Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki på stressniveauet hos plejere til kræftpatienter

2. juli 2020 opdateret af: Ulviye ÖZCAN YÜCE, TC Erciyes University

Effekten af ​​Reiki på stressniveauet hos plejere til kræftpatienter: Kvalitativ og enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Stress forårsaget af sent identificerede og udækkede behov hos plejepersonale påvirker patienters og plejepersonales fysiske og følelsesmæssige helbred samt deres efterlevelse af behandlingen negativt. Derfor er det nødvendigt at evaluere de problemer, som pårørende oplever, og at planlægge en række forsøg på at reducere stressniveauet. Komplementære og integrerede praksisser for pårørende til at håndtere deres stress er i de senere år mere og mere foretrukne tilgange af mange forskellige årsager. En af disse integrerede praksisser, Reiki, er en energiterapi, der involverer brugen af ​​energi, der strømmer naturligt fra behandlerens hænder for at styrke kroppens evne til at helbrede sig selv for at øge velvære. Denne undersøgelse blev udført ved hjælp af et pre-test og post-test, single-blind randomiseret kontrolleret forsøgsmønster og semi-struktureret dybdegående interviewmetode for kvalitativ forskning for at evaluere effekten af ​​Reiki på stressniveauer anvendt på individer, der plejer kræft. patienter. Undersøgelsen omfattede 42 kvinder, der var primære plejere af kræftpatienter i alt, som 21 kvinder i Reiki-gruppen og 21 kvinder i den falske Reiki-gruppe. Godkendelsen af ​​etisk komité, tilladelser fra institutionerne og informeret frivillig godkendelse af personerne blev opnået til at udføre forskningen. Forskningsdataene blev indsamlet gennem anvendelsen af ​​Caregiver Stress Scale (CSS), formular til omsorgsgivers meninger om Reiki-erfaring og applikationsmonitoreringsform, herunder kortisolniveauer analyseret fra spytprøver indsamlet før og efter påføring og målinger af puls og blodtryk værdier. Mens Reiki-gruppen modtog reiki til 9 hovedpunkter i 45 minutter om dagen i 6 uger, blev de samme punkter i den falske Reiki-gruppe berørt i samme periode uden at starte energiflowet. Caregiver Stress Scale (CSS) og spytcortisolniveau blev evalueret ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen, hvorimod systolisk og diastolisk blodtryk og puls blev evalueret før og efter påføring hver uge. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev Reiki-gruppens meninger om Reiki-oplevelse indsamlet ved at bruge en formular bestående af semistrukturerede spørgsmål. Værdien af ​​p<0,05 blev accepteret statistisk signifikant i dataanalyserne. Deskriptive og indholdsanalysemetoder blev brugt til at evaluere de kvalitative data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse modtog kvinder, der plejer kræftpatienter reiki til 9 hovedpunkter, herunder 7 chakra samt ankel og fødder i 45 minutter en gang om ugen i 6 uger for at bestemme dets effekt på stressniveau ved hjælp af en prætest-posttest randomiseret kontrolleret enkelt- blind undersøgelsesdesign af kvantitativt forsøg og semi-struktureret dybdegående interviewmetode til kvalitativ undersøgelse. Undersøgelsen blev udført på den medicinske onkologiske enhed på et universitetshospital i Tyrkiet. Dataindsamlingsprocessen fortsatte fra august 2018 til april 2019 og blev rapporteret i overensstemmelse med retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). For at blive inkluderet i undersøgelsen blev i alt 86 plejere henvist til investigatoren af ​​den ansvarlige sygeplejerske på kemoterapienheden. Investigatoren evaluerede kriterierne for inklusion i undersøgelsen ved at gennemføre et indledende interview med de anviste omsorgspersoner. I alt 86 plejere blev evalueret; 61 blev fundet kvalificerede til undersøgelsen, og 51 pårørende sagde ja til at deltage i undersøgelsen. Omsorgspersoner blev tildelt reiki- og sham-reiki-grupper. En pårørende i Reiki-gruppen blev udelukket fra undersøgelsen på den første ansøgningsdag, fordi han/hun ikke kunne give en spytprøve. 4 af plejerne i sham reiki-gruppen fortsatte ikke deres ansøgningsaftaler efter den første uge, og 4 af plejerne i sham-reiki-gruppen forlod undersøgelsen og oplyste, at de ikke ønskede at fortsætte på grund af plejernes forringede prognose. . Undersøgelsen blev gennemført med i alt 42 plejere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Osmaniye, Kalkun, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år og kvinde
  • Kan kommunikere
  • At være et primært familiemedlem til kræftpatienter, der modtager behandling,
  • At yde pleje til patienten i 8 timer/dag i mindst 6 måneder og Caregiver Stress Scale (CSS) score på 7 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • For at yde vedligeholdelsesservice mod et gebyr,
  • At have et andet medicinsk problem, der vil forhindre puls- og blodtryksmåling,
  • Pulsfrekvensen skal være variabel,
  • At være ude af stand til at give en spytsekretion på grund af andre medicinske problemer,
  • Brug af kortisol og dets afledte lægemidler,
  • At have en historie med psykiatriske lidelser,
  • At være Reiki-udøver eller -træner,
  • At have modtaget energiterapier såsom Reiki / Terapeutisk berøring / Helbredende berøring,
  • At bruge andre komplementære og integrerede medicinapplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki
