Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fermentacji skórki pomarańczowej na skuteczność obniżania tkanki tłuszczowej u dorosłych

14 marca 2023 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu fermentacji skórki pomarańczowej na redukcję tkanki tłuszczowej u osób dorosłych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe i randomizowane badanie. Pacjentów poinformowano o spożywaniu próbek codziennie przez 2 miesiące. Kliniczna diagnoza nadwagi lub stłuszczenia wątroby jest oceniana przez lekarza. Kwestionariusze są zbierane podczas każdej wizyty w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • chi fu chiang, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 20 do 65 lat, które chcą podpisać formularz zgody podmiotu.
  2. Dla osób z BMI ≥ 24 lub stłuszczoną wątrobą, tkanką tłuszczową mężczyzn ≥ 25%, tkanką tłuszczową kobiet ≥ 30%.
  3. Osoby, które nie są w ciąży i są chętne do współpracy z antykoncepcją w okresie próbnym.
  4. Brak historii chorób układu krążenia, historii przeszczepów narządów, historii padaczki lub drgawek, chorób wątroby i nerek, nowotworów złośliwych, chorób endokrynologicznych, chorób psychicznych, nadużywania alkoholu lub narkotyków lub innych poważnych chorób organicznych (zgodnie z historią medyczną).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, osoby z chorobami układu krążenia w wywiadzie, po przeszczepach narządów, padaczką lub drgawkami, chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami endokrynologicznymi, chorobami psychicznymi, nadużywającymi alkoholu lub narkotyków oraz innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgodnie z historią medyczną).
  2. Żadna osoba, która przeszła poważną operację lub operację bariatryczną (zgodnie z historią medyczną).
  3. Stosowałem/am leki wpływające na tkankę tłuszczową, obwód talii lub znacząco zwiększające masę ciała, takie jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atypowe leki psychiatryczne oraz stabilizację nastroju w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udziałem w badaniu przesiewowym Leki (zgodnie z wywiadem lekarskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Suplement diety: Placebo
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Eksperymentalny: fermentacja skórki pomarańczy
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Suplement diety: fermentacja skórki pomarańczy
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Masę tkanki tłuszczowej (kg) oceniono za pomocą InBody770
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia triglicerydów
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu całkowitego
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu HDL
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu LDL
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
BMI jest miarą szczupłości lub budowy ciała danej osoby na podstawie jej wzrostu i masy ciała i ma na celu ilościowe określenie masy tkanki. Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m^2) i masa ciała (kg) zostały ocenione przez InBody770.
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Procent tkanki tłuszczowej (%) oceniono za pomocą InBody770.
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Tłuszcz trzewny (10 cm^2) oceniono za pomocą InBody770.
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana glikemii na czczo
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia glikemii na czczo
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy asparaginianowej
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy alaninowej
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana kreatyny
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia kreatyny
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana kwasu moczowego
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano krew żylną w celu zmierzenia stężenia kwasu moczowego
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana białych krwinek
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia białych krwinek
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana albuminy
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia kreatyny
Tygodnie 0, 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912030RSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj