성인의 체지방 감소 효능에 대한 귤껍질 발효의 평가
2023년 3월 14일 업데이트: TCI Co., Ltd.
귤껍질 발효가 성인의 체지방 감소 효과가 있는지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검 및 무작위 연구입니다.
피험자에게 2개월 동안 매일 샘플을 섭취하도록 지시합니다.
과체중 또는 지방간의 임상 진단 항목은 의사가 평가합니다.
설문지는 시험을 방문할 때마다 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- chi fu chiang, Ph.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 동의서에 서명할 의사가 있는 20세 이상 65세 미만의 성인.
- BMI ≥ 24 또는 지방간, 남성 체지방 ≥ 25%, 여성 체지방 ≥ 30%인 경우.
- 임신하지 않았으며 시험 기간 동안 피임에 협조할 의향이 있는 자.
- 심혈관 질환의 병력, 장기 이식의 병력, 간질 또는 경련의 병력, 간 및 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 또는 기타 주요 기질 질환 (병력에 따라) 없음.
제외 기준:
- 임산부, 심혈관 질환, 장기이식, 간질 또는 경련의 병력이 있는 사람, 간 및 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 및 기타 주요 기질 질환(병력에 따름).
- 대수술이나 비만 수술(병력에 따름)을 받은 적이 없는 사람.
- 본인은 체지방, 허리둘레에 영향을 미치거나 체중을 현저하게 증가시키는 약물, 예를 들어 전신성 코르티코스테로이드, 삼환계 항우울제, 비정형 정신과 약물, 기분안정제를 현재 또는 선별검사 참여 전 3개월 동안 사용한 적이 있습니다. 약물(병력에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
2개월 동안 하루에 1포 섭취
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2개월 동안 하루에 1포 섭취
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실험적: 오렌지 껍질 발효
2개월 동안 하루에 1포 섭취
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2개월 동안 하루에 1포 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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InBody770으로 측정한 체지방량(kg)
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0, 4, 8주차
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트리글리세리드의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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트리글리세리드의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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총 콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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|
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0, 4, 8주차
|
HDL-콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0, 4, 8주차
|
LDL-콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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BMI는 키와 몸무게를 기준으로 사람의 마른 체형이나 비만도를 측정한 것으로 조직의 질량을 정량화하기 위한 것입니다. 체질량 지수(BMI, kg/m^2)와 체질량(kg)은 InBody770으로 평가했습니다.
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0, 4, 8주차
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체지방률 변화
기간: 0, 4, 8주차
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체지방률(%)은 InBody770으로 측정하였습니다.
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0, 4, 8주차
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내장지방의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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InBody770으로 내장지방(10 cm^2)을 측정하였습니다.
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0, 4, 8주차
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공복 혈당의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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공복 혈당 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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Aspartate aminotransferase의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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아스파르테이트 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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알라닌 아미노전이효소의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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알라닌 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
0, 4, 8주차
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크레아틴의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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크레아틴 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
0, 4, 8주차
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요산의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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요산 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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백혈구의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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백혈구 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
0, 4, 8주차
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알부민의 변화
기간: 0, 4, 8주차
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크레아틴 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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0, 4, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병