Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Reiki na poziom stresu opiekunów chorych na raka

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ulviye ÖZCAN YÜCE, TC Erciyes University

Wpływ Reiki na poziom stresu opiekunów chorych na raka: jakościowe i randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą

Stres wywołany późno rozpoznanymi i niezaspokojonymi potrzebami opiekunów negatywnie wpływa na zdrowie fizyczne i emocjonalne pacjentów i opiekunów oraz przestrzeganie przez nich zaleceń terapeutycznych. Konieczna jest zatem ocena problemów doświadczanych przez opiekunów i zaplanowanie szeregu prób redukcji poziomu stresu. Uzupełniające i zintegrowane praktyki radzenia sobie ze stresem przez opiekunów są coraz bardziej preferowanym podejściem w ostatnich latach z wielu różnych powodów. Jedna z takich praktyk integracyjnych, Reiki, to terapia energetyczna polegająca na wykorzystaniu energii, która w naturalny sposób wypływa z rąk ćwiczącego, w celu wzmocnienia zdolności organizmu do samouzdrawiania w celu zwiększenia dobrego samopoczucia. To badanie zostało przeprowadzone przy użyciu pre-testu i post-testu, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą i częściowo ustrukturyzowanej metody wywiadu pogłębionego w badaniach jakościowych w celu oceny wpływu Reiki na poziom stresu stosowanego u osób opiekujących się rakiem pacjenci. Badaniem objęto łącznie 42 kobiety, które były głównymi opiekunami chorych na raka, jako 21 kobiet w grupie Reiki i 21 kobiet w grupie pozorowanej Reiki. Uzyskano zgodę komisji etycznej, zgody instytucji oraz świadomą dobrowolną zgodę osób na przeprowadzenie badań. Dane do badań zostały zebrane za pomocą Skali Stresu Opiekuna (CSS), formularza opinii opiekuna na temat doświadczenia Reiki oraz formularza monitorowania aplikacji, w tym analizy poziomu kortyzolu w próbkach śliny pobranych przed i po aplikacji oraz pomiarów tętna i ciśnienia krwi wartości. Podczas gdy grupa Reiki otrzymywała reiki do 9 głównych punktów przez 45 minut dziennie przez 6 tygodni, w grupie pozorowanej Reiki dotykano tych samych punktów w tym samym okresie bez rozpoczynania przepływu energii. Skalę stresu opiekuna (CSS) i poziom kortyzolu w ślinie oceniano na początku i na końcu badania, podczas gdy skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość tętna oceniano przed i po aplikacji co tydzień. Na koniec badania zebrano opinie grupy Reiki na temat doświadczenia Reiki za pomocą formularza składającego się z częściowo ustrukturyzowanych pytań. W analizach danych przyjęto wartość p<0,05 jako istotną statystycznie. Do oceny danych jakościowych zastosowano metody opisowe i analizy treści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu kobiety, które opiekują się pacjentami z rakiem, otrzymywały reiki w 9 głównych punktach, w tym w 7 czakrach, a także w kostkach i stopach przez 45 minut raz w tygodniu przez 6 tygodni, aby określić wpływ reiki na poziom stresu za pomocą randomizowanego, kontrolowanego testu wstępnego i posttestowego. ślepy projekt badania ilościowego i metoda częściowo ustrukturyzowanego wywiadu pogłębionego badania jakościowego. Badanie przeprowadzono na oddziale onkologii medycznej szpitala uniwersyteckiego w Turcji. Proces zbierania danych trwał od sierpnia 2018 r. do kwietnia 2019 r. i był raportowany zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). W celu włączenia do badania łącznie 86 opiekunów zostało skierowanych do badacza przez pielęgniarkę oddziału chemioterapii. Badacz oceniał kryteria włączenia do badania, przeprowadzając wstępny wywiad z wyznaczonymi opiekunami. Oceniono łącznie 86 opiekunów; 61 zostało uznanych za kwalifikujących się do badania, a 51 opiekunów zgodziło się wziąć udział w badaniu. Opiekunowie zostali przydzieleni do grup reiki i pozorowanej reiki. Jeden opiekun z grupy Reiki został wykluczony z badania w pierwszym dniu aplikacji, ponieważ nie mógł dostarczyć próbki śliny. 4 opiekunów z grupy pozorowanej reiki nie kontynuowało wizyt aplikacyjnych po pierwszym tygodniu, a 4 opiekunów z grupy pozorowanej reiki opuściło badanie stwierdzając, że nie chce kontynuować z powodu pogorszenia rokowania opiekunów . Badanie zostało ukończone z udziałem łącznie 42 opiekunów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Osmaniye, Indyk, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat i będąc kobietą
  • Może komunikować się
  • Bycie głównym opiekunem członka rodziny pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie,
  • Zapewnienie pacjentowi opieki przez 8 godzin dziennie przez co najmniej 6 miesięcy oraz wynik w Skali Stresu Opiekuna (CSS) 7 i wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • świadczenia usług serwisowych za opłatą,
  • Mając inny problem medyczny, który uniemożliwi pomiar tętna i ciśnienia krwi,
  • Tętno ma być zmienne,
  • Niemożność oddawania śliny z powodu innych problemów zdrowotnych,
  • Stosowanie kortyzolu i jego pochodnych leków,
  • Mając historię zaburzeń psychicznych,
  • Będąc praktykującym lub trenerem Reiki,
  • Aby otrzymać terapie energetyczne, takie jak Reiki / Dotyk terapeutyczny / Dotyk uzdrawiający,
  • Aby korzystać z innych uzupełniających i zintegrowanych aplikacji medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reiki
Reiki stosowała na to ramię badaczka, która ukończyła studia II stopnia metodą Usui, przez 45 minut raz w tygodniu przez 6 tygodni i dotykając 9 głównych punktów w jednej linii. Od uczestników pobrano próbkę śliny w celu określenia poziomu stresu za pomocą kortyzolu, a w pierwszym tygodniu stosowania Reiki zastosowano Skalę Stresu Opiekuna (CSS). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno mierzono przez sześć tygodni przed i po każdym zastosowaniu. Pod koniec sześciu tygodni pobrano próbki śliny i ponownie zastosowano CSS. Po 6-tygodniowej aplikacji Reiki wszyscy opiekunowie z grupy interwencyjnej zostali zapytani o swoje doświadczenia i opinie na temat aplikacji metodą indywidualnego wywiadu pogłębionego podczas wizyty domowej.
Inny: Reiki
Reiki przez dotyk
Komparator placebo: Szam Reiki
Cztery uczennice pielęgniarek, które nie przeszły szkolenia Reiki i zostały przeszkolone w zakresie stosowania przez badacza, stosowały pozorowaną gestykulację i naśladownictwo poprzez dotykanie 9 punktów przez 45 minut tygodniowo przez 6 tygodni w kolejce. Od uczestników pobrano próbkę śliny w celu określenia poziomu stresu za pomocą kortyzolu, a w pierwszym tygodniu stosowania Reiki zastosowano Skalę Stresu Opiekuna (CSS). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno mierzono przez sześć tygodni przed i po każdym zastosowaniu. Pod koniec sześciu tygodni pobrano próbki śliny i ponownie zastosowano CSS.
Inny: Szam Reiki
Udawaj reiki gestykulując i naśladując naśladownictwo poprzez dotykanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu opiekuna (CSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec szóstego tygodnia
Skala Stresu Opiekuna (Caregiver Stress Scale, CSS) została opracowana przez Robinsona (1983) i jest narzędziem, które można wykorzystać do szybkiej identyfikacji rodzin, które mogą mieć problemy z opieką. Skala składa się z 13 pozycji, na które można odpowiedzieć „tak”, „nie”. Główne kwestie to status zawodowy, sytuacja finansowa, kondycja fizyczna, status społeczny i czas. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to „0”, a najwyższy to „13”. Pozytywna odpowiedź na 7 lub więcej pozycji na skali (7 punktów i więcej) świadczy o wysokim postrzeganiu stresu przez opiekuna. W swoim badaniu Robinson uzyskał wartość alfa Cronbacha na poziomie 0,86. Trafność i rzetelność tureckiej wersji skali przeprowadził Uğur (2006), a wartość alfa Cronbacha skali została obliczona na 0,75.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec szóstego tygodnia
Ocena kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec szóstego tygodnia
Próbki śliny pobrano do probówki z kortyzolem w ślinie, ilość kortyzolu w ślinie zmierzono metodą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA) przy użyciu specjalnego urządzenia w laboratorium zewnętrznym. Biorąc pod uwagę, że szczyt produkcji kortyzolu przypada na wczesny poranek, próbki pobrano między godziną 06:00 a 10:00, wartość referencyjna dla tego przedziału czasowego wynosi <0,874 ug/dL
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec szóstego tygodnia
Formularz monitorowania aplikacji dla ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana przed i po każdej aplikacji oraz od pierwszego do szóstego tygodnia
Obejmuje bodźce współczulnego układu nerwowego, takie jak fizjologiczna reakcja stresowa na stres emocjonalny, wysokie ciśnienie krwi i przyspieszenie tętna. Badania pokazują, że reiki stymuluje aktywność przywspółczulną i równoważy skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno. W świetle tych informacji w tym badaniu pomiary ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg) wykonane przed i po każdym zastosowaniu mierzono trzy razy w pięciominutowych odstępach i rejestrowano średnią wartość z trzech pomiarów, aby zminimalizować różnice między pomiarami.
Zmiana przed i po każdej aplikacji oraz od pierwszego do szóstego tygodnia
Formularz monitorowania aplikacji dla częstości tętna
Ramy czasowe: Zmiana przed i po każdej aplikacji oraz od pierwszego do szóstego tygodnia
W celu ujawnienia opóźniającego wpływu Reiki na częstość tętna, podobnie jak na ciśnienie krwi, tętno (uderzeń na minutę) osób mierzono trzy razy w pięciominutowych odstępach i rejestrowano średnią wartość z trzech pomiarów aby zminimalizować różnice między pomiarami.
Zmiana przed i po każdej aplikacji oraz od pierwszego do szóstego tygodnia
Formularz opinii opiekuna na temat doświadczenia Reiki
Ramy czasowe: Pod koniec szóstego tygodnia interwencji Reiki
Został stworzony zgodnie z literaturą w celu poznania doświadczeń i opinii osób po zastosowaniu Reiki w grupie reiki metodą indywidualnego wywiadu pogłębionego. W tej formie znajdują się częściowo ustrukturyzowane pytania pod tytułami opiekunów „przemyślenia na temat zastosowania reiki”, „przemyślenia na temat zastosowania reiki u pacjentów, którymi się opiekują, w celu zmniejszenia poziomu stresu”, „przemyślenia na temat zastosowania reiki przez pielęgniarki pacjentom, którymi opiekują się podczas pobytu w szpitalu”. Podczas konstruowania pytań w formularzu badacz konsultował się z ekspertem socjologii w sprawie tematów utworzonych na podstawie udzielonych odpowiedzi i integralności wypowiedzi.
Pod koniec szóstego tygodnia interwencji Reiki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2018-8030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj