Evalueringen av appelsinskallfermentering på kroppsfettreduserende effekt hos voksne
26. mai 2026 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere om appelsinskallgjæring har effekten av å redusere kroppsfett hos voksne
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblind og randomisert studie.
Forsøkspersonene blir informert om å konsumere prøvene hver dag i 2 måneder.
Den kliniske diagnosen overvektig eller fettlever vurderes av legen.
Spørreskjemaene samles inn ved hvert besøk i forsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HUANG YU-JYUN
- Telefonnummer: 0934173838
- E-post: nneder34@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- chi fu chiang, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 20 og 65 år som er villige til å signere samtykkeerklæringen til forsøkspersonen.
- For de med BMI ≥ 24 eller fettlever, mannlig kroppsfett ≥ 25 %, kvinnelig kroppsfett ≥ 30 %.
- De som ikke er gravide og er villige til å samarbeide med prevensjon i prøveperioden.
- Ingen historie med kardiovaskulær sykdom, historie med organtransplantasjon, historie med epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartet svulst, endokrin sykdom, psykisk sykdom, alkohol- eller narkotikamisbruk eller andre store organiske sykdommer (ifølge medisinsk historie).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, personer med tidligere hjerte- og karsykdommer, organtransplantasjoner, epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartede svulster, endokrine sykdommer, psykiske lidelser, alkohol- eller narkotikamisbruk og andre store organiske sykdommer (ifølge sykehistorien).
- Ingen person som har gjennomgått større operasjoner eller fedmeoperasjoner (ifølge sykehistorien).
- Jeg har brukt legemidler som påvirker kroppsfett, midjeomkrets eller øker vekten betydelig, som systemiske kortikosteroider, trisykliske antidepressiva, atypiske psykiatriske legemidler og humørstabilitet i løpet av nåværende eller 3 måneder før jeg deltok i screeningen Legemidler (ifølge sykehistorien).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
konsumere 1 pose per dag i 2 måneder
|
konsumere 1 pose per dag i 2 måneder
|
|
Eksperimentell: appelsinskall gjæring
konsumere 1 pose per dag i 2 måneder
|
konsumere 1 pose per dag i 2 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kroppsfettmasse
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Kroppsfettmassen (kg) ble vurdert av InBody770
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av triglyserid
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av triglyserid
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av totalt kolestrol
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av totalt kolestrol
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av HDL-kolestrol
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av HDL-kolestrol
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av LDL-kolestrol
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av LDL-kolestrol
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
BMI er et mål på en persons slankhet eller korpulens basert på høyde og vekt, og er ment å kvantifisere vevsmasse. Kroppsmasseindeksen (BMI, kg/m^2) og kroppsmasse (kg) ble vurdert av InBody770.
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endring av kroppsfettprosent
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Kroppsfettprosenten (%) ble vurdert av InBody770.
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av visceralt fett
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det viscerale fettet (10 cm^2) ble vurdert av InBody770.
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av fastende glykemi
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av fastende glykemi
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av aspartataminotransferase
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av aspartataminotransferase
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av alaninaminotransferase
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av alaninaminotransferase
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av kreatin
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av kreatin
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Forandringen av urinsyre
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av urinsyre
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Forandringen av hvite blodlegemer
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av hvite blodlegemer
|
Uke 0, 4 og 8
|
|
Endringen av albumin
Tidsramme: Uke 0, 4 og 8
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av kreatin
|
Uke 0, 4 og 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LIOU JYH-MING, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912030RSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .