Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af valle og kollagen på FFM, muskelstyrke og sårheling hos ældre kirurgiske patienter

28. september 2021 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Effekten af ​​valleprotein og kollagen på fedtfri masse, muskelstyrke og sårheling hos ældre patienter, der gennemgår elektiv knæ- eller hoftekirurgi

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​valleprotein og kollagen på fedtfri masse, muskelstyrke, funktionsevne, sårheling og livskvalitet hos ældre patienter, der gennemgår elektiv knæ- eller hofteoperation (defineret som elektiv knæ- eller hofteprotese). ). Patienterne er indlagt på Ortopædkirurgisk afdeling på Herlev Gentofte Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Danmark, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65+ år
  • Planlagt elektiv knæ- eller hofteoperation
  • Skal kunne forstå og tale dansk
  • Skal kunne tygge og sluge mad med en regelmæssig konsistens
  • Skal kunne indtage det tildelte proteintilskud
  • Skal kunne give samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Vegansk
  • Demens
  • Kritiske komplikationer til operationen, som forhindrer patienten i at deltage i rehabiliteringsprogrammet
  • Plasma-kreatinin over 250 mikromol/L
  • Palliative patienter
  • Kendt intolerance over for valleprotein og/eller kollagen
  • Patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kollagen
Deltagere i denne arm kommer til at indtage 30 g kollagenpeptider dagligt i 30 dage
Kosttilskud: Valleprotein og kollagentilskud
Deltagere i hver arm vil indtage 30 g dagligt af det tildelte proteintilskud i 30 dage. Proteintilskuddet vil blive givet som proteinpulver, som deltagerne skal opløse i kolde drikke. Under interventionen vil deltagernes fedtfri masse, muskelstyrke, funktionsevne, sårheling og livskvalitet blive overvåget.
EKSPERIMENTEL: Valleprotein
Deltagere i denne arm kommer til at indtage 30 g valleprotein dagligt i 30 dage
Kosttilskud: Valleprotein og kollagentilskud
Deltagere i hver arm vil indtage 30 g dagligt af det tildelte proteintilskud i 30 dage. Proteintilskuddet vil blive givet som proteinpulver, som deltagerne skal opløse i kolde drikke. Under interventionen vil deltagernes fedtfri masse, muskelstyrke, funktionsevne, sårheling og livskvalitet blive overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i fedtfri masse
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Resultatet vil blive monitoreret gennem BIA og udviklingen af ​​fedtfri masse i det opererede ben vil blive sammenlignet med udviklingen af ​​fedtfri masse i det ikke-opererede ben.
Ugentligt i 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Mængden af ​​dage indtil såret er helet (defineret som: epitelet er dækket uden skorpe). Dette vil blive overvåget gennem billeder og vurderet på en skala fra 1-5 af en maskeret læge.
Ugentligt i 30 dage
Rødme og infektion
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Rødmen og infektionen omkring såret vurderet på en skala fra 1-5 af en maskeret læge gennem billeder.
Ugentligt i 30 dage
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Håndgrebsstyrke målt med et hånddynanometer (SAEHAN) i kg og procent
Ugentligt i 30 dage
Ekstensionsstyrke af quadriceps femoris
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Målt i mængder af gentagelser på 0,5 eller 1,0 kg.
Ugentligt i 30 dage
Livskvalitet
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Målt gennem EuroQol-5D-5L
Ugentligt i 30 dage
Forskel i funktionsevne (NMS)
Tidsramme: Ugentligt 30 dage
Vurderet ved Ny mobilitetsscore
Ugentligt 30 dage
Forskel i stolestandstest
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Målt efter antal gentagelser
Ugentligt i 30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smaglighed af proteintilskud
Tidsramme: 30 dage
Vurderet på en skala fra 1-5
30 dage
Konsistens af proteintilskuddet
Tidsramme: 30 dage
Vurderet på en skala fra 1-5
30 dage
Overholdelse af proteintilskudsindtaget
Tidsramme: Ugentligt i 30 dage
Vurderet ved hjælp af et ugeskema, som deltagerne udfylder
Ugentligt i 30 dage
Rapporterede bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne vil blive informeret om at rapportere, hvis de oplever nogen bivirkninger under hele interventionen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Herlev and Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ValleKollagen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein og kollagentilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner