Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Reiki na úroveň stresu pečovatelů o pacienty s rakovinou

2. července 2020 aktualizováno: Ulviye ÖZCAN YÜCE, TC Erciyes University

Vliv Reiki na úroveň stresu pečovatelů o pacienty s rakovinou: Kvalitativní a jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Stres způsobený pozdě identifikovanými a nenaplněnými potřebami pečovatelů negativně ovlivňuje fyzické a emocionální zdraví pacientů a pečovatelů i jejich dodržování léčby. Proto je nutné vyhodnotit problémy, se kterými se ošetřující potýkají, a naplánovat řadu pokusů o snížení hladiny stresu. Doplňkové a integrované postupy pro pečovatele ke zvládání stresu jsou v posledních letech stále více preferovanými přístupy z mnoha různých důvodů. Jedna z těchto integračních praktik, Reiki, je energetická terapie zahrnující použití energie, která přirozeně proudí z rukou praktikujícího, aby posílila schopnost těla léčit se, aby se zvýšila pohoda. Tato studie byla provedena pomocí pre-testu a post-testu, jednoduchého slepého randomizovaného kontrolovaného zkušebního vzoru a polostrukturované metody hloubkového rozhovoru kvalitativního výzkumu s cílem vyhodnotit účinek Reiki na úroveň stresu aplikovanou na jednotlivce pečující o rakovinu. pacientů. Studie zahrnovala 42 žen, které byly primárními pečovatelkami o pacienty s rakovinou celkem, jako 21 žen ve skupině Reiki a 21 žen ve skupině sham Reiki. K provádění výzkumu byl získán souhlas etické komise, povolení od institucí a informovaný dobrovolný souhlas jednotlivců. Údaje z výzkumu byly shromážděny pomocí aplikace Caregiver Stress Scale (CSS), formuláře pro názory pečovatele na zkušenosti s Reiki a formuláře pro monitorování aplikace včetně hladin kortizolu analyzovaných ze vzorků slin odebraných před a po aplikaci a měření tepové frekvence a krevního tlaku. hodnoty. Zatímco skupina Reiki dostávala reiki do 9 hlavních bodů po dobu 45 minut denně po dobu 6 týdnů, ve skupině sham Reiki se stejných bodů dotýkalo během stejného období, aniž by se spustil tok energie. Caregiver Stress Scale (CSS) a hladina kortizolu ve slinách byly hodnoceny na začátku a na konci studie, zatímco systolický a diastolický krevní tlak a tepová frekvence byly hodnoceny před a po aplikaci každý týden. Na konci studie byly pomocí formuláře složeného z polostrukturovaných otázek shromážděny názory skupiny Reiki na zkušenosti s Reiki. Hodnota p<0,05 byla v analýzách dat přijata jako statisticky významná. K vyhodnocení kvalitativních dat byly použity metody deskriptivní a obsahové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii ženy, které se starají o pacienty s rakovinou, dostávaly reiki na 9 hlavních bodů včetně 7 čaker, stejně jako kotníků a chodidel po dobu 45 minut jednou týdně po dobu 6 týdnů, aby se určil jeho účinek na úroveň stresu pomocí randomizovaného kontrolovaného jednoduchého testu před testem a po testu. slepý návrh studie kvantitativní studie a metoda polostrukturovaného hloubkového rozhovoru kvalitativní studie. Studie byla provedena na oddělení lékařské onkologie univerzitní nemocnice v Turecku. Proces sběru dat pokračoval od srpna 2018 do dubna 2019 a byl vykazován v souladu se směrnicemi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). K zařazení do studie bylo celkem 86 pečovatelů nasměrováno ke zkoušejícímu ošetřovatelkou z chemoterapeutické jednotky. Zkoušející vyhodnotil kritéria pro zařazení do studie provedením předběžného rozhovoru s řízenými pečovateli. Celkem bylo hodnoceno 86 pečovatelů; 61 bylo shledáno způsobilými pro studii a 51 pečovatelů souhlasilo s účastí ve studii. Pečovatelé byli přiděleni do skupin reiki a sham reiki. Jeden pečovatel ve skupině Reiki byl vyloučen ze studie první den aplikace, protože nemohl poskytnout vzorek slin. 4 pečovatelé ve skupině sham reiki po prvním týdnu nepokračovali ve schůzkách s aplikací a 4 pečovatelé ve skupině sham reiki opustili studii s tím, že nechtějí pokračovat kvůli zhoršení prognózy pečovatelů . Studie byla dokončena s celkem 42 pečovateli

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Osmaniye, Krocan, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let a žena
  • Umí komunikovat
  • Být hlavním pečovatelem o pacienty s rakovinou, kteří jsou léčeni,
  • Poskytování péče pacientovi po dobu 8 hodin denně po dobu alespoň 6 měsíců a skóre Caregiver Stress Scale (CSS) 7 a vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Pro poskytování servisních služeb za poplatek,
  • Máte jiný zdravotní problém, který brání měření tepové frekvence a krevního tlaku,
  • Tepová frekvence má být variabilní,
  • Neschopnost vylučovat sliny kvůli jiným zdravotním problémům,
  • Použití kortizolu a jeho derivátů,
  • mít v anamnéze psychiatrické poruchy,
  • Být praktikem nebo trenérem Reiki,
  • Absolvovat energetické terapie, jako je Reiki / Terapeutický dotek / Léčivý dotek,
  • Používat další aplikace komplementární a integrované medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reiki
Reiki aplikovala na tuto paži výzkumnice, která dokončila své vzdělání druhého stupně podle Usuiho metody, po dobu 45 minut jednou týdně po dobu 6 týdnů a dotykem 9 hlavních bodů v řadě. Účastníkům byl odebrán vzorek slin za účelem stanovení úrovně stresu pomocí kortizolu a v prvním týdnu aplikace Reiki byla aplikována Caregiver Stress Scale (CSS). Systolický a diastolický krevní tlak a tepová frekvence byly měřeny po dobu šesti týdnů před a po každé aplikaci. Na konci šesti týdnů byly odebrány vzorky slin a znovu aplikován CSS. Po 6týdenní aplikaci Reiki byli všichni pečovatelé intervenční skupiny dotázáni na jejich zkušenosti a názory na aplikaci metodou individuálního hloubkového rozhovoru během návštěvy doma.
Jiný: Reiki
Reiki dotykem
Komparátor placeba: Sham Reiki
Čtyři studentské sestry, které neabsolvovaly školení Reiki a byly vyškoleny o aplikaci vyšetřovatelem, aplikovaly falešné gesty a napodobování prostřednictvím dotyku 9 bodů po dobu 45 minut/týden po dobu 6 týdnů v řadě. Účastníkům byl odebrán vzorek slin za účelem stanovení úrovně stresu pomocí kortizolu a v prvním týdnu aplikace Reiki byla aplikována Caregiver Stress Scale (CSS). Systolický a diastolický krevní tlak a tepová frekvence byly měřeny po dobu šesti týdnů před a po každé aplikaci. Na konci šesti týdnů byly odebrány vzorky slin a znovu aplikován CSS.
Jiný: Sham Reiki
Sham reiki gestikulací a napodobováním napodobování prostřednictvím doteků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála stresu pečovatele (CSS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre na konci šestého týdne
Stupnice stresu pečovatele (CSS) byla vyvinuta Robinsonem (1983) a je to nástroj, který lze použít k rychlé identifikaci rodin s potenciálními obavami z péče. Škála se skládá ze 13 položek, na které se odpovídá „ano“, „ne“. Hlavními problémy jsou pracovní postavení, finanční situace, fyzická kondice, sociální postavení a čas. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „0“ a nejvyšší skóre je „13“. Pozitivní odezva na 7 nebo více položek na škále (7 bodů a více) ukazuje, že pečovatel vnímá stres silně. Ve své studii Robinson získal cronbachovu alfa hodnotu 0,86. Validitu a spolehlivost turecké verze škály provedl Uğur (2006) a cronbachovu alfa hodnotu škály vypočítal jako 0,75.
Změna od výchozího skóre na konci šestého týdne
Hodnocení kortizolu slin
Časové okno: Změna od výchozího skóre na konci šestého týdne
Vzorky slin byly odebírány kortizolovou zkumavkou ze slin, množství kortizolu ve slinách bylo měřeno metodou elektrochemiluminiscenčního imunologického testu (ECLIA) pomocí specifického přístroje v externí laboratoři. Vzhledem k tomu, že produkce maximálního kortizolu je brzy ráno, vzorky byly odebrány mezi 06:00 a 10:00, referenční hodnota pro tento časový interval je <0,874 ug/dl
Změna od výchozího skóre na konci šestého týdne
Formulář žádosti o monitorování krevního tlaku
Časové okno: Změna před a po každé aplikaci a od prvního týdne do šestinedělí
Zahrnuje podněty sympatického nervového systému, jako je fyziologická stresová reakce na emoční stres, vysoký krevní tlak a zvýšená tepová frekvence. Studie ukazují, že reiki stimuluje aktivitu parasympatiku a vyrovnává systolický a diastolický krevní tlak a tepovou frekvenci. Ve světle těchto informací v této studii krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak v mmHg) byla měření prováděná před a po každé aplikaci měřena třikrát v pětiminutových intervalech a byla zaznamenána střední hodnota tří měření, aby se minimalizovaly odchylky mezi měřeními.
Změna před a po každé aplikaci a od prvního týdne do šestinedělí
Formulář pro monitorování tepové frekvence aplikace
Časové okno: Změna před a po každé aplikaci a od prvního týdne do šestinedělí
Aby bylo možné odhalit zpomalující účinky Reiki na tepovou frekvenci, podobně jako její účinky na krevní tlak, byla tepová frekvence (údery za minutu) jednotlivců měřena třikrát v pětiminutových intervalech a byla zaznamenána průměrná hodnota ze tří měření. aby se minimalizovaly rozdíly mezi měřeními.
Změna před a po každé aplikaci a od prvního týdne do šestinedělí
Formulář pro názory pečovatele na zkušenosti s Reiki
Časové okno: Na konci šestého týdne intervence Reiki
Byl vytvořen v souladu s literaturou za účelem získání zkušeností a názorů jednotlivců po aplikaci Reiki v reiki skupině metodou individuálního hloubkového rozhovoru. V této podobě jsou polostrukturované otázky pod názvy pečovatelů „úvahy o aplikaci reiki“, „úvahy o aplikaci reiki pacientům, o které pečují za účelem snížení hladiny stresu“, „úvahy o aplikaci reiki sester pacientům, o které pečují během jejich hospitalizace“. Při strukturování otázek ve formuláři řešitel konzultoval s odborníkem na sociologii témata vytvořená z daných odpovědí a celistvost výrazu.
Na konci šestého týdne intervence Reiki

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2018-8030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit