유청과 콜라겐이 노인 외과 환자의 FFM, 근력 및 상처 치유에 미치는 영향
2021년 9월 28일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
선택적 무릎 또는 고관절 수술을 받는 노인 환자의 제지방, 근력 및 상처 치유에 대한 유청 단백질 및 콜라겐의 효과
이 연구의 목적은 선택적 슬관절 또는 고관절 수술(임시 슬관절 또는 고관절 성형술로 정의됨)을 받는 노인 환자의 제지방량, 근력, 기능적 능력, 상처 치유 및 삶의 질에 대한 유청 단백질과 콜라겐의 효과를 비교하는 것입니다. ).
환자들은 Herlev Gentofte 병원의 정형외과에 입원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup
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Gentofte, Hellerup, 덴마크, 2900
- Herlev/Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 예정된 선택적 무릎 또는 고관절 수술
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
- 규칙적인 일관성으로 음식을 씹고 삼킬 수 있어야 합니다.
- 지정된 단백질 보충제를 섭취할 수 있어야 합니다.
- 참여에 동의할 수 있어야 함
제외 기준:
- 비건
- 치매
- 환자가 재활 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 수술에 대한 중대한 합병증
- 250 micromol/L 이상의 혈장 크레아티닌
- 완화 환자
- 유청 단백질 및/또는 콜라겐의 알려진 불내성
- 심장 박동기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐
이 팔의 참가자는 30일 동안 매일 30g의 콜라겐 펩타이드를 섭취할 예정입니다.
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각 팔의 참가자는 30일 동안 매일 30g의 할당된 단백질 보충제를 섭취합니다.
단백질 보충제는 참가자가 차가운 음료에 녹여야 하는 단백질 파우더로 제공됩니다.
개입하는 동안 참여자의 제지방량, 근력, 기능적 능력, 상처 치유 및 삶의 질을 모니터링합니다.
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실험적: 유장 단백질
이 부문의 참가자는 30일 동안 매일 30g의 유청 단백질을 섭취할 예정입니다.
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각 팔의 참가자는 30일 동안 매일 30g의 할당된 단백질 보충제를 섭취합니다.
단백질 보충제는 참가자가 차가운 음료에 녹여야 하는 단백질 파우더로 제공됩니다.
개입하는 동안 참여자의 제지방량, 근력, 기능적 능력, 상처 치유 및 삶의 질을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량의 차이
기간: 매주 30일
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BIA를 통해 결과를 모니터링하고 수술한 다리의 제지방량 발달을 수술하지 않은 다리의 제지방량 발달과 비교합니다.
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매주 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 매주 30일
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상처가 치유될 때까지의 일수(다음과 같이 정의됨: 딱지 없이 상피가 덮여 있음).
이것은 마스크를 쓴 의사가 사진을 통해 모니터링하고 1-5 등급으로 평가합니다.
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매주 30일
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발적 및 감염
기간: 매주 30일
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복면을 쓴 의사가 사진을 통해 상처 주변의 발적과 감염을 1-5의 척도로 평가했습니다.
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매주 30일
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손잡이 강도
기간: 매주 30일
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수동 동력계(SAEHAN)로 측정한 손잡이 강도(kg 및 백분율)
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매주 30일
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대퇴사두근의 신전 근력
기간: 매주 30일
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0.5 또는 1.0kg의 반복 횟수로 측정됩니다.
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매주 30일
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삶의 질
기간: 매주 30일
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EuroQol-5D-5L을 통해 측정됨
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매주 30일
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기능적 능력의 차이(NMS)
기간: 매주 30일
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새로운 이동성 점수로 평가
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매주 30일
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체어 스탠드 테스트의 차이점
기간: 매주 30일
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반복 횟수로 측정
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매주 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 보충의 기호성
기간: 30 일
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1~5등급으로 평가
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30 일
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단백질 보충의 일관성
기간: 30 일
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1~5등급으로 평가
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30 일
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단백질 보충 섭취 준수
기간: 매주 30일
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참가자가 작성할 주간 양식을 통해 평가됨
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매주 30일
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보고된 부작용
기간: 30 일
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참여자들은 개입 과정에서 부작용을 경험하는 경우 관계를 맺도록 통보받게 됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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