 영기 적용에 대한 생각", "적용에 대한 생각"이라는 제목 아래 반구조화된 질문이 있습니다. 간호사가 입원 기간 동안 간호하는 환자에게 레이키를 제공합니다."
양식의 질문이 구성되는 동안 조사자는 주어진 답변에서 생성된 주제와 표현의 무결성에 대해 사회학 전문가와 상담했습니다.
|
레이키 개입 6주 말에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsigos C, Chrousos GP. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis, neuroendocrine factors and stress. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):865-71. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00429-4.
- Akmansu M. Integrative oncology. Turk J Oncology. 2019;34(1):56-58.
- Buckley TM, Schatzberg AF. On the interactions of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and sleep: normal HPA axis activity and circadian rhythm, exemplary sleep disorders. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):3106-14. doi: 10.1210/jc.2004-1056. Epub 2005 Feb 22.
- Cassidy N, Collins K, Cyr D, Magni K. The effect of Reiki on women's preoperative anxiety in an ambulatory surgery center. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 2010; 25 (3): 196-198.
- Chang HY, Chiou CJ, Chen NS. Impact of mental health and caregiver burden on family caregivers' physical health. Arch Gerontol Geriatr. 2010 May-Jun;50(3):267-71. doi: 10.1016/j.archger.2009.04.006. Epub 2009 May 13.
- Dissiz G, Yilmaz M. Complementary and alternative therapies and health literacy in cancer patients. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:34-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.02.004. Epub 2016 Mar 2.
- Friedman RS, Burg MM, Miles P, Lee F, Lampert R. Effects of Reiki on autonomic activity early after acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 14;56(12):995-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.082. No abstract available.
- Lopez G, Mao JJ, Cohen L. Integrative Oncology. Med Clin North Am. 2017 Sep;101(5):977-985. doi: 10.1016/j.mcna.2017.04.011. Epub 2017 Jun 23.
- Mackay N, Hansen S, McFarlane O. Autonomic nervous system changes during Reiki treatment: a preliminary study. J Altern Complement Med. 2004 Dec;10(6):1077-81. doi: 10.1089/acm.2004.10.1077.
- Musal N. Applied reiki handbook for first degree. İstanbul:Akis Yayıncılık; 2008.
- Olson K, Hanson J, Michaud M. A phase II trial of Reiki for the management of pain in advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2003 Nov;26(5):990-7. doi: 10.1016/s0885-3924(03)00334-8.
- Salles LF, Vannucci L, Salles A, Silva MJP. The effect of Reiki on blood hypertension. Acta Paul Enferm. 2014; 27(5):479-84.
- Tekin HH. In-depth interview of qualitative research method as a data collection technique. İstanbul Üniversitesi Sosyoloji Dergisi 2006;3(13): 101 - 116.
- Uğur Ö. Examination of care burden of caregivers of oncology patients. Ege University: Health Sciences Institute, Ph.D. Thesis, İzmir: 2006
- Vogeser M, Kratzsch J, Ju Bae Y, Bruegel M, Ceglarek U, Fiers T, Gaudl A, Kurka H, Milczynski C, Prat Knoll C, Suhr AC, Teupser D, Zahn I, Ostlund RE. Multicenter performance evaluation of a second generation cortisol assay. Clin Chem Lab Med. 2017 May 1;55(6):826-835. doi: 10.1515/cclm-2016-0400.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Yıldız E, Dedeli Ö, Pakyüz SÇ. Evaluation of Care Burden and Quality of Life among Family Caregivers of Patıents with Cancer. Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi, 2016;13 (3): 216-225. doi:10.5222/HEAD.2016.216.
- Yüce UÖ, Atik D, Karatepe HK, Erdoğan Z, Coşar AA. Reiki Reiki and Diabetes. Acta Med. Alanya 2017;1(2): 49-53.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .