Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Reiki hatása a rákos betegek gondozóinak stressz szintjére

2020. július 2. frissítette: Ulviye ÖZCAN YÜCE, TC Erciyes University

A Reiki hatása a rákos betegek gondozóinak stresszszintjére: kvalitatív és egyvak randomizált, kontrollált vizsgálat

A gondozók későn felismert és kielégítetlen szükségletei által okozott stressz negatívan befolyásolja a betegek és gondozók testi és érzelmi egészségét, valamint a kezelésnek való megfelelést. Ezért szükséges a gondozók által tapasztalt problémák értékelése és számos kísérlet megtervezése a stresszszint csökkentésére. Az elmúlt években számos különböző okból egyre inkább előnyben részesítik a gondozók számára a stressz kezelésére szolgáló kiegészítő és integrált gyakorlatokat. Ezen integratív gyakorlatok egyike, a Reiki egy energiaterápia, amely magában foglalja a kezelő kezéből természetes módon kiáramló energia felhasználását, hogy erősítse a test öngyógyító képességét a jólét növelése érdekében. Ezt a vizsgálatot egy előteszt és utóteszt, egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálati minta és a kvalitatív kutatás félig strukturált mélyinterjús módszerével végezték, hogy értékeljék a Reiki hatását a rákkal foglalkozó egyének stresszszintjére. betegek. A tanulmányban összesen 42 nő vett részt, akik a rákos betegek elsődleges gondozói voltak, 21 nő a Reiki csoportban és 21 nő az ál-Reiki csoportban. A kutatás lebonyolításához az etikai bizottság jóváhagyása, az intézmények engedélye, valamint a magánszemélyek tudatos önkéntes jóváhagyása megtörtént. A kutatás adatait a Caregiver Stress Scale (CSS), a Reiki tapasztalattal kapcsolatos gondozói véleményezési űrlap és az alkalmazás monitorozási űrlapja segítségével gyűjtöttük össze, amely tartalmazza az alkalmazás előtt és után vett nyálminták kortizolszintjét, valamint pulzus- és vérnyomásméréseket. értékeket. Míg a Reiki csoport 6 héten keresztül napi 45 percig 9 fő pontig kapott reikit, addig az ál-Reiki csoportban ugyanazokat a pontokat érintették meg ugyanabban az időszakban anélkül, hogy megindult volna az energiaáramlás. A gondozói stresszskálát (CSS) és a nyál kortizolszintjét a vizsgálat kezdetén és végén értékelték, míg a szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot minden héten értékelték az alkalmazás előtt és után. A tanulmány végén egy félig strukturált kérdésekből álló űrlap segítségével összegyűjtöttük a Reiki csoport véleményét a reiki tapasztalatokról. A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadták el az adatelemzések. A kvalitatív adatok értékeléséhez leíró és tartalomelemzési módszereket alkalmaztunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a rákos betegeket ápoló nők 9 fő pontra, köztük 7 csakrára, valamint bokára és lábfejre kaptak reikit 45 percig hetente egyszer 6 héten keresztül, hogy meghatározzák a stresszszintre gyakorolt ​​hatását egy előzetes teszt-után randomizált, kontrollált egyszeri. kvantitatív vizsgálat vakvizsgálati tervezése és a kvalitatív vizsgálat félig strukturált mélyinterjús módszere. A vizsgálatot egy törökországi egyetemi kórház orvosi onkológiai osztályán végezték. Az adatgyűjtési folyamat 2018 augusztusától 2019 áprilisáig folytatódott, és a jelentés a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) iránymutatásainak megfelelően történt. A vizsgálatba való bevonáshoz összesen 86 gondozót irányított a vizsgálóhoz a kemoterápiás osztály felelős nővér. A vizsgáló a vizsgálatba való bekerülés kritériumait úgy értékelte, hogy előzetes interjút készített az irányított gondozókkal. Összesen 86 gondozót értékeltek; 61-en voltak jogosultak a vizsgálatra, és 51 gondozó vállalta, hogy részt vesz a vizsgálatban. A gondozókat reiki és álreiki csoportokba osztották be. A Reiki csoportból egy gondozót az első alkalmazási napon kizártak a vizsgálatból, mert nem tudott nyálmintát adni. Az álreiki csoport gondozói közül 4 nem folytatta a jelentkezési időpontokat az első hét után, az álreiki csoportban 4 ápoló pedig kilépett a vizsgálatból azzal, hogy a gondozók prognózisának romlása miatt nem kívánja folytatni. . A vizsgálatot összesen 42 gondozó bevonásával fejezték be

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Osmaniye, Pulyka, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és nő
  • Tud kommunikálni
  • Mivel a kezelésben részesülő rákos betegek elsődleges gondozó családtagja,
  • A páciens napi 8 órás ellátása legalább 6 hónapon keresztül, és a gondozói stressz skála (CSS) pontszáma legalább 7

Kizárási kritériumok:

  • Karbantartási szolgáltatás nyújtása díj ellenében,
  • Ha más egészségügyi problémája van, amely megakadályozza a pulzusszám és a vérnyomás mérését,
  • a pulzusszám változó legyen,
  • Mivel más egészségügyi problémák miatt nem tud nyálat kiválasztani,
  • A kortizol és származékos gyógyszereinek használata,
  • akinek a kórtörténetében pszichiátriai zavarok szerepelnek,
  • Reiki gyakorlóként vagy trénerként,
  • energiaterápiákban részesült, mint például Reiki / Terápiás érintés / Gyógyító érintés,
  • Más kiegészítő és integrált gyógyászati ​​alkalmazások használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reiki
Erre a karra alkalmazta a reikit az Usui módszerrel végzett másodfokú oktatást végző kutató heti egy alkalommal 45 percben 6 héten keresztül, a 9 fő vonal megérintésével. A résztvevőktől nyálmintát vettünk a stressz szintjének kortizolon keresztüli meghatározására, és a Reiki alkalmazásának első hetében a Caregiver Stress Scale-t (CSS) alkalmaztuk. A szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint a pulzusszámot minden egyes alkalmazás előtt és után hat hétig mértük. Hat hét végén nyálmintákat vettek, és ismét CSS-t alkalmaztak. A 6 hetes Reiki alkalmazást követően az otthonlátogatás során az intervenciós csoport valamennyi gondozóját megkérdeztük egyéni mélyinterjú módszerrel az alkalmazással kapcsolatos tapasztalatairól, véleményeiről.
Reiki érintéssel
Placebo Comparator: Sham Reiki
Négy ápolónövendék, akik nem részesültek Reiki képzésben, és akiket a vizsgáló betanított az alkalmazásra, gesztikulálással és 9 pont megérintésével imitált, 6 héten keresztül sorban. A résztvevőktől nyálmintát vettünk a stressz szintjének kortizolon keresztüli meghatározására, és a Reiki alkalmazásának első hetében a Caregiver Stress Scale-t (CSS) alkalmaztuk. A szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint a pulzusszámot minden egyes alkalmazás előtt és után hat hétig mértük. Hat hét végén nyálmintákat vettek, és ismét CSS-t alkalmaztak.
Ál-reiki gesztikulálással és utánzás érintéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói stressz skála (CSS)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a hatodik hét végén
A Caregiver Stress Scale-t (CSS) Robinson (1983) fejlesztette ki, és egy olyan eszköz, amellyel gyorsan azonosíthatók a potenciális gondozási problémákkal küzdő családok. A skála 13 tételből áll, amelyekre "igen", "nem" a válasz. A fő kérdések a munkahelyi állapot, az anyagi helyzet, a fizikai állapot, a szociális helyzet és az idő. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám a „0”, a legmagasabb pedig a „13”. A skála 7 vagy több elemére adott pozitív válasz (7 vagy több pont) azt jelzi, hogy a gondozó magasnak érzékeli a stresszt. Tanulmányában Robinson 0,86 cronbach alfa értéket kapott. A skála török ​​változatának érvényességét és megbízhatóságát Uğur (2006) vizsgálta, és a skála cronbach alfa értékét 0,75-re számolták.
Változás az alapértékhez képest a hatodik hét végén
A nyál kortizol értékelése
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a hatodik hét végén
A nyálmintákat nyálkortizol szondával gyűjtöttük, a nyálban lévő kortizol mennyiségét elektrokemilumineszcencia immunológiai teszttel (ECLIA) határoztuk meg, speciális eszközzel külső laboratóriumban. Figyelembe véve, hogy a kortizol csúcstermelése kora reggel van, a mintákat 06:00 és 10:00 óra között vettük, a referenciaérték erre az időintervallumra <0,874 ug/dl
Változás az alapértékhez képest a hatodik hét végén
Vérnyomás-ellenőrzési űrlap
Időkeret: Változás minden alkalmazás előtt és után, valamint az első hétről a hatodik hétre
Ez magában foglalja a szimpatikus idegrendszer ingereit, például az érzelmi stresszre adott fiziológiás stresszreakciót, a magas vérnyomást és a megnövekedett pulzusszámot. Tanulmányok kimutatták, hogy a reiki serkenti a paraszimpatikus aktivitást, és egyensúlyba hozza a szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot. A vizsgálatban szereplő információk fényében (a szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben) az egyes alkalmazások előtt és után végzett méréseket háromszor, ötperces időközönként megmértük, és három mérés átlagértékét rögzítettük a mérések közötti eltérések minimalizálása érdekében.
Változás minden alkalmazás előtt és után, valamint az első hétről a hatodik hétre
Alkalmazási űrlap a pulzusszámhoz
Időkeret: Változás minden alkalmazás előtt és után, valamint az első hétről a hatodik hétre
Annak érdekében, hogy feltárjuk a Reiki pulzusszámra gyakorolt ​​késleltető hatását, hasonlóan a vérnyomásra gyakorolt ​​hatásához, az egyének pulzusszámát (ütés/perc) háromszor, ötperces időközönként megmértük, és három mérés átlagértékét rögzítettük. a mérések közötti különbségek minimalizálása érdekében.
Változás minden alkalmazás előtt és után, valamint az első hétről a hatodik hétre
Űrlap a gondozói véleményhez a reiki tapasztalatokról
Időkeret: A Reiki beavatkozás hatodik hetének végén
A szakirodalmi adatokkal összhangban azért jött létre, hogy egyéni mélyinterjú módszerrel megszerezzék az egyének tapasztalatait, véleményét a reiki csoport reiki alkalmazása után. Ebben a formában félig strukturált kérdések találhatók a gondozók "gondolatai a reiki alkalmazásról", "gondolatok a reiki alkalmazásáról az általuk gondozott betegeknél a stressz csökkentése érdekében", "gondolatok az alkalmazásról" címek alatt. az ápolónők által a reikit a kórházi kezelésük során gondozott betegeknek”. Az űrlapon szereplő kérdések strukturálása közben a vizsgáló szociológiai szakértővel konzultált az adott válaszokból kialakított témákról és a kifejezés integritását illetően.
A Reiki beavatkozás hatodik hetének végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDK-2018-8030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozói stressz szindróma

3
Iratkozz fel