- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04496895
Appelsiininkuoren käymisen arviointi kehon rasvaa vähentävästä tehosta aikuisilla
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida, vähentääkö appelsiininkuoren käyminen aikuisten kehon rasvaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu tutkimus.
Koehenkilöitä kehotetaan nauttimaan näytteet joka päivä 2 kuukauden ajan.
Ylipainon tai rasvamaksan kliinisen diagnoosikohteen arvioi lääkäri.
Kyselylomakkeet kerätään jokaisella koekäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUANG YU-JYUN
- Puhelinnumero: 0934173838
- Sähköposti: nneder34@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- chi fu chiang, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomakkeen.
- Niillä, joiden BMI on ≥ 24 tai rasvamaksa, miehen kehon rasva ≥ 25 %, naisen kehon rasva ≥ 30 %.
- Ne, jotka eivät ole raskaana ja ovat valmiita yhteistyöhön ehkäisyn kanssa koeajan aikana.
- Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja, elinsiirtoja, epilepsiaa tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, hormonaalisia sairauksia, mielisairautta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (lääketieteellisen historian mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja, elinsiirtoja, epilepsiaa tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, hormonaaliset sairaudet, mielisairaudet, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja muut merkittävät orgaaniset sairaudet (lääkärihistorian mukaan).
- Ei henkilöitä, joille on tehty suuri leikkaus tai bariatrinen leikkaus (sairaushistorian mukaan).
- Olen käyttänyt lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon rasvaan, vyötärön ympärysmittaan tai lisäävät merkittävästi painoa, kuten systeemisiä kortikosteroideja, trisyklisiä masennuslääkkeitä, epätyypillisiä psykiatrisia lääkkeitä ja mielialan vakautta tällä hetkellä tai 3 kuukautta ennen seulontaan osallistumista Huumeet (sairaushistorian mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: appelsiininkuoren fermentointi
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Kehon rasvamassa (kg) määritettiin InBody770:lla
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Triglyseridin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä kokonaiskolesterolin pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte HDL-kolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte LDL-kolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
BMI on henkilön laihuuden tai lihavuuden mitta, joka perustuu hänen pituuteensa ja painoon, ja se on tarkoitettu mittaamaan kudosmassaa. Painoindeksin (BMI, kg/m^2) ja painon (kg) arvioi InBody770.
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Kehon rasvaprosentin (%) arvioi InBody770.
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Viskeraalinen rasva (10 cm^2) määritettiin InBody770:llä.
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Paastoglykemian muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte paastoglykemian pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte aspartaattiaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Alaniiniaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte alaniiniaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Kreatiinin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä kreatiinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte virtsahappopitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Valkosolujen muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näyte valkosolujen pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
|
Albumiinin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä kreatiinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LIOU JYH-MING, Doctor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912030RSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .