제1형 당뇨병 소아에서 폐렴구균성 다당류 백신의 유효성을 평가하기 위한 연구
2023년 10월 18일 업데이트: Ana L. Creo, Mayo Clinic
제1형 당뇨병 소아에서 23가 폐렴구균 다당류 백신 접종에 대한 백신 효과 및 혈청전환
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 소아가 PPSV23 백신 접종에 대해 적절한 면역 반응을 보이는지 확인하고 면역 반응에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3-18세 어린이.
- 제1형 당뇨병의 임상적 진단.
제외 기준:
- 연구 날짜의 지난 달에 1형 당뇨병으로 새로 진단되었습니다.
- 23가 폐렴구균 백신 접종에 대한 금기 사항.
- 손상된 면역 및 백신 반응과 관련된 기타 상태.
- 1차 또는 2차 면역 결핍.
- 이전에 PPSV-23 백신 접종을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴모박스 23
제1형 당뇨병 피험자는 뉴모박스 23-폐렴구균 다당류(PPSV23)를 투여받게 됩니다.
|
PPSV23은 폐렴구균으로 인한 심각한 감염으로부터 보호하는 데 도움이 되는 백신입니다.
근육내 또는 피하주사로 1회 투여합니다.
다른 이름들:
기준선 및 예방접종 후 6개월에 6ml 혈액 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역글로불린 G(IgG) 항체
기간: 예방접종 후 6개월
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혈청학적 반응.
폐렴구균 특이 역가 IgG 평가를 위한 혈액 채취.
mcg/mL로 측정됨
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예방접종 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana Creo, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-004356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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