Reiki blev påført denne arm af forskeren, der afsluttede sin uddannelse på andet niveau i henhold til Usui-metoden, i 45 minutter en gang om ugen i 6 uger og ved at røre ved de 9 hovedpunkter på linje. En spytprøve blev taget fra deltagerne for at bestemme stressniveauet gennem cortisol, og Caregiver Stress Scale (CSS) blev påført i den første uge af Reiki-applikationen. Systolisk og diastolisk blodtryk og pulsfrekvenser blev målt i seks uger før og efter hver påføring. I slutningen af ​​seks uger blev spytprøver indsamlet, og CSS blev påført igen. Efter 6-ugers Reiki-ansøgningen blev alle plejere i interventionsgruppen spurgt om deres erfaringer og meninger vedrørende ansøgningen ved den individuelle dybdeinterviewmetode under hjemmebesøget.
Andet: Reiki
Reiki ved berøring
Placebo komparator: Sham Reiki
Fire sygeplejerskerstuderende, som ikke modtog Reiki-træning og blev trænet i anvendelse af investigator, anvendte sham ved at gestikulere og efterligne efterligning ved at røre ved 9 punkter i 45 minutter/uge i 6 uger i kø. En spytprøve blev taget fra deltagerne for at bestemme stressniveauet gennem cortisol, og Caregiver Stress Scale (CSS) blev påført i den første uge af Reiki-applikationen. Systolisk og diastolisk blodtryk og pulsfrekvenser blev målt i seks uger før og efter hver påføring. I slutningen af ​​seks uger blev spytprøver indsamlet, og CSS blev påført igen.
Andet: Sham Reiki
Sham reiki ved at gestikulere og efterligne efterligning gennem berøring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Stress Scale (CSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline score i slutningen af ​​den sjette uge
Caregiver Stress Scale (CSS) er udviklet af Robinson (1983) og er et værktøj, der kan bruges til hurtigt at identificere familier med potentielle omsorgsproblemer. Skalaen består af 13 punkter, som besvares "ja", "nej". Hovedspørgsmålene er jobstatus, økonomisk situation, fysisk tilstand, social status og tid. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", og den højeste score er "13". Den positive respons på 7 eller flere punkter på skalaen (7 point og derover) indikerer, at stress opfattes som høj af omsorgspersonen. Robinson har i sin undersøgelse opnået en cronbach alfa-værdi på 0,86. Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen blev udført af Uğur (2006), og cronbach alfa-værdien af ​​skalaen blev beregnet til 0,75.
Ændring fra baseline score i slutningen af ​​den sjette uge
Evaluering af spytkortisol
Tidsramme: Ændring fra baseline score i slutningen af ​​den sjette uge
Spytprøver blev opsamlet med et spytkortisolrør, mængden af ​​cortisol i spyt blev målt ved elektrokemiluminescens immunologisk test (ECLIA) metode ved brug af en specifik enhed i det eksterne laboratorium. Under hensyntagen til, at produktionen af ​​peak cortisol er tidligt om morgenen, blev prøverne indsamlet mellem 06:00 og 10:00, referenceværdien for dette tidsinterval er <0,874 ug/dL
Ændring fra baseline score i slutningen af ​​den sjette uge
Ansøgningsskema til overvågning af blodtryk
Tidsramme: Skift fra før og efter hver påføring og fra den første uge til den sjette uge
Det omfatter stimuli fra det sympatiske nervesystem, såsom fysiologisk stressreaktion på følelsesmæssig stress, højt blodtryk og øget puls. Undersøgelser viser, at reiki stimulerer parasympatisk aktivitet og balancerer systolisk og diastolisk blodtryk og puls. I lyset af denne information i denne undersøgelse blev blodtryksmålinger (systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg) udført før og efter hver påføring målt tre gange med fem minutters intervaller, og middelværdien af ​​tre målinger blev registreret for at minimere variationer mellem målingerne.
Skift fra før og efter hver påføring og fra den første uge til den sjette uge
Ansøgningsovervågningsskema for pulsfrekvens
Tidsramme: Skift fra før og efter hver påføring og fra den første uge til den sjette uge
For at afsløre Reikis retarderende virkning på pulsfrekvensen, svarende til dens virkninger på blodtrykket, blev pulsfrekvensen (slag pr. min) hos individer målt tre gange med fem minutters intervaller, og gennemsnitsværdien af ​​tre målinger blev registreret for at minimere forskelle mellem målinger.
Skift fra før og efter hver påføring og fra den første uge til den sjette uge
Skema til plejegivers meninger om Reiki-oplevelse
Tidsramme: I slutningen af ​​den sjette uge af Reiki-intervation
Den blev skabt i tråd med litteraturen for at få individernes erfaringer og meninger efter Reiki-ansøgning i reikigruppen ved den individuelle dybdeinterviewmetode. I dette skema er der semistrukturerede spørgsmål under titlerne på plejepersonalets "tanker om reiki-ansøgningen", "tanker om anvendelse af reiki til patienter, de plejer for at reducere stressniveauet", "tanker om ansøgningen". af reiki af sygeplejerskerne til patienter, de tager sig af under deres indlæggelse". Mens spørgsmålene i skemaet blev struktureret, konsulterede undersøgeren en ekspert i sociologi vedrørende de temaer, der blev skabt ud fra de givne svar, og udtrykkets integritet.
I slutningen af ​​den sjette uge af Reiki-intervation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDK-2018-8030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caregiver Stress Syndrome

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner