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灵气对癌症患者照顾者压力水平的影响

2020年7月2日 更新者:Ulviye ÖZCAN YÜCE、TC Erciyes University

灵气对癌症患者照顾者压力水平的影响:定性和单盲随机对照试验

因护理人员的需求迟到和未满足而造成的压力会对患者和护理人员的身心健康以及他们对治疗的依从性产生负面影响。 因此,有必要评估护理人员遇到的问题并计划一些尝试来降低压力水平。 近年来,由于许多不同的原因,护理人员管理压力的互补和综合做法越来越受欢迎。 其中一种综合疗法 Reiki 是一种能量疗法,涉及使用从医师手中自然流出的能量来增强身体的自愈能力,从而增加幸福感。 本研究采用前测和后测、单盲随机对照试验模式和半结构化深度访谈定性研究方法,以评估灵气对癌症患者压力水平的影响病人。 该研究共包括 42 名女性,她们是癌症患者的主要照顾者,其中灵气组 21 名女性和假灵气组 21 名女性。 获得伦理委员会的批准、机构的许可和个人的知情自愿同意来进行研究。 该研究的数据是通过应用护理者压力量表 (CSS)、护理者对灵气体验的意见表和应用监测表收集的,包括应用前后收集的唾液样本分析的皮质醇水平以及脉率和血压的测量值。 灵气组在 6 周内每天 45 分钟接受 9 个主要穴位的灵气,而在假灵气组中,在没有开始能量流的情况下,在同一时间段接触相同的穴位。 在研究的基线和结束时评估看护者压力量表 (CSS) 和唾液皮质醇水平,而每周在应用前后评估收缩压和舒张压以及脉搏率。 在研究结束时,使用由半结构化问题组成的表格收集灵气组对灵气体验的意见。 p<0.05 的值在数据分析中被认为具有统计学意义。 使用描述性和内容分析方法来评估定性数据。

研究概览

详细说明

在这项研究中,照顾癌症患者的女性接受了 9 个主要穴位的灵气疗法,包括 7 个脉轮以及脚踝和足部,每周一次,每次 45 分钟,持续 6 周,以确定其对压力水平的影响,使用前后测试随机对照单-定量试验采用盲法研究设计,定性试验采用半结构化深度访谈法。该研究在土耳其一所大学附属医院的肿瘤内科进行。 数据收集过程从 2018 年 8 月持续到 2019 年 4 月,并根据报告试验综合标准 (CONSORT) 指南进行报告。 为了纳入研究,化疗部门的护士长将总共 86 名护理人员转给了研究者。 研究者通过与指导护理人员进行初步面谈来评估纳入研究的标准。 共有 86 名护理人员接受了评估;发现 61 人符合研究条件,51 名护理人员同意参与研究。 护理人员被分配到灵气组和假灵气组。 灵气组的一名护理人员在第一个申请日被排除在研究之外,因为他/她无法提供唾液样本。 假灵气组中的 4 名护理人员在第一周后没有继续他们的申请约会,并且假灵气组中的 4 名护理人员离开了研究,表示由于护理人员的预后恶化他们不想继续. 共有 42 名看护者完成了这项研究

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Osmaniye、火鸡、80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上女性
  • 可以进行通信
  • 作为接受治疗的癌症患者的主要照顾家庭成员,
  • 为患者提供至少 6 个月每天 8 小时的护理,且护理人员压力量表 (CSS) 评分为 7 分及以上

排除标准:

  • 提供有偿维修服务,
  • 有另一个医疗问题会阻止脉搏率和血压测量,
  • 脉率可变,
  • 由于其他医疗问题无法分泌唾液,
  • 使用皮质醇及其衍生物药物,
  • 有精神障碍病史,
  • 作为灵气练习者或培训师,
  • 接受过能量疗法,例如 Reiki / Therapeutic touch / Healing touch,
  • 使用其他补充和综合医学应用程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:灵气
根据臼井方法完成第二级教育的研究人员将灵气应用于这只手臂,每周一次,持续 6 周,持续 45 分钟,并通过触摸排成一行的 9 个主要穴位。 从参与者身上采集唾液样本,以确定皮质醇的压力水平,并在灵气应用的第一周应用护理人员压力量表 (CSS)。 每次应用前后六周测量收缩压和舒张压以及脉率。 六周结束时,收集唾液样本并再次应用 CSS。 灵气应用6周后,在家访时采用个体深度访谈的方式,询问干预组所有照顾者对灵气应用的体会和看法。
通过触摸灵气
安慰剂比较:假灵气
四名未接受 Reiki 培训但由研究人员接受有关应用培训的学生护士通过手势和模仿通过触摸 9 个点,每周 45 分钟,连续 6 周进行虚假应用。 从参与者身上采集唾液样本,以确定皮质醇的压力水平,并在灵气应用的第一周应用护理人员压力量表 (CSS)。 每次应用前后六周测量收缩压和舒张压以及脉率。 六周结束时,收集唾液样本并再次应用 CSS。
Sham reiki 通过手势和通过触摸模仿模仿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者压力量表 (CSS)
大体时间:在第六周结束时与基线分数的变化
照顾者压力量表 (CSS) 由 Robinson (1983) 开发,是一种可用于快速识别有潜在护理问题的家庭的工具。 该量表由 13 个项目组成,分别回答“是”、“否”。 主要问题是工作状况、财务状况、身体状况、社会地位和时间。 从量表中可以获得的最低分数是“0”,最高分数是“13”。 对量表上 7 个或更多项目(7 分及以上)的积极反应表明看护者认为压力很大。 在他的研究中,罗宾逊获得了 0.86 的 cronbach alpha 值。 量表土耳其语版本的有效性和可靠性由 Uğur (2006) 执行,量表的 cronbach alpha 值计算为 0.75。
在第六周结束时与基线分数的变化
唾液皮质醇的评估
大体时间:在第六周结束时与基线分数的变化
唾液样本采用唾液皮质醇管收集,在外部实验室使用特定装置通过电化学发光免疫学测试(ECLIA)方法测量唾液中皮质醇的量。 考虑到皮质醇的峰值产生时间在清晨,因此样本采集时间为 06:00 至 10:00,此时间段的参考值 <0.874 ug/dL
在第六周结束时与基线分数的变化
血压应用监测表
大体时间:每次申请前后和第一周到第六周的变化
它包括交感神经系统的刺激,例如对情绪压力的生理压力反应、高血压和脉率加快。 研究表明,灵气刺激副交感神经活动并平衡收缩压和舒张压以及脉搏率。 根据本研究中的这些信息,在每次应用之前和之后进行的血压(收缩压和舒张压,单位为毫米汞柱)测量以五分钟的间隔测量三次,并记录三次测量的平均值,以最大限度地减少测量之间的差异。
每次申请前后和第一周到第六周的变化
脉率应用监测表
大体时间:每次申请前后和第一周到第六周的变化
为了揭示灵气对脉率的延缓作用,类似于其对血压的影响,以五分钟为间隔对个体的脉率(每分钟心跳次数)进行了三次测量,并记录了三次测量值的平均值以尽量减少测量之间的差异。
每次申请前后和第一周到第六周的变化
护理人员对灵气体验的意见表
大体时间:在灵气干预的第六周结束时
它是根据文献创建的,目的是通过个人深入访谈的方法来获得个人在灵气组中应用灵气后的经验和意见。 在这种形式中,在护理人员的“对灵气应用的想法”、“对将灵气应用于他们所照顾的患者以减轻压力水平的想法”、“对应用的想法”的标题下有半结构化的问题护士对他们在住院期间照顾的病人的灵气”。 在构建表格中的问题时,研究人员就根据给定答案创建的主题和表达的完整性咨询了社会学专家。
在灵气干预的第六周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulviye Özcan Yüce、Osmaniye Korkut Ata Üniversitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月6日

初级完成 (实际的)

2018年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年4月6日

研究注册日期

首次提交

2020年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月2日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月2日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TDK-2018-8030

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

照顾者压力综合症的临床试验

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