Efeitos do soro de leite e colágeno na MLG, força muscular e cicatrização de feridas em pacientes cirúrgicos idosos
28 de setembro de 2021 atualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Os efeitos da proteína de soro de leite e colágeno na massa isenta de gordura, força muscular e cicatrização de feridas em pacientes idosos submetidos a cirurgia eletiva de joelho ou quadril
O objetivo do estudo é comparar o efeito da proteína de soro de leite e colágeno na massa isenta de gordura, força muscular, capacidade funcional, cicatrização de feridas e qualidade de vida em pacientes idosos submetidos a cirurgia eletiva de joelho ou quadril (definida como artroplastia eletiva de joelho ou quadril). ).
Os pacientes são internados no departamento de Cirurgia Ortopédica do Hospital Herlev Gentofte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hellerup
-
Gentofte, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Herlev/Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65+ anos
- Cirurgia eletiva programada de joelho ou quadril
- Deve ser capaz de entender e falar dinamarquês
- Deve ser capaz de mastigar e engolir alimentos com uma consistência regular
- Deve ser capaz de consumir a suplementação de proteína atribuída
- Deve ser capaz de consentir a participação
Critério de exclusão:
- vegano
- Demênsia
- Complicações críticas à cirurgia que impedem o paciente de participar do programa de reabilitação
- Creatinina plasmática acima de 250 micromol/L
- Pacientes paliativos
- Intolerância conhecida de proteína de soro de leite e/ou colágeno
- Pacientes com marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Colágeno
Os participantes deste braço vão consumir 30 g de peptídeos de colágeno diariamente por 30 dias
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Os participantes de cada braço consumirão 30 g diariamente da suplementação de proteína designada por 30 dias.
A suplementação proteica será dada como proteína em pó que os participantes deverão dissolver em bebidas frias.
Durante a intervenção serão monitorados massa livre de gordura, força muscular, capacidade funcional, cicatrização de feridas e qualidade de vida dos participantes.
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EXPERIMENTAL: Proteína de soro
Os participantes deste braço irão consumir 30 g de whey protein diariamente por 30 dias
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Os participantes de cada braço consumirão 30 g diariamente da suplementação de proteína designada por 30 dias.
A suplementação proteica será dada como proteína em pó que os participantes deverão dissolver em bebidas frias.
Durante a intervenção serão monitorados massa livre de gordura, força muscular, capacidade funcional, cicatrização de feridas e qualidade de vida dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na massa livre de gordura
Prazo: Semanal por 30 dias
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O resultado será monitorado por BIA e o desenvolvimento de massa livre de gordura na perna operada será comparado com o desenvolvimento de massa livre de gordura na perna não operada.
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Semanal por 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de feridas
Prazo: Semanal por 30 dias
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A quantidade de dias até a cicatrização da ferida (definida como: o epitélio é coberto sem crosta).
Isso será monitorado por meio de fotos e avaliado em uma escala de 1 a 5 por um médico mascarado.
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Semanal por 30 dias
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Vermelhidão e infecção
Prazo: Semanal por 30 dias
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A vermelhidão e a infecção ao redor da ferida foram avaliadas em uma escala de 1 a 5 por um médico mascarado por meio de fotos.
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Semanal por 30 dias
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Força de preensão manual
Prazo: Semanal por 30 dias
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Força de preensão manual medida por um dinamômetro manual (SAEHAN) em kg e porcentagem
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Semanal por 30 dias
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Força de extensão do quadríceps femoral
Prazo: Semanal por 30 dias
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Medido em quantidades de repetições de 0,5 ou 1,0 kg.
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Semanal por 30 dias
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Qualidade de vida
Prazo: Semanal por 30 dias
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Medido através do EuroQol-5D-5L
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Semanal por 30 dias
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Diferença na capacidade funcional (NMS)
Prazo: 30 dias semanais
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Avaliado pela nova pontuação de mobilidade
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30 dias semanais
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Diferença no teste de levantar da cadeira
Prazo: Semanal por 30 dias
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Medido pela quantidade de repetições
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Semanal por 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade da suplementação proteica
Prazo: 30 dias
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Avaliado em uma escala de 1 a 5
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30 dias
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Consistência da suplementação de proteína
Prazo: 30 dias
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Avaliado em uma escala de 1 a 5
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30 dias
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Cumprimento da ingestão de suplementação de proteína
Prazo: Semanal por 30 dias
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Avaliados através de um formulário semanal, que os participantes preencherão
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Semanal por 30 dias
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Efeitos colaterais relatados
Prazo: 30 dias
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Os participantes serão informados para relatar se sentirem quaisquer efeitos colaterais durante a intervenção
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ValleKollagen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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