Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av apelsinskalfermentering på kroppsfettssänkande effekt hos vuxna

14 mars 2023 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma om apelsinskalsjäsning har effekten att minska kroppsfettet hos vuxna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind och randomiserad studie. Försökspersonerna informeras om att konsumera proverna varje dag i 2 månader. Den kliniska diagnosen övervikt eller fettlever utvärderas av läkaren. Frågeformulären samlas in vid varje besök i försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • chi fu chiang, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna mellan 20 och 65 år som är villiga att skriva under försökspersonens samtyckesblankett.
  2. För dem med BMI ≥ 24 eller fettlever, manligt kroppsfett ≥ 25 %, kvinnligt kroppsfett ≥ 30 %.
  3. De som inte är gravida och är villiga att samarbeta med preventivmedel under försöksperioden.
  4. Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom, historia av organtransplantation, historia av epilepsi eller kramper, lever- och njursjukdom, maligna tumörer, endokrin sjukdom, psykisk sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk eller andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia).

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor, personer med en historia av hjärt-kärlsjukdom, organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, endokrina sjukdomar, psykisk ohälsa, alkohol- eller drogmissbruk och andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia).
  2. Ingen person som genomgått större operation eller överviktsoperation (enligt medicinsk historia).
  3. Jag har använt läkemedel som påverkar kroppsfett, midjemått eller väsentligt ökar vikten, såsom systemiska kortikosteroider, tricykliska antidepressiva medel, atypiska psykiatriska läkemedel och humörstabilitet under nuvarande eller 3 månader innan jag deltog i screeningen Läkemedel (enligt medicinsk historia).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
konsumera 1 påse per dag i 2 månader
Kosttillskott: Placebo
konsumera 1 påse per dag i 2 månader
Experimentell: apelsinskal jäsning
konsumera 1 påse per dag i 2 månader
Kosttillskott: apelsinskal jäsning
konsumera 1 påse per dag i 2 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kroppsfettmassa
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Kroppsfettmassan (kg) bedömdes av InBody770
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av triglycerid
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av triglycerid
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av totalt kolestrol
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av totalt kolestrol
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av HDL-kolestrol
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av HDL-kolestrol
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av LDL-kolestrol
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av LDL-kolestrol
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
BMI är ett mått på en persons magerhet eller korpulens baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassa. Body mass index (BMI, kg/m^2) och body mass (kg) utvärderades av InBody770.
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av kroppsfettprocent
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Kroppsfettprocenten (%) bedömdes av InBody770.
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av visceralt fett
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Det viscerala fettet (10 cm^2) bedömdes av InBody770.
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av fastande glykemi
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av fastande glykemi
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av aspartataminotransferas
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av aspartataminotransferas
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av alaninaminotransferas
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av alaninaminotransferas
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av kreatin
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av kreatin
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av urinsyra
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av urinsyra
Vecka 0, 4 och 8
Förändringen av vita blodkroppar
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av vita blodkroppar
Vecka 0, 4 och 8
Ändringen av albumin
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av kreatin
Vecka 0, 4 och 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201912030RSA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera