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L'effetto del Reiki sul livello di stress degli operatori sanitari dei malati di cancro

2 luglio 2020 aggiornato da: Ulviye ÖZCAN YÜCE, TC Erciyes University

L'effetto del Reiki sul livello di stress degli operatori sanitari dei malati di cancro: studio controllato randomizzato qualitativo e in singolo cieco

Lo stress causato da bisogni tardivi e insoddisfatti degli operatori sanitari influisce negativamente sulla salute fisica ed emotiva dei pazienti e degli operatori sanitari, nonché sulla loro adesione al trattamento. Pertanto, è necessario valutare i problemi vissuti dai caregiver e pianificare una serie di tentativi per ridurre i livelli di stress. Le pratiche complementari e integrate per gli operatori sanitari per gestire i propri stress sono approcci sempre più preferiti negli ultimi anni per molte ragioni diverse. Una di queste pratiche integrative, il Reiki, è una terapia energetica che prevede l'uso dell'energia che sgorga naturalmente dalle mani del praticante per rafforzare la capacità del corpo di autoguarirsi al fine di aumentare il benessere. Questo studio è stato condotto utilizzando un modello di prova controllato randomizzato pre-test e post-test, singolo cieco e un metodo di intervista approfondita semi-strutturata di ricerca qualitativa al fine di valutare l'effetto del Reiki sui livelli di stress applicato alle persone che si prendono cura del cancro pazienti. Lo studio comprendeva 42 donne che si prendevano cura di malati di cancro in totale, come 21 donne nel gruppo Reiki e 21 donne nel gruppo sham Reiki. Per condurre la ricerca sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, le autorizzazioni delle istituzioni e l'approvazione volontaria informata delle persone. I dati della ricerca sono stati raccolti attraverso l'applicazione della Caregiver Stress Scale (CSS), modulo per le opinioni del care giver sull'esperienza Reiki e modulo di monitoraggio dell'applicazione comprendente i livelli di cortisolo analizzati da campioni di saliva raccolti prima e dopo l'applicazione e misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna i valori. Mentre il gruppo Reiki riceveva reiki a 9 punti principali per 45 minuti al giorno per 6 settimane, nel gruppo fittizio Reiki gli stessi punti venivano toccati durante lo stesso periodo senza che iniziasse il flusso di energia. La Caregiver Stress Scale (CSS) e il livello di cortisolo salivare sono stati valutati al basale e alla fine dello studio, mentre la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca sono state valutate prima e dopo l'applicazione ogni settimana. Al termine dello studio, sono state raccolte le opinioni del gruppo Reiki sull'esperienza Reiki utilizzando una scheda composta da domande semi-strutturate. Il valore di p<0,05 è stato accettato statisticamente significativo nelle analisi dei dati. Per valutare i dati qualitativi sono stati utilizzati metodi di analisi descrittiva e di contenuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, le donne che si prendono cura di pazienti oncologici hanno ricevuto reiki in 9 punti principali, inclusi 7 chakra, caviglie e piedi per 45 minuti una volta alla settimana per 6 settimane per determinarne l'effetto sul livello di stress utilizzando un test singolo randomizzato controllato pre-test post-test. disegno di studio cieco di prova quantitativa e metodo di intervista approfondita semi-strutturata di prova qualitativa. Lo studio è stato condotto nell'unità di oncologia medica di un ospedale universitario in Turchia. Il processo di raccolta dei dati è proseguito da agosto 2018 ad aprile 2019 ed è stato riportato secondo le linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Per essere inclusi nello studio, un totale di 86 operatori sanitari sono stati indirizzati allo sperimentatore dall'infermiere responsabile dell'unità di chemioterapia. L'investigatore ha valutato i criteri per l'inclusione nello studio conducendo un'intervista preliminare con i caregiver diretti. Sono stati valutati un totale di 86 caregiver; 61 sono stati ritenuti idonei per lo studio e 51 operatori sanitari hanno accettato di partecipare allo studio. Gli operatori sanitari sono stati assegnati a gruppi di reiki e sham reiki. Un caregiver nel gruppo Reiki è stato escluso dallo studio il primo giorno di applicazione perché non poteva fornire un campione di saliva. 4 degli operatori sanitari del gruppo sham reiki non hanno continuato i loro appuntamenti di applicazione dopo la prima settimana e 4 degli operatori sanitari del gruppo sham reiki hanno lasciato lo studio affermando di non voler continuare a causa del peggioramento della prognosi degli assistenti . Lo studio è stato completato con un totale di 42 caregivers

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Osmaniye, Tacchino, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni e di sesso femminile
  • Può comunicare
  • Essere un familiare caregiver primario di pazienti oncologici in trattamento,
  • Fornire assistenza al paziente per 8 ore al giorno per almeno 6 mesi e punteggio CSS (caregiver stress scale) di 7 e superiore

Criteri di esclusione:

  • Per fornire un servizio di manutenzione a pagamento,
  • Avere un altro problema medico che impedirà la misurazione della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna,
  • La frequenza del polso deve essere variabile,
  • Non essere in grado di dare una secrezione di saliva a causa di altri problemi medici,
  • Usando il cortisolo e i suoi farmaci derivati,
  • Avere una storia di disturbi psichiatrici,
  • Essere un praticante o trainer Reiki,
  • Avere ricevuto terapie energetiche come Reiki / Tocco terapeutico / Tocco curativo,
  • Per utilizzare altre applicazioni di medicina complementare e integrata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reiki
Il Reiki è stato applicato a questo braccio dalla ricercatrice che ha completato la sua formazione di secondo livello secondo il metodo Usui, per 45 minuti una volta alla settimana per 6 settimane e toccando i 9 punti principali in linea. Un campione di saliva è stato prelevato dai partecipanti per determinare il livello di stress attraverso il cortisolo e la Caregiver Stress Scale (CSS) è stata applicata nella prima settimana di applicazione del Reiki. La pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca sono state misurate per sei settimane prima e dopo ogni applicazione. Al termine delle sei settimane, sono stati raccolti campioni di saliva e il CSS è stato nuovamente applicato. Dopo l'applicazione di Reiki di 6 settimane, a tutti i caregiver del gruppo di intervento è stato chiesto di esprimere la loro esperienza e opinioni riguardo all'applicazione con il metodo del colloquio individuale approfondito durante la visita domiciliare.
Altro: Reiki
Reiki toccando
Comparatore placebo: Falso Reiki
Quattro studentesse infermiere che non hanno ricevuto la formazione Reiki e sono state addestrate sull'applicazione dall'investigatore hanno applicato la finzione gesticolando e mimando l'imitazione toccando 9 punti per 45 minuti/settimana per 6 settimane in fila. Un campione di saliva è stato prelevato dai partecipanti per determinare il livello di stress attraverso il cortisolo e la Caregiver Stress Scale (CSS) è stata applicata nella prima settimana di applicazione del Reiki. La pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca sono state misurate per sei settimane prima e dopo ogni applicazione. Al termine delle sei settimane, sono stati raccolti campioni di saliva e il CSS è stato nuovamente applicato.
Altro: Falso Reiki
Sham reiki gesticolando e imitando l'imitazione attraverso il tocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress del caregiver (CSS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale alla fine della sesta settimana
La Caregiver Stress Scale (CSS) è stata sviluppata da Robinson (1983) ed è uno strumento che può essere utilizzato per identificare rapidamente le famiglie con potenziali problemi di assistenza. La scala è composta da 13 item, a cui si risponde "sì", "no". I problemi principali sono lo stato lavorativo, la situazione finanziaria, la condizione fisica, lo stato sociale e il tempo. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "13". La risposta positiva a 7 o più elementi della scala (da 7 punti in su) indica che lo stress è percepito in modo elevato dal caregiver. Nel suo studio, Robinson ha ottenuto un valore alfa di cronbach di 0,86. La validità e l'affidabilità della versione turca della scala è stata eseguita da Uğur (2006) e il valore alfa di cronbach della scala è stato calcolato come 0,75.
Variazione dal punteggio basale alla fine della sesta settimana
Valutazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale alla fine della sesta settimana
I campioni di saliva sono stati raccolti da un tubo di cortisolo di saliva, la quantità di cortisolo nella saliva è stata misurata con il metodo del test immunologico di elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando un dispositivo specifico nel laboratorio esterno. Tenendo conto che il picco di produzione di cortisolo è nelle prime ore del mattino, i campioni sono stati raccolti tra le 06:00 e le 10:00, il valore di riferimento per questo intervallo di tempo è <0,874 ug/dL
Variazione dal punteggio basale alla fine della sesta settimana
Modulo di monitoraggio dell'applicazione per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambiare prima e dopo ogni applicazione e dalla prima settimana alla sesta settimana
Include stimoli del sistema nervoso simpatico, come la risposta allo stress fisiologico allo stress emotivo, l'ipertensione e l'aumento della frequenza cardiaca. Gli studi dimostrano che il reiki stimola l'attività parasimpatica e bilancia la pressione sanguigna sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca. Alla luce di queste informazioni in questo studio, le misurazioni della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e diastolica in mmHg) eseguite prima e dopo ciascuna applicazione sono state misurate tre volte a intervalli di cinque minuti e il valore medio di tre misurazioni è stato registrato per ridurre al minimo le variazioni tra le misurazioni.
Cambiare prima e dopo ogni applicazione e dalla prima settimana alla sesta settimana
Modulo di monitoraggio dell'applicazione per la frequenza del polso
Lasso di tempo: Cambiare prima e dopo ogni applicazione e dalla prima settimana alla sesta settimana
Per rivelare gli effetti ritardanti del Reiki sulla frequenza cardiaca, simili ai suoi effetti sulla pressione sanguigna, la frequenza cardiaca (battiti al minuto) degli individui è stata misurata tre volte a intervalli di cinque minuti ed è stato registrato il valore medio di tre misurazioni per ridurre al minimo le differenze tra le misurazioni.
Cambiare prima e dopo ogni applicazione e dalla prima settimana alla sesta settimana
Modulo per le opinioni del caregiver sull'esperienza Reiki
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana di intervento Reiki
È stato creato in linea con la letteratura al fine di ottenere l'esperienza e le opinioni delle persone dopo l'applicazione del Reiki nel gruppo di reiki con il metodo del colloquio individuale approfondito. In questa forma, ci sono domande semi-strutturate sotto i titoli di "pensieri sull'applicazione del reiki" dei caregiver, "pensieri sull'applicazione del reiki ai pazienti di cui si prendono cura per ridurre il livello di stress", "pensieri sull'applicazione di reiki da parte degli infermieri ai pazienti di cui si prendono cura durante il ricovero”. Mentre si strutturavano le domande del modulo, l'investigatore ha consultato un esperto di sociologia in merito ai temi creati dalle risposte date e all'integrità dell'espressione.
Alla fine della sesta settimana di intervento Reiki

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDK-2018-8030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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